Põhiline Entsefaliit

Algerika

Tähelepanu! See ravim võib olla eriti ebasoovitav alkoholiga suhtlemiseks! Rohkem detaile.

Näidustused

- neuropaatiline valu täiskasvanutel;

- epilepsia täiendav ravi koos täiskasvanute osalise konvulsiooniga (sekundaarse generaliseerumisega või ilma);

- generaliseerunud ärevushäired täiskasvanutel;

- fibromüalgia täiskasvanutel.

Võimalikud analoogid (asendajad)

Toimeaine, rühm

Annustamisvorm

Vastunäidustused

- alla 18-aastased lapsed ja noorukid;

- imetamine (imetamine);

- ülitundlikkus pregabaliini või ravimi muude komponentide suhtes.

Ravimi väljakirjutamisel tuleb olla ettevaatlik järgmistel juhtudel: neerufunktsiooni kahjustus; samaaegne kasutamine lorasepaami, etanooli, oksükodooniga; eakad patsiendid (üle 65-aastased); südamepuudulikkus; narkosõltuvuse ajalugu, entsefalopaatia anamneesis; diabeet.

Kuidas kasutada: annus ja ravikuur

Toas, sõltumata toidu tarbimisest, päevases annuses 150 kuni 600 mg, jagatuna 2 või 3 annuseks. Kapsel on soovitatav neelata tervelt, ilma närimise ja purustamata, rohke veega..

Ravi kestuse ja ravimi annuse määrab raviarst iga patsiendi jaoks eraldi, sõltuvalt haiguse olemusest ja patsiendi individuaalsetest omadustest.

Neuropaatiline valu: algannus on 150 mg päevas, jagatuna 2 või 3 annuseks. Sõltuvalt individuaalsest ravivastusest ja patsiendi individuaalsest taluvusest võib 3-7 päeva pärast suurendada annust 300 mg-ni päevas ja vajadusel veel 7 päeva pärast suurendada annust 600 mg-ni päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 600 mg..

Epilepsia täiendav ravi koos osaliste krambihoogudega (sekundaarse generaliseerumisega või ilma): algannus - 150 mg päevas, jagatud 2 või 3 annuseks. Sõltuvalt individuaalsest ravivastusest ja patsiendi individuaalsest taluvusest võib 7 päeva pärast suurendada annust 300 mg-ni päevas ja vajadusel veel 7 päeva pärast suurendada annust 600 mg-ni päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 600 mg..

Üldistatud ärevushäired: algannus - 150 mg päevas, jagatud 2 või 3 annuseks. Sõltuvalt individuaalsest ravivastusest ja patsiendi individuaalsest taluvusest võib 7 päeva pärast suurendada annust 300 mg-ni päevas. Kui 7 päeva pärast pole positiivset dünaamikat, suurendatakse annust 450 mg-ni päevas, vajadusel veel 7 päeva pärast - kuni 600 mg-ni päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 600 mg..

Fibromüalgia: algannus on 150 mg päevas, jagatuna 2 või 3 annuseks. Sõltuvalt individuaalsest ravivastusest ja patsiendi individuaalsest taluvusest võib 7 päeva pärast suurendada annust 300 mg-ni päevas. Kui 7 päeva pärast pole positiivset dünaamikat, suurendatakse annust 450 mg-ni päevas ja vajadusel veel 7 päeva pärast - kuni 600 mg-ni päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 600 mg..

Kui on vaja ravi katkestada, soovitatakse ravimit katkestada järk-järgult vähemalt ühe nädala jooksul.

farmakoloogiline toime

Epilepsiavastane ravim. Pregabaliin on gamma-aminovõihappe (GABA) alküülanaloog, sellel on epilepsiavastane ja krambivastane toime. Pregabaliini kasutamine põhjustab valu neurotransmitterite (sealhulgas glutamaadi, norepinefriini ja aine P) vabanemist sünaptilisse lõhesse neuronite ergastamisel. Selliste muutuste tagajärjel surutakse pregabaliini mõjul valikuliselt impulsi juhtivus. Tuleb märkida, et pregabaliin pärsib neuronite võrgu erutuvust ainult patoloogiliste seisundite korral..

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimete esinemissagedus klassifitseeritakse vastavalt WHO soovitustele: väga sageli (> 10%); sageli (> 1%, kuid 0,1%, kuid 0,01%, kuid *

Alžeeria: kapsli juhised

Algerica on krambivastane ravim, millel on valuvaigistavad ja anksiolüütilised omadused. Näidatud:

  • Neuropaatiline valu
  • Osalise epilepsiahoogude esinemine (kombineeritud ravis)
  • Üldised ärevushäired
  • Fibromüalgia.

