Põhiline Entsefaliit

Pregabaliini analoogid

Pregabaliin on krambivastase, valuvaigistava ja ärevusvastase toimega ravim. Vene ja välismaised ravimiettevõtted on saadaval erinevate annustega kapslites - 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg ja 300 mg..

Ravim ei ole Venemaal keelatud, kuid seda väljastatakse rangelt retsepti alusel ja võetakse arvesse iga üksuse puhkust apteekides. Uimastite ja selle sünonüümide müümine ilma retseptita - karistatakse kriminaalvastutusega. Sümptomite kergete ilmingutega eelistavad arstid välja kirjutada Pregabalini analooge.

farmakoloogiline toime

Pregabalin Lyric analoogil on järgmised omadused:

  • anksiolüütiline või rahustav toime, mille eesmärk on vähendada ärevust, hirmu, ärrituvust, ärevust ja muid depressiooni ja ärevushäire tunnuseid;
  • tuimastab neuropaatia ja fibromüalgiaga;
  • on krambivastase toimega.

Ravimid ja sünonüümid erituvad neerude kaudu, seetõttu on neerupuudulikkusega patsientide, üle 65-aastaste patsientide puhul vaja annust kohandada..

Näidustused Pregabaliin

Pregabaliin või sõnad on sünonüümid. Kandideeri järgmistel juhtudel:

  • generaliseerunud ärevushäire;
  • kombinatsioonis teiste ravimitega krambihoogude, epilepsia, haiguse sekundaarse generaliseerumise korral;
  • fibromüalgia;
  • neuropaatiline valu.

Varem kasutati ravimit sageli mittemeditsiinilistel eesmärkidel meeleolu ja jõudluse parandamiseks, depressiooni ja ärevushäirete vähendamiseks. Pärast ravimi tasuta müügi tühistamist hakkasid seda tarvitanud inimesed muretsema, nad nägid sarnaseid narkomaania ja võõrutussündroomi.

Praegu kasutatakse tablette ainult arsti juhiste järgi ja nende suhtes kohaldatakse kvantitatiivset arvestust, et vältida ebaseaduslikku ringlust ja vähendada soovimatuid tagajärgi tervele elanikkonnale..

Pregabaliin - kasutusjuhendid

Annuse ja ravikuuri valib arst sõltuvalt haigusest, raskusastmest, muust ravist, patsiendi omadustest.

Kuidas kapsleid juua - enne või pärast sööki see tulemust ei mõjuta. Peaasi - sõltumata söögist.

Tähtis! Ravim ja sünonüümid tühistamisel põhjustavad sarnase narkootilise võõrutuse ja „võõrutussündroomi“, seetõttu tuleb ravi lõpetada järk-järgult, vähendades terapeutilisi annuseid vähemalt nädalaks.

Pregabaliini analoogid

Ravim põhineb samanimelisel toimeainel ja maksab alates 450 rubla. Esimene asi, mida saate Pregabalini asendada - geneerilised ravimid ja originaalravim Lyric. Sünonüümid on odavamad ja saadaval:

  • kodumaised tootjad - Pregabalin Canon, Izvarino, Medisorb, Nativa, Northern Star (NW);
  • imporditud analoogid - Pregabalin Richter, Zentiva, Reddy-s, Algerica, Pregabio, Prigabilon, Replica.

Ravimite erinevus on hinnas, tootjas, kasutatud tooraines ja kõrvaltoimete sageduses. Kasutamisjuhised koostati Lyricu originaalravimi kliiniliste uuringute põhjal.

Pole ühtegi ravimit, mis asendaks Pregabalini ilma retseptita..

AnaloogHind rubladesTootjariik
Laulusõnadalates 600-stSaksamaa
Kloonasepaamalates 100-stVenemaa
Gabagamma300–1100Saksamaa
Gabapentiin300-500Venemaa, India
Neurontin1000–1900Saksamaa
Tebantin700-1500Ungari
Convalis400-650Venemaa
Katena400-700Horvaatia
Karbamasepiin35-80Venemaa
Finlepsin180-300Iisrael, Saksamaa või Poola

Klonasepaam või pregabaliin

Klonasepaam on bensodiasepiini derivaatide venekeelne analoog. Sellel on krambivastane, anksiolüütiline, unerohi, rahustav, lihaseid lõdvestav omadus. Kasutatakse sagedamini epilepsia korral. Vähem levinud unehäirete, unetuse, lihaste hüpertoonilisuse, alkoholist loobumise sündroomi, paanikahäirete korral.

Analoogi väljastatakse rangelt vastavalt retseptile, klonasepaami ja pregabaliini vahel valimine, iseenda asendamine ei toimi.

Gabapentiin või Pregabaliin - mis on parem

Gabapentiini - Pregabalini asendajat kasutatakse järgmistel juhtudel:

  • neuropaatiaga;
  • osalised krambid sekundaarse generaliseerumisega ja ilma;
  • narkootikumide ärajätmine;
  • postherpeetiline neuralgia.

Ei põhjusta eufooriat ja võõrutussündroomi.

Saadaval järgmiste kaubanimede all:

  • Gabagamma (Saksamaa);
  • Gabapentiin (India, Venemaa);
  • Katena (Horvaatia);
  • Konvalis (Venemaa);
  • Neurontin (originaalravim, Saksamaa);
  • Tebantin (Ungari).