Ravimi koostis

Komponentide sisaldus ühes kapslis:

  • Aktiivne: 25 mg / 50 mg / 75 mg / 150 mg või 300 mg pregabaliini
  • Passiivne: mannitool, kokkupandav maisitärklis, talk
  • 25 mg (lk 3), 50 mg (lk 2), 150 mg (lk 3): kaas ja korpus - E 171, E 172 kollane, želatiin
  • 75 mg (lk 3), 300 mg (nr 0): kork - E 171, E 172 punane, želatiin, korpus - E 171, E 172 kollane, želatiin

Pillil oleva tindimärgistuse komponendid: glasuur (šellaki lahus etanoolis), must E 172, butüül- ja isopropüülalkoholid, vesi, PG, etanool, ammoniaagi vesilahus.

Ravimid mitteläbipaistvate želatiinkapslite kujul. Visuaalse tuvastamise hõlbustamiseks on saadaval erinevad suurused ja varjundid. Täidis - valge või valkjas segu graanulitest ja tihedast pulbrist. Kõigi ravimite kapslite kaantel on must tint, millel on nimi - TEVA, ümbrisel - numbrid, mis vastavad pregabaliini annusele:

  • 25 mg: ümbris ja kaas - kahvatukollane, ümbrisel on number 7622
  • 50 mg: ümbris ja kaas - kahvatukollane, kaanel - ümbermõõdu ümber must joon, korpusel - number 7623
  • 75 mg: roosa kork, korpus - kollakas, märgisega 7624
  • 150 mg: kollakas; juhtumi kohta - number 7626
  • 300 mg: roosa kork, kollakas ümbris numbriga 7621.

Pillid on pakendatud blistritesse 7 tükki. Pappkarbis - 2 või 8 taldrikut koos juhendiga.

Raviomadused

Algerica epilepsiavastane toime tuleneb selle põhikomponendi - pregabaliini - omadustest. Aine on β-aminovõihappe (GABA) alküüliasendaja, sellel on krambivastased ja epilepsiavastased omadused.

Vaatamata molekulaarsele struktuursele sarnasusele puudub aine GABA-le iseloomulik aktiivsus. Toimemehhanism on võime seostuda konkreetsete kaltsiumikanalitega, mille tagajärjel väheneb kaltsiumi tarbimine närvirakkudes vastusena ärritajale. Pregabaliin sarnaneb ühe tüüpi valguga, mida leidub kesknärvisüsteemi kiududes..

Pregabaliini kasutamine vähendab valu neurotransmitterite vabanemist sünaptilisse ruumi neuronaalse stimulatsiooni ajal. Seetõttu toimub impulsside ülekande selektiivne blokeerimine.

Pärast tühja kõhuga allaneelamist imendub pregabaliin seedetraktist kiiresti. Piigi tase moodustub plasmas tunni aja pärast. Biosaadavus ei sõltu annusest, on vähemalt 90%. Imendunud aine kiirus ja maht sõltub söögikordadest..

Aine läbib vabalt läbi platsenta BBB. Pregabaliin peaaegu ei metaboliseeru: ühendite arv on alla 1%.

Aine eritub organismist peaaegu täielikult muutumatul kujul.

Kasutusviis

Keskmine hind: 75 mg (14 tk.) - 495 hõõruda, 150 mg (14 tk.) - 516 hõõruda, 300 mg (14 tk.) - 818 hõõruda..

Kasutamisjuhiste kohaselt võib Algerica't võtta igal ajal ilma toidu tarbimisele viitamata. Soovitatav päevane annus (CH) on 150–600 mg, jagatuna 2–3 annuse vahel. Kapslid tuleb tervelt alla neelata; avatud või hammustada on keelatud.

  • Neuropaatilise valu korral: ravitsükli alguses - 150 mg päevas. mitmes etapis. Vajadusel võib annust suurendada 3–7 päeva pärast, saavutades maksimaalse annuse 600 mg / päevas.
  • Epilepsia ravis osalise krambihoo efekti tugevdamiseks: esiteks 150 mg / päevas. Pärast ühe nädala pikkust manustamist on lubatud suurendada ravimite arvu poole võrra ja veel nädala pärast - 600 mg-ni (maksimaalne ööpäevane annus)..
  • Üldistatud ärevushäirete, fibromüalgia korral kasutatakse sarnast ravirežiimi.

Ravi katkestatakse järk-järgult, vähendades annust regulaarselt. Tühistamise ajakava - vähemalt üks nädal.

Raseduse ja HB korral

Reproduktiivses eas naistel soovitatakse raseduse vältimiseks kasutada usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid..

Kas pregabaliin mõjutab embrüo / loote arengut või mitte, pole teada, kuna seda aspekti pole uuritud. Sel põhjusel on ravimi kasutamine rasedate naiste ravimisel keelatud. erand on ainult hädaolukorras, kui emale makstav hüvitis ületab lapsele tekitatavat võimalikku kahju.

On teada, et Algerica aktiivne komponent eritub rinnapiima, kuid selle kohta, kuidas see imikut mõjutada võib, pole piisavalt andmeid. Seetõttu tuleb epilepsiavastase ravi ajal imetamine tühistada.

Vastunäidustused ja ettevaatusabinõud

Epilepsiavastast Alžeerikat on keelatud kasutada, kui:

  • Ülitundlikkus või täielik talumatus vähemalt ühe Algerica elemendi suhtes
  • Alla 18-aastane
  • Rasedus, GV.
  • Neerufunktsiooni häired
  • Teraapia lorasepaamiga, ravimitega etanooliga, oksükodooniga
  • Vanus üle 65 aasta
  • Südamepuudulikkus
  • Varasem uimastisõltuvus ja / või entsefalopaatia
  • SD.

Erimärkused

Diabeetikute puhul võib kehakaal suureneda, seetõttu tuleb diabeedivastaste ravimite annus üle vaadata.

Turustamisjärgsed uuringud on näidanud, et ravimi võtmine võib esile kutsuda ülitundlikkusreaktsiooni Quincke ödeemi kujul. Patoloogia esmakordsel kahtlusel tuleb Algerica manustamine tühistada ja võtta sobivad ravimeetmed.

Mõnedel patsientidel võib esineda mööduvaid neerufunktsiooni häireid, mis taandusid iseseisvalt pärast kapselikuuri lõppu..

Sellised kõrvaltoimed nagu unisus ja peapööritus võivad juhusliku kukkumise korral suurendada vigastuste riski (eriti eakatel). Kuni patsiendid saavad teada Algerica mõju enda suhtes, peaksid nad olema ettevaatlikud.

On tõendeid, et ravim võib provotseerida kroonilist südamepuudulikkust CVD probleemidega patsientidel..

Pregabaliin on võimeline põhjustama patsiendil enesetapumõtteid ja -kavatsusi, seetõttu peavad teised hoolikalt jälgima Algerica-ravi saava patsiendi käitumise muutusi. Kui ilmnevad suitsidaalse iha tunnused, pöörduge arsti poole..

Pregabaliin on võimeline provotseerima uimastisõltuvust inimestel, kellel on anamneesis teist tüüpi sõltuvus. Seetõttu tuleb ravimit välja kirjutada ja rakendada eriti ettevaatlikult..

Kui Alžeerikat kasutatakse samaaegselt narkootiliste valuvaigistitega, peate kõhukinnisuse ja soolesulguse vältimiseks hoolitsema ravimite eest..

Ravimite koostoime

Kuna Algerica toimeaine eritub muutumatul kujul ja biotransformeerub inimkehas väheolulises koguses, ei mõjuta see teiste ravimite metaboolseid protsesse, see ei seondu plasmavalkudega. Seetõttu ei ole oodata reaktsioone teiste ravimite ainetega..

Tuleb meeles pidada, et ravimid võivad võimendada oksükodooni, samuti etüülalkoholi ja lorasepaami põhjustatud mesiidi ja motoorsete funktsioonide häirete intensiivsust..

Ühine manustamine koos narkootiliste analgeetikumidega võib põhjustada seedetrakti halvenemist kõhukinnisuse, soolesulguse vormis.

Kõrvaltoimed ja üleannustamine

Kõige sagedamini katkes Algerici ravim unisuse või pearingluse tõttu. Lisaks põhjustas ravim muid keha kahjulikke reaktsioone:

  • Immuunsussüsteem: Quincke ödeem, allergia sümptomid ja ülitundlikkusreaktsioonid.
  • Vereringesüsteem: neuropeenia.
  • NS ja psüühika: vertiigo, märkimisväärne unisus, koordinatsiooni kaotus, halvenenud tasakaal, mälukaotus, tähelepanu kõrvalejuhtimine, treemor, düspepsia, sensatsiooni kadu, sedatsioon, kõnehäired, letargia, jäsemete tuimus, nüstagm, psühhomotoorne ületalitlus, positsiooniline pearinglus, ülitundlikkus, agevzia paistetus, põletustunne, teadvusekaotus, letargia, halvenenud kognitiivne funktsioon, peavalud, hüpagesia, lõhna moonutamine, halb kirjutamisoskus, sõltuvus, ekstrapüramidaalsed häired, kooma, deliirium, pearinglus, suurenenud ärrituvus, eufooria / depressioon, süvenev / suurenenud libiido, depersonaliseerumine, meeleolu labiilsus, raskused kõne loomisel, ebaharilikud või õudusunenäod, paanikahood, disinhibitsioon, letargia, agressiivsus, maniakaalsed või paranoilised seisundid, suuümbruse piirkonna tundlikkuse kaotus.
  • Organid: vähenenud valvsus, diploopia, membraanide kuivus, tursed, valu, tugev pisaravool, kärbestes silmades, laienenud või ahenenud pupillides, perifeerse nägemise kaotus, keratiit, pimedus, konjunktiviit, kohanemishäired, suur valgustundlikkus, sarvkesta haavandid, lihaste halvatus silmad, ööpimedus, pahaloomuline atroofia, ülemise silmalau prolaps.
  • Kuulmisorganid: hüperakusia, pearinglus.
  • CVS: tahhükardia (sh siinus), siinusarütmia või bradükardia, hüpotensioon / hüpertensioon, kuumahood, jäsemete külmad probleemid, südame paispuudulikkuse häired, QT-intervalli pikenemine, I blokk.
  • Respiratoorne: apnoe, suukuivus, ninaverejooks, ebamugavustunne rinnus, kopsuturse, luksumine, kopsufibroos, larüngospasm, haigutamine.
  • Seedetrakt: oksendamine, kõhupuhitus, tühjendushäired, kuivad suuõõne membraanid, liigne süljeeritus, GERD, kehaosade ja naha tuimus, astsiit, neelamishäired, pankreatiit, iiveldus, keele turse, gastroenteriit, LCD-veritsus, haavandid, koletsüstiit, suuhaavandid.
  • Nahk: tugev higistamine, lööve, higistamine, näo külm turse, kiilaspäisus, sügelus, dermise kuivus, meessoost karvakasv, dermatiit, kapillaaride verevool, küüneplaatide kahjustus, derma hõrenemine / nekroos, voodilood.
  • Lihas-skeleti süsteem: valu, puugid või konvulsioonne lihaste kokkutõmbumine, liigeste paistetus ja valulikkus, käte ja jalgade, selja, kaela, müoglobinuuria valu.
  • Kuseelundkond: uriini kontrollimatu eraldamine, neerukahjustus, nefriit, urineerimisraskused, äge neerupuudulikkus.
  • Suguelundid: erektsioonihäired, ejakulatsioonihäired, seksuaalfunktsiooni häired, amenorröa, valu rinnus, nibude eritised, günekomastia, valu MC-s, rasked menstruatsioonid, balaniit.
  • Muud seisundid: jäsemete turse, näo turse, kõnnakute häired, kiire väsimus, pinguldus / valu rinnus, janu, nõrkus, valgustundlikkus, hüpertermia, anafülaktilised reaktsioonid, šokk, näoturse.

Ravitsükli lõpus võib mõnedel patsientidel tekkida võõrutussündroom, mis avaldub unetuse, peavalude, iivelduse, kõhulahtisuse, gripilaadse seisundi, suurenenud närvilisuse, ärevuse, krambihoogude, tugeva higistamise, depressiooni, pearingluse kujul. Patoloogia kiireks kõrvaldamiseks peaks patsient enne ravi alustamist olema teadlik sündroomi sümptomitest.

Teave Algerica joobeseisundi kohta on äärmiselt piiratud. On teateid, et enamasti oli patsientidel pärast suurte annuste võtmist unisus, peapööritus, suurenenud ärevus ja harvadel juhtudel krambid, kooma.

Sümptomite kõrvaldamiseks kasutatakse maoloputust adsorbendi sümptomaatiliseks raviks, vajaduse korral - hemodialüüs.

Analoogid

Laulusõnad

Hind: korgid. 0,025 g (14 tk.) - 219 hõõruda, 0,075 g (56 tk.) - 2007 hõõruda, 0,15 g (14 tk.) - 632 hõõruda, 0,3 g (14 tk.) - 4150 hõõruda..

Pregabaliinil põhinevad krambivastased ravimid. Ravimit kasutatakse täiskasvanute epilepsia, neuropaatilise valu raviks.

Saadaval erineva toimeaine sisaldusega kapslites..

Plussid:

  • Mitu annust
  • Tõhus abinõu.

Algerica, 75 mg, kapsel, 14 tk..

Alžeeria juhised

Koostis

Kapslid1 kork.
toimeaine:
pregabaliin25/50/75/150/300 mg
abiained: mannitool - 43/86/10/20/40 mg; eelželatineeritud maisitärklis - 7/14/7/14/28 mg; talgipulber - 9/18/8/16/32 mg
kest
kapslid nr 3 "7622 / TEVA" (annus 25 mg) - 48 mg: kork: titaandioksiid - 2%; kollane raudoksiidvärv - 0,1%; želatiin - kuni 100%; juhtum: titaandioksiid - 2%; kollane raudoksiidvärv - 0,1%; želatiin - kuni 100%
kapslid nr 2 "7623 / TEVA" (annus 50 mg) - 61 mg: kork: titaandioksiid - 2%; kollane raudoksiidvärv - 0,1%; želatiin - kuni 100%; juhtum: titaandioksiid - 2%; kollane raudoksiidvärv - 0,1%; želatiin - kuni 100%
kapslid nr 3 "7624 / TEVA" (annus 75 mg) - 48 mg: kork: titaandioksiid - 2,1747%; raudoksiid punane oksiid - 0,6996%; želatiin - kuni 100%; juhtum: titaandioksiid - 2%; kollane raudoksiidvärv - 0,1%; želatiin - kuni 100%
kapslid nr 2 "7626 / TEVA" (annus 150 mg) - 61 mg: kork: titaandioksiid - 2%; kollane raudoksiidvärv - 0,1%; želatiin - kuni 100%; juhtum: titaandioksiid - 2%; kollane raudoksiidvärv - 0,1%; želatiin - kuni 100%
"7621 / TEVA" kapslid nr 0 (annus 300 mg) - 96 mg: kork: titaandioksiid - 2,1747%; raudoksiid punane oksiid - 0,6996%; želatiin - kuni 100%; juhtum: titaandioksiid - 2%; kollane raudoksiidvärv - 0,1%; želatiin - kuni 100%
kapslitele kirjutamiseks kasutatav tint: farmatseutiline glasuur (šellakilahus etanoolis) - 59,42%, raudoksiidi must oksiid - 24,65%; butanool * - 9,75%; puhastatud vesi * - 3,249%; propüleenglükool - 1,3%; isopropanool * - 0,55%; etanool * -1,08%; ammoniaagi vesilahus * - 0,001%
* Kapslile kandmise ajal eemaldatud komponendid