Analoogid erinevad hinna, tootja, tootmises kasutatava tehnoloogia, toorainete puhastamise astme, kliiniliste uuringute arvu ja muude tegurite poolest.

Neuropaatia korral saate valida Pregabalini või Gabapentiini, analoogi eeliseks pole nii karmistatud retsept (organisatsioonis ei säilitata) ja esinemine enamikus apteekides, vähem kõrvaltoimeid ning võõrutussündroomi ja eufooria puudumine.

Pregabaliin või Lyric - mis on parem

Lyrics - originaalravim, imporditud. Pregabaliin on odav kodumaine asendaja.

Kumb on parem, mõlemal juhul eraldi. Kompositsioon sisaldab sama komponenti võrdsetes annustes. Arvatakse, et asendajatel on suurem kõrvaltoimete oht, halvem tooraine puhastamine ja erinev tootmistehnoloogia..

Karbamasepiin või pregabaliin

Karbamasepiin, Finlepsin ja Finlepsin Retard on odavad sama aine pregabaliini analoogid, mis on saadaval tablettidena. Arst on määranud järgmistel tingimustel:

  • krambihood ja epilepsia;
  • kolmiknärvi neuralgia;
  • alkoholi ärajätusündroom;
  • psüühikahäired;
  • valu, spasmide ja krampide leevendamiseks teatud haiguste korral (sclerosis multiplex, diabeet jne).

Neil on krambivastane, antidepressant, valuvaigistav toime. Alkoholi ärajätmisel vähenevad kõnnakuhäired, värinad ja ärrituvus..

Karbamasepiin ja sellel ainel põhinevad analoogid on ohutumad, retseptiravimid. Ravimi hind on madalam, kõrvaltoimeid esineb harvemini. Arsti määratud analoogi saab kasutada lapsepõlves, Pregabalin - ei.

Tähtis! Apteekide organisatsioonides Pregabalini analooge ilma retseptita ei esitata. Neid krambivastaste, valuvaigistavate, antidepressantide omadustega ravimeid kasutatakse eranditult arsti juhiste järgi.

Ravimite ja nende analoogide kasutamisel on oluline mitte ületada soovitatavat annust ja manustamissagedust (näidatud arsti ettekirjutuses, sisaldab juhiseid). On vastuvõetamatu ravimite asendamine ja lõpetamine iseseisvalt, talumatuse ja soovimatute reaktsioonide korral pöörduge spetsialisti poole.

Lüürika analoogid

Analooge kokku: 57. Hind ja analoogide kättesaadavus Lyric apteekides. Enne mis tahes ravimi kasutamist peate alati nõu pidama arstiga..

Laulusõnad

Sellel lehel on loetelu lüürilistest analoogidest - need on vahetatavad ravimid, millel on sarnased näidustused ja mis kuuluvad samasse farmakoloogilisse rühma. Enne Lyrici analoogi ostmist peate ravimi asendamise osas nõu pidama spetsialistiga, uurima üksikasjalikult Lyrici kasutusjuhendit, lugema Lyrici ja sarnase ravimi kohta käivaid ülevaateid.

Laulusõnad Moskvas

Ravimi nimiTootjariikToimeaine (INN)
Pregabalin CanonVenemaaPregabaliin
Pregabalin SzVenemaaPregabaliin
Ravimi nimiTootjariikToimeaine (INN)
AlžeeriaHorvaatia, IisraelPregabaliin
PrabeginTürgi, UngariPregabaliin
Pregabalin ZentivaTürgi, Tšehhi VabariikPregabaliin
Pregabaliin RichterVenemaa, UngariPregabaliin
PregabioSloveenia, VenemaaPregabaliin
PrigabilonPoolaPregabaliin
KoopiaIndia, VenemaaPregabaliin
Laiendage tabelit täielikult »
Ravimi nimiVabastusvormHind (soodushinnaga)
Osta ravimitPole analooge ega hindu
Ravimi nimiVabastusvormHind (soodushinnaga)
Osta ravimitPole analooge ega hindu
  • Ettevalmistused
  • Laulusõnad

Kasutusjuhend

  • Registreerimistunnistuse omanik: Pfizer, Inc. (USA)
  • Tootja: Pfizer Manufacturing Deutschland, Gmbh (Saksamaa)
  • Esindus: Pfizer (USA)
Vabastusvorm
Kapslid 150 mg: 14 või 56 tk..
Kapslid 200 mg: 14, 56, 84 või 100 tk..
300 mg kapslid: 14 või 56 tk..
Kapslid 25 mg: 14 tk.
50 mg kapslid: 14, 56, 84 või 100 tk..
Kapslid 75 mg: 14 või 56 tk..
100 mg kapslid: 14, 56, 84 või 100 tk..

Krambivastane valuvaigistava ja anksiolüütilise toimega. Pregabaliin on GABA analoog.

Eeldatakse, et valuvaigistav ja krambivastane toime tuleneb pregabaliini seondumisest kesknärvisüsteemi pingest sõltuvate kaltsiumikanalite täiendava alaühikuga (α2-delta valguga), mis viib [3H] -gabapentiini pöördumatu asendamiseni..