Annustamine ja manustamine

Toas, sõltumata toidu tarbimisest, päevases annuses 150 kuni 600 mg, jagatuna 2 või 3 annuseks. Kapsel on soovitatav neelata tervelt, ilma närimise ja purustamata, rohke veega..

Ravi kestuse ja Algerica annuse määrab raviarst iga patsiendi jaoks eraldi, sõltuvalt haiguse olemusest ja patsiendi individuaalsetest omadustest.

Neuropaatiline valu. Algannus on 150 mg päevas, jagatuna 2 või 3 annuseks. Sõltuvalt individuaalsest ravivastusest ja patsiendi individuaalsest taluvusest võib 3–7 päeva pärast suurendada annust 300 mg-ni päevas ja vajadusel veel 7 päeva pärast suurendada annust 600 mg-ni päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 600 mg..

Täiendav ravi epilepsia korral osaliste krambihoogudega (sekundaarse generaliseerumisega või ilma). Algannus on 150 mg päevas, jagatuna 2 või 3 annuseks. Sõltuvalt individuaalsest ravivastusest ja patsiendi individuaalsest taluvusest võib 7 päeva pärast suurendada annust 300 mg-ni päevas ja vajadusel veel 7 päeva pärast suurendada annust 600 mg-ni päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 600 mg..

Üldistatud ärevushäired. Algannus on 150 mg päevas, jagatuna 2 või 3 annuseks. Sõltuvalt individuaalsest ravivastusest ja patsiendi individuaalsest taluvusest võib 7 päeva pärast suurendada annust 300 mg-ni päevas. Kui 7 päeva pärast pole positiivset dünaamikat, suurendatakse annust 450 mg-ni päevas, vajadusel veel 7 päeva pärast - kuni 600 mg / päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 600 mg..

Fibromüalgia. Algannus on 150 mg päevas, jagatuna 2 või 3 annuseks. Sõltuvalt individuaalsest ravivastusest ja patsiendi individuaalsest taluvusest võib 7 päeva pärast suurendada annust 300 mg-ni päevas. Kui 7 päeva pärast pole positiivset dünaamikat, suurendatakse annust 450 mg-ni päevas ja vajadusel veel 7 päeva pärast - kuni 600 mg / päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 600 mg..

Kui on vaja ravi katkestada, soovitatakse Algerika annus järk-järgult tühistada vähemalt ühe nädala jooksul..

Spetsiaalsed patsiendirühmad

Neerufunktsiooni kahjustus. Alžeeria annus valitakse individuaalselt, võttes arvesse Cl-kreatiniini (vt tabel 1). Cl kreatiniin arvutatakse järgmise valemi järgi.

Cl kreatiniin, ml / min = (kehakaal, kg) × (140 - vanus aastates) / 72 × kreatiniini kontsentratsioon plasmas, mg / dl

Cl kreatiniin, ml / min = Cl kreatiniin meestel × 0,85

Hemodialüüsi saavatel patsientidel valitakse pregabaliini ööpäevane annus neerufunktsiooni arvesse võttes (vt. Farmakokineetika). Vahetult pärast iga 4-tunnist hemodialüüsiseanssi kasutatakse täiendavat annust (vt tabel 1).

Ravimi Algerica annuse valik neerufunktsiooni arvesse võttes

Cl kreatiniin, ml / minRavimi Algerica päevane annusSissepääsute arv päevas
Algannus, mg päevasMaksimaalne annus, mg / päevas
Rohkem kui 601506002 või 3
30 kuni 60753002 või 3
15–2925-501501 või 2
Vähem kui 1525751
Täiendav annus pärast dialüüsi, mg
-25sadaÜks kord

Maksafunktsiooni kahjustus. Annust ei ole vaja kohandada (vt „Farmakokineetika“).

Eakad patsiendid (üle 65-aastased). Neerufunktsiooni languse tõttu võib olla vajalik pregabaliini annuse vähendamine (vt „Farmakokineetika“)..

Kui unustate ühe Algericu annuse, peate järgmise annuse võtma nii kiiresti kui võimalik, kuid kui järgmine kord on õige, ei tohiks te unustatud annust võtta..

Vabastusvorm

Kapslid, 25 mg, 50 mg, 75 mg, 150 mg ja 300 mg. PVC / alumiiniumfooliumi või PVC / PE / PVDC / PE / PVC / alumiiniumfooliumi blistris, 7 tk. Pappkarbis 2 või 8 blistrit.

Alžeeria

Alžeeria - krambivastase toimega epilepsiavastane ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Alžeerikat toodetakse kapslite kujul: läbipaistmatu, kaanel must trükis “TEVA”; sees on peaaegu valge või valge pulber, osaliselt pressitud ja granuleeritud (7 tk blistris, 2 või 8 blistriga pappkimbus); annuses:

  • 25 mg: kapsel nr 3, kork ja ümbris on kahvatukollase värvusega; ümbrise pealkiri on must - “7622”;
  • 50 mg: kapsel nr 2, kork ja ümbris on kahvatukollase värviga, radiaalse musta triibuga, ümbrise pealkiri on must - “7623”;
  • 75 mg: kapsel nr 3, kork on roosa, korpus kahvatukollane, musta värvi kirjaga "7624";
  • 150 mg: kapsel nr 2, kork ja ümbris on kahvatukollase värvusega; ümbrise peal on must kiri - “7626”;
  • 300 mg: kapsel nr 0, kork on roosa, korpus kahvatukollane, musta värvi tekstiga "7621".

Koostis 1 kapsel:

  • toimeaine: pregabaliin - 300, 150, 75, 50 ja 25 mg;
  • abiained: eelželatineeritud maisitärklis, mannitool, talk;
  • kapsli kest: titaandioksiid, želatiin, kollane raudoksiidvärv, valikuliselt annuste 75 ja 300 mg jaoks - punane raudoksiid;
  • pealdiste jaoks kasutatav tint: must-raudoksiidi värvaine; farmatseutiline glasuur (šellakilahus etanoolis); propüleenglükool; komponendid, mis eemaldati kapslile kandmise ajal (butanool, ammoniaagi vesilahus, etanool, isopropanool, puhastatud vesi).

Näidustused

Algerica on soovitatav kasutada täiskasvanud patsientidel järgmiste haiguste raviks:

  • generaliseerunud ärevushäired;
  • neuropaatiline valu;
  • fibromüalgia;
  • epilepsia koos osaliste krambihoogudega, sekundaarse generaliseerumisega või ilma (täiendava ravina).

Vastunäidustused

  • vanus kuni 18 aastat;
  • Raseduse ja rinnaga toitmise ajal;
  • ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Ravimit tuleb kasutada eriti ettevaatlikult (võimalike komplikatsioonide tõttu) järgmiste haiguste / seisundite korral:

  • südamepuudulikkus;
  • diabeet;
  • entsefalopaatia (ajalugu)
  • neerude funktsionaalne kahjustus;
  • kombinatsioon etanooli, oksükodooni, lorasepaamiga;
  • uimastisõltuvus (ajalugu);
  • vanus (üle 65-aastane).

Ravi ajal peavad fertiilses eas naised kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Annustamine ja manustamine

Alžeeria kapslid võetakse suu kaudu, sõltumata söögist, neelatud tervelt, purustamata, avamata ja närimata, rohke veega.

Päevaannuse ja ravi kestuse määrab raviarst individuaalselt, sõltuvalt näidustustest, ravimi taluvusest ja iga patsiendi omadustest. Vastuvõtu sagedus - 2-3 korda päevas.

Algne ööpäevane annus on kõigi näidustuste jaoks reeglina 150 mg. Ravi ajal, võttes arvesse reaktsiooni ravimi võtmisele, on pärast 7 päeva möödumist kursuse algusest (neuropaatilise valu korral - 3-7 päeva) võimalik suurendada annust päevas 300 mg-ni. Positiivse dünaamika puudumisel suurendatakse tulevikus ööpäevast annust sõltuvalt näidustustest:

  • valu neuropaatiaga, epilepsia koos osaliste krambihoogudega (lisaravi): suureneb 7-päevase intervalliga - kuni 600 mg;
  • generaliseerunud ärevushäired, fibromüalgia: suureneb 7-päevase intervalliga - kuni 450 mg ja seejärel vajadusel 7-päevase intervalliga - kuni 600 mg.

Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 600 mg. Ravi katkestatakse järk-järgult, vähemalt ühe nädala jooksul..

Funktsionaalse neerukahjustusega patsientidel vähendatakse Algerica annust sõltuvalt kreatiniini kliirensist (CC) ml / min.

Meeste QC arvutamise valem: kaal kilogrammides × (140 - vanus aastates) / 72 × plasma kreatiniini tase (mg / dl). Naiste QC arvutamiseks tuleb saadud väärtus korrutada 0,85-ga.