Pregabaliin vähendab üldise ärevushäire kliinilisi ilminguid.

Pärast tühja kõhuga allaneelamist imendub pregabaliin seedetraktist kiiresti. C max saavutatakse plasmas ühe tunni pärast ühekordse või korduva manustamisega. Pregabaliini suukaudne biosaadavus on ≥ 90% ja see ei sõltu annusest. Korduval kasutamisel saavutatakse tasakaaluolekus 24–48 tunni pärast. Pärast allaneelamist väheneb Cmax umbes 25–30% ja Cmax saavutamiseni kulub umbes 2,5 tundi. Kuid söömine ei avalda kliiniliselt olulist mõju pregabaliini üldisele imendumisele..

Pregabaliini farmakokineetika soovitatavate ööpäevaste annuste vahemikus on lineaarne, indiviididevaheline varieeruvus on väike (d suukaudsel manustamisel on pregabaliini kontsentratsioon umbes 0,56 l / kg. Pregabaliin ei seondu plasmavalkudega.

Pregabaliin ei metaboliseeru praktiliselt. Pärast märgistatud pregabaliini manustamist määrati uriinis muutumatul kujul umbes 98% radioaktiivsuse märgist. Pregabaliini N-metüleeritud derivaatide, mis on uriinis leiduv peamine metaboliit, osakaal oli 0,9% annusest. Puuduvad tõendid pregabaliini S-enantiomeeri ratseemumise kohta R-enantiomeeriks.

Pregabaliin eritub muutumatul kujul peamiselt neerude kaudu. Keskmine T 1/2 on 6,3 tundi. Plasma pregabaliini kliirens ja renaalne kliirens on otseselt võrdelised CC-ga.

Pregabaliini farmakokineetika tasakaalus tervetel vabatahtlikel, epilepsiavastastel patsientidel, kes saavad epilepsiavastast ravi, ja patsientidel, kes said seda kroonilise valusündroomi korral, oli sarnane.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral tuleb meeles pidada, et pregabaliini kliirens on otseselt võrdeline QC-ga. Pregabaliin eemaldatakse vereplasmast tõhusalt hemodialüüsi ajal (pärast 4-tunnist hemodialüüsiseanssi väheneb pregabaliini plasmakontsentratsioon umbes 50%)..

Pregabaliini farmakokineetikat maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole spetsiaalselt uuritud. Pregabaliin praktiliselt ei metaboliseeru ja eritub peamiselt muutumatul kujul uriiniga, seetõttu ei tohiks kahjustatud maksafunktsioon ravimi kontsentratsiooni vereplasmas oluliselt muuta.

Ravimi väljakirjutamisel üle 65-aastastele eakatele patsientidele tuleb meeles pidada, et pregabaliini kliirens kipub vanusega vähenema, mis peegeldab vanusega seotud CC langust. Neerufunktsiooni kahjustusega eakad inimesed võivad vajada annuse vähendamist.

Neuropaatilise valu ravi täiskasvanutel.

Fibromüalgia ravi täiskasvanutel.

Epilepsia: täiendava ravina täiskasvanute osalise krambihoogude korral, sekundaarse generaliseerumisega või ilma.

Üldise ärevushäire ravi täiskasvanutel.

Ravimit võetakse suu kaudu sõltumata toidu tarbimisest päevases annuses 150 kuni 600 mg 2 või 3 annusena.

Kui ravi tuleb katkestada, on soovitatav seda teha järk-järgult vähemalt ühe nädala jooksul..

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientide jaoks valitakse annus individuaalselt, võttes arvesse QC-d.

Maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.

Eakad patsiendid, kes on vanemad kui 65 aastat, võivad neerufunktsiooni languse tõttu vajada pregabaliini annuse vähendamist.

Kui unustate ühe pregabaliini annuse, peate järgmise annuse võtma nii kiiresti kui võimalik, kuid te ei tohiks unustatud annust võtta, kui järgmine annus on juba sobiv.

Psüühikast: sageli - eufooria, segasus, libiido langus, ärrituvus, unetus, desorientatsioon; harva - depersonaliseerumine, anorgasmia, ärevus, depressioon, agitatsioon, meeleolu labiilsus, depressioon, raskused sõnade leidmisel, hallutsinatsioonid, ebaharilikud unenäod, suurenenud libiido, paanikahood, apaatia, suurenenud unetus; harva - desinhibeerimine, meeleolu.

Närvisüsteemist: väga sageli - pearinglus, unisus; sageli - ataksia, halvenenud tähelepanu, halvenenud koordinatsioon, mäluhäired, treemor, düsartria, paresteesia, tasakaalustamatus, amneesia, sedatsioon, letargia; harva - kognitiivsed häired, hüpesteesia, nüstagm, kõnekahjustus, müokloonilised krambid, nõrgendavad refleksid, düskineesia, psühhomotoorne agitatsioon, kehaline pearinglus, hüperesteesia, maitsekaotus, põletustunne limaskestadel ja nahal, tahtlik värin, tuimus, minestamine; harva - hüpokineesia, parosmia, düsgraafia; sagedus teadmata - peavalu.

Meeleelunditest: sageli - pearinglus, hägune nägemine, diplopia; harva - hüperakusia, nägemisväljade ahenemine, nägemisteravuse vähenemine, silmavalu, astenoopia, silmade kuivus, silmade turse, suurenenud pisaravool; harva - silme ees virvendavad sädemed, silmade ärritus, müdriaas, ostsilloos (vaadeldavates objektides subjektiivselt esinev kõikumiste tunne), nägemise sügavuse halvenenud taju, perifeerse nägemise kaotus, kõverus, nägemise taju suurenenud heledus; sagedus teadmata - keratiit.

Ainevahetuse poolelt: sageli - söögiisu suurenemine, kehakaalu tõus; harva - isutus, hüpoglükeemia; harva - kaalulangus.

Kardiovaskulaarsüsteemi küljelt: harva - tahhükardia, I astme AV blokaad, kuumahood, vererõhu langus, jäsemete külmad, vererõhu tõus; harva - siinuse tahhükardia, siinuse arütmia, siinuse bradükardia; sagedus teadmata - krooniline südamepuudulikkus, QT-intervalli pikenemine.

Hingamissüsteemist: harva - õhupuudus, köha, nina limaskesta kuivus, ninaneelupõletik; harva - ninakinnisus, ninaverejooks, nohu, norskamine, kurgus survetunne; harva - kopsuturse.

Seedesüsteemist: sageli - suu kuivus, kõhukinnisus, oksendamine, puhitus, puhitus; harva - suurenenud süljeeritus, gastroösofageaalne refluks, suu limaskesta hüpesteesia; harva - astsiit, düsfaagia, pankreatiit; sagedus teadmata - keele turse, iiveldus, kõhulahtisus.

Lihas-skeleti süsteemist: harva - lihaste tõmblemine, liigeste tursed, lihaskrambid, müalgia, artralgia, seljavalu, jäsemete valu, lihaste jäikus; harva - emakakaela spasm, kaelavalu, rabdomüolüüs.

Kuseelundkonnast: harva - düsuuria, uriinipidamatus; harva - oliguuria, neerupuudulikkus.

Reproduktiivsüsteemist: sageli - erektsioonihäired; harva - hiline ejakulatsioon, seksuaalfunktsiooni häired; harva - amenorröa, piimanäärmete valu, eritis piimanäärmetest, düsmenorröa, piimanäärmete mahu suurenemine.

Hemopoeetilisest süsteemist: harva - neutropeenia.

Dermatoloogilised reaktsioonid: harva - naha hüperemia, higistamine, papulaarne lööve; harva külm higi; sagedus teadmata - kihelus, Stevens-Johnsoni sündroom.

Allergilised reaktsioonid: harva - urtikaaria; sagedus teadmata - angioödeem), ülitundlikkus.

Laboratoorsete näitajate osas: harva - ALAT, ASAT, CPK aktiivsuse suurenemine, trombotsüütide arvu vähenemine; harva - suurenenud veresuhkru ja kreatiniini sisaldus, vähenenud vere kaaliumisisaldus, valgeliblede arvu vähenemine.

Muu: sageli - väsimus, perifeerne turse, joobeseisund, halvenenud kõnnak; harva - asteenia, kukkumised, janu, surumine rinnus, üldine turse, külmavärinad, valu; harva - hüpertermia.

Alla 17-aastased lapsed ja noorukid, ülitundlikkus pregabaliini suhtes.

Pregabaliini ohutuse kohta raseduse ajal ei ole piisavalt rangelt kontrollitud. Pregabaliini kasutamisel peaksid reproduktiivses eas naised kasutama sobivaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Ei ole teada, kas pregabaliin eritub inimese rinnapiima. Imetamise lõpetamise üle peaks vajadusel otsustama pregabaliini kasutamine imetamise ajal.

Katsetes loomkatsetega avaldas pregabaliin toksilist mõju reproduktiivfunktsioonile. Leiti, et pregabaliin eritub rottide rinnapiima.

Sümptomid: ravimi üleannustamisel (kuni 15 g) ei registreeritud ühtegi ülalkirjeldamata kõrvaltoimet. Turustamisjärgse kasutamise ajal täheldati kõige sagedamini afektiivseid häireid, unisust, segasust, depressiooni, agitatsiooni ja ärevust.

Ravi: viiakse läbi maoloputus, säilitusravi ja vajadusel hemodialüüs.

Teatatud hingamispuudulikkuse juhtudest ja kooma tekkimisest, kui pregabaliini kasutatakse samaaegselt teiste kesknärvisüsteemi pärssivate ravimitega.

Samuti teatati pregabaliini negatiivsest mõjust seedetrakti aktiivsusele (sealhulgas soolesulguse, paralüütilise iileuse, kõhukinnisuse tekkele) kõhukinnisust põhjustavate ravimite (nt mitte-narkootilised valuvaigistid) samaaegsel kasutamisel..

Pregabaliini korduval suukaudsel manustamisel koos oksükodooni, lorasepaami või etanooliga ei olnud kliiniliselt olulist mõju hingamisele. Pregabaliin suurendab ilmselt oksükodooni põhjustatud kognitiivseid ja motoorseid häireid. Pregabaliin võib tugevdada etanooli ja lorasepaami toimet.

Retseptiravim.