Päevase annuse valimine sõltuvalt kvaliteedikontrollist (algannus / maksimaalne annus / kasutamissagedus):

  • vähem kui 15 ml / min - 25 mg / 75 mg / 1 kord päevas;
  • 15-29 ml / min - 25-50 mg / 150 mg / 1-2 korda päevas;
  • 30-60 ml / min - 75 mg / 300 mg / 2-3 korda päevas;
  • rohkem kui 60 ml / min - 150 mg / 600 mg / 2-3 korda päevas.

Hemodialüüsi saavatel patsientidel kohandatakse ravimi ööpäevast annust, võttes arvesse neerufunktsiooni. Vahetult pärast iga neljatunnist hemodialüüsiprotseduuri tuleb kasutada täiendav annus pregabaliini..

Täiendav annus pärast dialüüsi: algselt - 25 mg, maksimaalselt - 100 mg (üks kord).

Maksa rikkumiste korral ei ole annuse vähendamine vajalik.

Eakad patsiendid (üle 65-aastased) võivad neerufunktsiooni võimaliku languse tõttu vajada pregabaliini annuse kohandamist..

Kui teil jääb puudu järgmine Algerica annus, peate unustatud annuse kasutama nii kiiresti kui võimalik, kuid te ei tohiks võtta kahekordset annust (kui järgmise annuse aeg läheneb).

Kõrvalmõjud

  • seedesüsteem: sageli - puhitus, oksendamine, kõhupuhitus, kõhukinnisus, suukuivus; harva - gastroösofageaalne refluks, suu limaskesta hüpesteesia, suurenenud süljeeritus; harva - pankreatiit, düsfaagia, astsiit;
  • hingamiselundkond: harva - nina limaskesta kuivus, õhupuudus; harva - kurgustunne, riniit, norskamine, ninakinnisus, ninaverejooks;
  • kardiovaskulaarsüsteem: harva - atrioventrikulaarne I astme aste, õhetus, vererõhu tõus / langus, naha hüperemia, tahhükardia; harva - siinusbradükardia, arütmia ja tahhükardia;
  • närvisüsteem: väga sageli - unisus, pearinglus; sageli - tähelepanu halvenemine, ärrituvus, segasus, häiritud koordinatsioon, ataksia, eufooria, desorientatsioon, treemor, unetus, paresteesia, mäluhäired, tasakaalutus, libiido langus, sedatsioon, letargia, amneesia; harva - meeleolu labiilsus, agitatsioon, ärevus, depersonaliseerumine, depressioon, anorgasmia, raskused sõnade leidmisel, suurenenud libiido, suurenenud unetus, hallutsinatsioonid, depressioon, painajalikud, paanikahood, kognitiivsed häired, apaatia, nüstagm, hüpesteesia, kõnehäired, põletamine limaskestadel ja nahal, posturaalne pearinglus, nõrgendavad refleksid, psühhomotoorse agitatsioon, müokloonilised krambid, maitsekaotus, hüperesteesia, minestamine, stuupor, tahtlik värin; harva - meeleolu, parosmia, desinhibeerimine, hüpokineesia, düsgraafia;
  • lihasluukonna ja sidekude: harva - lihaskrambid, lihasjäikus, liigeste tursed, lihaste tõmblemine, artralgia, müalgia, selja- ja jäsemevalu; harva - emakakaela spasm, kaelavalu, rabdomüolüüs;
  • reproduktiivsüsteem: sageli - erektsioonihäired; harva - seksuaalne düsfunktsioon, viivitatud ejakulatsioon; harva - piimanäärmete valu, düsmenorröa, amenorröa, piimanäärmetest väljutamine, piimanäärmete mahu suurenemine;
  • kuseteede süsteem: harva - uriinipidamatus, düsuuria; harva - oliguuria, neerupuudulikkus;
  • nägemisorgan: sageli - kahekordne nägemine, nägemise hägustumine; harva - nägemisteravuse vähenemine, nägemisväljade ahenemine, nägemiskahjustus, astenoopia, silmade valu ja kuivus, suurenenud pisaravool, silmade turse; harva - silmade ärritus, silme ees virvendavad sädemed, müdriaas, nägemise sügavuse halvenenud tajumine, ostsillopsia, perifeerse nägemise kaotus, nägemise taju suurenenud heledus, strabismus;
  • nahk ja nahaaluskoed: harva - higistamine, papulaarne lööve; harva - külm higi, urtikaaria;
  • kuulmisorgani ja labürindi kahjustused: sageli - vertiigo; harva - hüperakusia;
  • veri ja lümfisüsteem: harva - neutropeenia, trombotsütopeenia, leukopeenia;
  • ainevahetus ja toitumine: sageli - isu ja kaalu suurenemine; harva - hüpoglükeemia, hüperglükeemia, isutus; harva - kaalulangus;
  • nakkushaigused: harva - nasofarüngiit;
  • teised: sageli - kõnnaku häirimine, väsimus, joobeseisund, tursed (sealhulgas perifeerne); harva - külmavärinad, janu, langused, generaliseerunud tursed, asteenia, valu, survetunne rinnus; harva - hüpertermia;
  • laboratoorsed ja instrumentaalsed andmed: harva - aspartaataminotransferaasi (AST), kreatiinfosfokinaasi (CPK), alaniinaminotransferaasi (ALAT) aktiivsuse suurenemine; harva - hüpokaleemia, hüperkreatinineemia.