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, kuivas kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

Neerupuudulikkuse ja südamepuudulikkuse korral tuleb olla ettevaatlik. Seoses pregabaliini kontrollimatu kasutamise üksikjuhtudega tuleb seda kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on anamneesis olnud sõltuvus ravimitest (sellise ravi ajal on vajalik range meditsiiniline kontroll)..

Suhkurtõvega patsientidel võib pregabaliinravi ajal kehakaalu suurenemise korral olla vajalik hüpoglükeemiliste ravimite annuse kohandamine.

Pregabaliini kasutamine tuleb katkestada, kui tekivad angioödeemi sümptomid (nt näoturse, perioraalne turse või ülemiste hingamisteede kudede tursed)..

Pregabaliin, nagu ka muud krambivastased ained, võib suurendada suitsidaalsete mõtete või käitumise riski. Seetõttu vajavad patsiendid raviperioodil hoolikat meditsiinilist jälgimist depressiooni tekkimise või süvenemise, suitsiidimõtete või käitumise ilmnemise osas..

Pregabaliinraviga kaasnes pearinglus ja unisus, mis suurendab eakatel inimestel tahtmatute vigastuste (kukkumiste) riski. Turustamisjärgse kasutamise käigus on esinenud ka teadvuse kaotuse, segaduse ja kognitiivse kahjustuse juhtumeid. Seetõttu peaksid nad olema ettevaatlikud, kuni patsiendid hindavad pregabaliini võimalikku mõju.

Andmed teiste krambivastaste ravimite tühistamise võimaluse kohta krampide pärssimisel pregabaliiniga ja pregabaliiniga monoteraapia soovitatavuse kohta on ebapiisavad. On teateid krambihoogude, sealhulgas epileptiline seisund ja väikesed krambid pregabaliini kasutamise taustal või vahetult pärast ravi lõppu.

Samuti märgiti neerupuudulikkuse tekkimise juhtumeid, mõnel juhul taastati neerufunktsioon pärast pregabaliini kaotamist.

Pärast pregabaliini ärajätmist pärast pikaajalist või lühiajalist ravi täheldati järgmisi kõrvaltoimeid: unetus, peavalu, iiveldus, kõhulahtisus, gripilaadne sündroom, depressioon, higistamine, pearinglus, krambid ja ärevus. Teave pregabaliini ärajätusündroomi ilmingute sageduse ja raskuse kohta, sõltuvalt viimase ravi kestusest ja selle annusest, pole saadaval.

Pregabaliini turustusjärgse kasutamise ajal esines pregabaliinravi korral kroonilise südamepuudulikkuse tekkimist peamiselt eakatel patsientidel, kellel on südamefunktsiooni kahjustus ja kes said ravimit neuropaatia jaoks. Seetõttu tuleb selle kategooria patsientide pregabaliini kasutada ettevaatusega. Pärast pregabaliini kaotamist võivad selliste reaktsioonide ilmingud kaduda.

Kesknärvisüsteemist põhjustatud kõrvaltoimete, eriti unisuse, sagedus suureneb seljaaju kahjustusest põhjustatud keskneuropaatilise valu ravimisel, mis võib siiski olla põhjustatud pregabaliini ja teiste samaaegselt kasutatavate ravimite (näiteks spastilist tüüpi) mõju summeerumisest. Pregabaliini määramisel selle näidustuse jaoks tuleks seda asjaolu arvesse võtta.

Pregabaliini kasutamisel on teateid sõltuvusjuhtumitest. Patsiendid, kellel on anamneesis olnud narkosõltuvus, vajavad pregabaliini sõltuvuse sümptomite suhtes hoolikat meditsiinilist järelevalvet.

On teatatud entsefalopaatia juhtudest, eriti patsientidel, kellel on kaasuvaid haigusi, mis võivad põhjustada entsefalopaatia arengut..

Mõju sõidukite juhtimisvõimele ja juhtimismehhanismidele

Pregabaliin võib põhjustada pearinglust ja uimasust ning vastavalt sellele mõjutada autojuhtimise ja keerukate seadmete kasutamist. Kuni on kindlaks tehtud individuaalne reaktsioon pregabaliini võtmisele, ei tohiks patsiendid juhtida sõidukit, kasutada keerukaid masinaid ega tegeleda muude potentsiaalselt ohtlike tegevustega..

LÜRIKA

Kliiniline ja farmakoloogiline rühm

Toimeaine

Väljalaskevorm, koostis ja pakend

Kõvad kaane ja valge korpusega želatiinikapslid nr 4, annustamis- ja tootekood "PGN 25" on korpusele märgitud musta tindi ja kaanega "Pfizer"; kapsli sisu - valge või peaaegu valge pulber.

1 kork.
pregabaliin25 mg

Abiained: laktoosmonohüdraat - 35 mg, maisitärklis - 20 mg, talk - 20 mg.

Kapsli korpuse koostis: titaandioksiid - 2,44423%, želatiin - kuni 100%.
Kapsli korgi koostis: titaandioksiid - 2,44423%, želatiin - kuni 100%.
Tindikoostis: šellak - 24–27%, etanool - 23–26%, isopropanool - 0,5–3%, butanool - 0,5–3%, propüleenglükool - 3–7%, kontsentreeritud ammoniaagilahus - 1–2%, kaaliumhüdroksiid - 0,05–0,1%, puhastatud vesi - 15–18%, must raudoksiidi värvaine - 24–28%.

14 tk. - villid (1) - kartongpakendid.

Kõvad želatiinkapslid nr 4, korkilt punakaspruunist tumepunasepruunini * ja valge korpusega; ümbrisel näitab must tint annust ja tootekoodi "PGN 75", kaanel - "Pfizer"; kapsli sisu - valge või peaaegu valge pulber.

1 kork.
pregabaliin75 mg

Abiained: laktoosmonohüdraat - 8,25 mg, maisitärklis - 8,375 mg, talk - 8,375 mg.

Kapsli korpuse koostis: titaandioksiid - 2,44423%, želatiin - kuni 100%.
Kapsli korgi koostis: raudvärv punane oksiid - 1,7361%, titaandioksiid - 0,409%, želatiin - kuni 100%.
Tindikoostis: šellak - 24–27%, etanool - 23–26%, isopropanool - 0,5–3%, butanool - 0,5–3%, propüleenglükool - 3–7%, kontsentreeritud ammoniaagilahus - 1–2%, kaaliumhüdroksiid - 0,05–0,1%, puhastatud vesi - 15–18%, must raudoksiidi värvaine - 24–28%.

14 tk. - villid (1) - kartongpakendid.
14 tk. - villid (4) - kartongpakendid.

Kõvad kaane ja valge korpusega želatiinkapslid nr 2; ümbrisel näitab must tint annust ja tootekoodi "PGN 150", korgil - "Pfizer"; kapsli sisu - valge või peaaegu valge pulber.

1 kork.
pregabaliin150 mg

Abiained: laktoosmonohüdraat - 16,5 mg, maisitärklis - 16,75 mg, talk - 16,75 mg.

Kapsli korpuse koostis: titaandioksiid - 2,44423%, želatiin - kuni 100%.
Kapsli korgi koostis: titaandioksiid - 2,44423%, želatiin - kuni 100%.
Tindikoostis: šellak - 24–27%, etanool - 23–26%, isopropanool - 0,5–3%, butanool - 0,5–3%, propüleenglükool - 3–7%, kontsentreeritud ammoniaagilahus - 1–2%, kaaliumhüdroksiid - 0,05–0,1%, puhastatud vesi - 15–18%, must raudoksiidi värvaine - 24–28%.

14 tk. - villid (1) - kartongpakendid.
14 tk. - villid (4) - kartongpakendid.

Kõvad želatiinkapslid nr 0, korgiga punakaspruunist kuni tumepunasepruunini * ja valge korpusega, annus ja tootekood "PGN 300" on korpusele märgitud musta tindiga, kaanele on trükitud silt "Pfizer"; kapsli sisu - valge või peaaegu valge pulber.

1 kork.
pregabaliin300 mg

Abiained: laktoosmonohüdraat - 33 mg, maisitärklis - 33,5 mg, talk - 33,5 mg.

Kapsli korpuse koostis: titaandioksiid - 2,44423%, želatiin - kuni 100%.
Kapsli kaane koostis: punane raudoksiid - 0,7361%, titaandioksiid - 0,409%, želatiin - kuni 100%.
Tindikoostis: šellak - 24–27%, etanool - 23–26%, isopropanool - 0,5–3%, butanool - 0,5–3%, propüleenglükool - 3–7%, kontsentreeritud ammooniumilahus - 1–2%, kaaliumhüdroksiid - 0,05–0,1%, puhastatud vesi - 15–18%, must raudoksiidi värvaine - 24–28%.

14 tk. - villid (1) - kartongpakendid.
14 tk. - villid (4) - kartongpakendid.

* tootja originaalsertifikaatides kirjeldatakse neid värve järgmiselt: "punakaspruunist tumepunase-pruunini" - "oranž", helepunakas-pruun-punane-pruunpunane "-" heleoranž ", mis vastab pontonite värvile Euroopa Liidus seda tüüpi analüüside jaoks kasutatud võrdlused.

farmakoloogiline toime

Epilepsiavastane ravim, mille toimeaine on gamma-aminovõi (gamma-aminovõi) happe (GABA) analoog.

Leiti, et pregabaliin seondub kesknärvisüsteemi pingest sõltuvate kaltsiumikanalite täiendava alaühikuga (α2-delta valguga), asendades pöördumatult [3H] -gabapentiini. Arvatakse, et selline seondumine võib soodustada selle valuvaigistavat ja krambivastast toimet..

Pregabaliini efektiivsust on täheldatud diabeetilise neuropaatia ja postherpeetilise neuralgiaga patsientidel..

On kindlaks tehtud, et kui võtta pregabaliini kursustel kuni 13 nädalat 2 korda päevas ja kuni 8 nädalat 3 korda päevas, on kõrvaltoimete oht ja ravimi efektiivsus 2 või 3 korda päevas kasutamisel üldiselt samad..

Kuni 13-nädalase ravikuuriga valu vähenes esimesel nädalal ja toime püsis kuni ravi lõpuni.