Turustamisjärgse vaatluse käigus teatati järgmistest kõrvaltoimetest:

  • seedesüsteem: harva - kõhulahtisus, iiveldus, keele turse;
  • nägemisorgan: määramatu sagedusega - nägemise kaotus;
  • närvisüsteem: määramatu sagedusega - peavalu, kognitiivsed häired, teadvusekaotus;
  • kardiovaskulaarsüsteem: määramata sagedusega - krooniline südamepuudulikkus, QT-intervalli pikenemine;
  • nahk ja nahaalune kude: harva - naha sügelus, näo turse;
  • kuseteede süsteem: määramata sagedusega - kusepeetus;
  • hingamissüsteem: määramata sagedusega - kopsuturse;
  • allergilised reaktsioonid: määramata sagedusega - Stevens-Johnsoni sündroom, ülitundlikkusreaktsioon, angioödeem.

erijuhised

Raviperioodil ja vahetult pärast selle lõppu täheldati epilepsia staatuse kujunemist ja grand mal tüüpi krambihoogude ilmnemist.

Kui suhkurtõvega patsientidel täheldatakse Algeeria ravi ajal kehakaalu suurenemist, võib osutuda vajalikuks diabeedivastaste ravimite annuse kohandamine.

Angioneurootilise ödeemi tunnuste jälgimisel tuleb pregabaliini kasutamine viivitamatult katkestada.

Ravi ajal tekkivad nägemishäired (nägemise kaotus, nägemisteravuse langus) kaovad tavaliselt iseseisvalt nii siis, kui ravikuur katkestatakse, kui ka selle jätkamisel.

Patsiendid peaksid olema teadlikud, et pärast ravimi kasutamise lõpetamist võib tekkida võõrutussündroom. Sõltuvalt ravikuuri kestusest ja annusest ei ole selle sündroomi arengu sageduse ja raskuse kohta piisavalt teavet.

On teatatud neerupuudulikkuse juhtudest, mis on pärast ravi lõpetamist pöörduv.

Alžeeria võib põhjustada pearinglust ja uimasust, suurendades eakatel juhuslike vigastuste (kukkumiste) riski. Patsiendid peavad olema eriti ettevaatlikud, kuni on tuvastatud ravimi võimalikud kahjulikud mõjud..

Eakatel patsientidel, kellel on kaasnenud südame-veresoonkonna süsteemi haigused neuropaatia valu ravimisel, registreeriti kroonilise südamepuudulikkuse ilmnemise juhtumid.

Pregabaliini kasutamisel selgroo vigastustega patsientide valu raviks suureneb kesknärvisüsteemi kahjulike reaktsioonide (sealhulgas uimasuse) risk, see võib olla põhjustatud koostoimes teiste ravimitega (sealhulgas spasmolüütikutega)..

Kui ravi ajal ilmnevad enesetapumõtted või -katsed, on hädavajalik ekspert..

Patsiendid, kellel on anamneesis olnud narkomaania, peaksid Algericat kasutama äärmise ettevaatusega..

Sellist kõrvaltoimet nagu entsefalopaatia täheldati peamiselt patsientidel, kellel kaasnevad seisundid soodustavad selle arengut..

Vajadusel tuleb pregabaliini kombineeritud kasutamine opioidanalgeetikumidega võtta, et ennetada soolesulgust ja kõhukinnisust (eriti eakatel patsientidel).

Algerica kasutamise ajal on soovitatav keelduda sõidukite juhtimisest ja muude mehhanismide juhtimisest, samuti teha keerukaid töid, mis nõuavad kiiret reageerimist ja tähelepanu koondamist (närvisüsteemi ja nägemisorgani võimalike häirete tõttu).

Ravimite koostoime

Kuna pregabaliin ei seondu verevalkudega, ei saa pärssida teiste ravimite metabolismi in vitro ja eritub ka muutumatul kujul peamiselt neerude kaudu, on Algerica farmakokineetiline koostoime teiste ravimitega ebatõenäoline.

Farmakokineetilise analüüsi kohaselt ei mõjuta pregabaliini kliirensit sellised ravimid nagu tiagabiin, topiramaat, fenobarbitaal, suukaudsed hüpoglükeemilised ained, insuliin ja diureetikumid.

Alžeeria võib tugevdada etanooli ja lorasepaami mõju, samuti süvendada oksükodooni kasutamisest tingitud motoorsete põhifunktsioonide ja koduse aktiivsuse rikkumisi..

Kui ravimit kombineeritakse opioidanalgeetikumidega, võib täheldada seedetrakti alumiste osade aktiivsuse langust (sealhulgas kõhukinnisust ja soolesulgust).

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C, lastele kättesaamatus kohas..

Loe Pearinglus