Valuindeksi vähenemist 50% võrra täheldati 35% pregabaliini saanud patsientidest ja 18% platseebot kasutanud patsientidest. Patsientide seas, kellel uimasust ei esinenud, täheldati selle valu vähenemise mõju 33% -l pregabaliini rühma patsientidest ja 18% -l platseeborühma patsientidest. 48% pregabaliini kasutanud patsientidest ja 16% platseebot saanud patsientidest oli unisus.

Pregabaliini kasutamisel annustes 300 mg kuni 600 mg päevas täheldatakse fibromüalgiaga seotud valusümptomite väljendunud vähenemist. Annuste 450 mg ja 600 mg päevas efektiivsus on võrreldav, kuid annuse tolerants 600 mg päevas on tavaliselt halvem. Pregabaliini kasutamist seostatakse ka patsientide funktsionaalse aktiivsuse märgatava paranemise ja unehäirete raskuse vähenemisega. Pregabaliini kasutamine annuses 600 mg / päevas parandas une seisundit selgemalt, võrreldes annusega 300–450 mg päevas..

Kui ravimit kasutatakse 12 nädala jooksul 2 või 3 korda päevas, on kõrvaltoimete risk ja ravimi efektiivsus nendes annustamisskeemides sama. Krampide sageduse langus algas esimese nädala jooksul.

Üldine ärevushäire

Üldise ärevushäire sümptomid vähenevad esimesel ravinädalal. Kui ravimit kasutati 8 nädala jooksul, näitasid 52% pregabaliini saanud patsientidest ja 38% platseebot saanud patsientidest sümptomite vähenemist Hamiltoni ärevuse skaalal (NAM-A) 50%.

Farmakokineetika

Pregabaliini farmakokineetika soovitatavate ööpäevaste annuste vahemikus on lineaarne, indiviididevaheline varieeruvus on väike (Imendumine

Pregabaliin imendub pärast tühja kõhuga suukaudset manustamist kiiresti. C max saavutatakse plasmas 1 tunni pärast nii ühekordse kui ka korduva kasutamise korral. Pregabaliini suukaudne biosaadavus on ≥ 90% ja see ei sõltu annusest. Korduval kasutamisel saavutatakse tasakaalunäitaja 24–48 tunni pärast. Ravimi kasutamisel pärast söömist väheneb Cmax umbes 25–30% ja Cmax saavutamise aeg tõuseb umbes 2,5 tunnini. Kuid söömine ei avalda üldisele imendumisele kliiniliselt olulist mõju. pregabaliin.

Pregabaliini näiv Vd pärast suukaudset manustamist on umbes 0,56 l / kg. Ravim ei seondu plasmavalkudega.

Pregabaliin ei metaboliseeru praktiliselt. Pärast märgistatud pregabaliini manustamist määrati uriinis muutumatul kujul umbes 98% radioaktiivsuse märgist. Pregabaliini N-metüleeritud derivaatide, mis on uriinis leiduv peamine metaboliit, osakaal oli 0,9% annusest. Puuduvad tõendid pregabaliini S-enantiomeeri ratseemumise kohta R-enantiomeeriks.

Pregabaliin eritub muutumatul kujul peamiselt neerude kaudu. Keskmine T 1/2 on 6,3 tundi. Plasma pregabaliini kliirens ja renaalne kliirens on otseselt võrdelised CC-ga.

Farmakokineetika kliinilistel erijuhtudel

Patsientide sool ei ole kliiniliselt olulist mõju pregabaliini plasmakontsentratsioonile.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral tuleb meeles pidada, et pregabaliini kliirens on otseselt võrdeline QC-ga. Tulenevalt asjaolust, et ravim eritub peamiselt neerude kaudu, neerufunktsiooni kahjustusega, on soovitatav vähendada pregabaliini annust. Lisaks eemaldatakse pregabaliin hemodialüüsi käigus tõhusalt vereplasmast (pärast 4-tunnist hemodialüüsi seanssi väheneb pregabaliini plasmakontsentratsioon umbes 50%), pärast hemodialüüsi tuleb välja kirjutada täiendav annus ravimit..

Pregabaliini farmakokineetikat maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole spetsiaalselt uuritud. Pregabaliin praktiliselt ei metaboliseeru ja eritub peamiselt muutumatul kujul uriiniga, seetõttu ei tohiks kahjustatud maksafunktsioon ravimi kontsentratsiooni vereplasmas oluliselt muuta.

Ravimi väljakirjutamisel üle 65-aastastele eakatele patsientidele tuleb meeles pidada, et pregabaliini kliirens kipub vanusega vähenema, mis peegeldab vanusega seotud CC langust. Neerufunktsiooni kahjustusega eakad patsiendid võivad vajada annuse vähendamist.

Näidustused

  • täiskasvanute neuropaatilise valu ravi.
  • täiendava teraapiana täiskasvanute puhul, kellel on osalised krambid, sekundaarse generaliseerumisega või ilma.

Üldine ärevushäire:

  • üldise ärevushäire ravi täiskasvanutel.
  • fibromüalgia ravi täiskasvanutel.

Vastunäidustused

  • lapsed ja noorukid kuni 17 aastat (kaasa arvatud) (andmed kasutamise kohta puuduvad);
  • haruldased pärilikud haigused, sealhulgas galaktoosi talumatus, laktaasi puudus ja glükoosi / galaktoosi imendumishäire;
  • ülitundlikkus ravimi suhtes.

Ettevaatlikult tuleb ravim välja kirjutada neerupuudulikkuse korral koos südamepuudulikkusega. Seoses pregabaliini kontrollimatu kasutamise üksikjuhtudega tuleb see välja kirjutada ettevaatusega patsientidele, kellel on anamneesis narkomaania (sellised patsiendid vajavad ravimiga ravi ajal hoolikat meditsiinilist järelevalvet)..

Annustamine

Ravimit võetakse suu kaudu sõltumata toidu tarbimisest päevases annuses 150 kuni 600 mg 2 või 3 annusena.

Neuropaatilise valu korral algab ravi annusega 150 mg päevas. Sõltuvalt saavutatud efektist ja taluvusest võib 3–7 päeva pärast suurendada annust 300 mg-ni päevas ja vajadusel veel 7 päeva pärast maksimaalse annuseni 600 mg / päevas..

Epilepsia korral algab ravi annusega 150 mg päevas. Võttes arvesse saavutatud toimet ja taluvust, võib ühe nädala pärast suurendada annust 300 mg-ni päevas ja veel nädala pärast - maksimaalse annuseni 600 mg / päevas.

Fibromüalgia korral algab ravi annusega 75 mg 2 korda päevas (150 mg / päevas). Sõltuvalt saavutatud toimest ja taluvusest võib 3-7 päeva pärast suurendada annust 300 mg-ni päevas. Positiivse efekti puudumisel suurendatakse annust 450 mg-ni päevas ja vajadusel veel 7 päeva pärast - maksimaalse annuseni 600 mg / päevas.

Üldistatud ärevushäire korral algab ravi annusega 150 mg päevas. Sõltuvalt saavutatud efektist ja talutavusest 7 päeva pärast võib annust suurendada 300 mg-ni päevas. Positiivse efekti puudumisel suurendatakse annust 450 mg-ni päevas ja vajadusel veel 7 päeva pärast - maksimaalse annuseni 600 mg / päevas.

Ravimi Lyrica tühistamine: kui ravi tuleb lõpetada, on soovitatav seda teha järk-järgult vähemalt 1 nädala jooksul.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientide jaoks valitakse annus individuaalselt, võttes arvesse QC (tabel), mis arvutatakse järgmise valemi järgi:

QC (ml / min) = (kehakaal kilogrammides) x (140 - vanus aastates) / 72 x seerumi kreatiniini sisaldus (mg / dl)

KK (ml / min) = KK väärtus meestel x 0,85

Hemodialüüsi saavatel patsientidel valitakse pregabaliini ööpäevane annus neerufunktsiooni arvesse võttes. Kohe pärast iga 4-tunnist hemodialüüsi seanssi määratakse täiendav annus (tabel).

Pregabaliini annuse valik neerufunktsiooni põhjal.

QC
(ml / min)
Pregabaliini ööpäevane annusVastuvõtu sagedus
päeva kohta
Algannus
(mg / päevas)
Maksimaalne annus
(mg / päevas)
≥601506002-3
≥30 - täiendav annus pärast dialüüsi
25 mg100 mgÜks kord

Maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.

Eakad patsiendid, kes on vanemad kui 65 aastat, võivad neerufunktsiooni languse tõttu vajada pregabaliini annuse vähendamist.

Kui unustate ühe pregabaliini annuse, peate järgmise annuse võtma nii kiiresti kui võimalik, kuid te ei tohiks unustatud annust võtta, kui järgmine annus on juba sobiv.

Kõrvalmõjud

Pregabaliini kliinilisest kogemusest enam kui 12 000 patsiendil olid pearinglus ja unisus kõige tavalisemad kõrvaltoimed. Vaatletud nähtused olid tavaliselt kerged või mõõdukad. Kõrvaltoimetest tingitud pregabaliini ja platseebo võõrutusnäitajad olid vastavalt 14% ja 7%. Peamised ravi katkestamist nõudvad kõrvaltoimed olid pearinglus (4%) ja unisus (3%), sõltuvalt nende subjektiivsest taluvusest. Muud kõrvaltoimed, mis tingisid ka ravimi kasutamise katkestamise: ataksia, segasus, asteenia, tähelepanu halvenemine, nägemise hägustumine, koordinatsiooni halvenemine, perifeerne turse.

Loetletud kõrvaltoimete esinemissagedus ületas platseeborühmas esinenud kõrvaltoimeid (täheldatud rohkem kui ühel inimesel) ja neid võis seostada põhihaiguse ja / või samaaegse raviga. Kõrvaltoimete esinemissageduse määramine: väga sageli (> 1/10), sageli (> 1/100, 1/1000, nakkused ja infestatsioonid):harvanasofarüngiitHemopoeetilisest süsteemist:harvaneutropeeniaAinevahetuse poolelt:sagelisuurenenud söögiisu, kaalutõusharvaanoreksia, hüpoglükeemiaharvakaalukaotusPsüühika küljest:sagelieufooria, segasus, libiido langus, ärrituvus, unetus, desorientatsioonharvadepersonaliseerumine, anorgasmia, ärevus, depressioon, agitatsioon, meeleolu labiilsus, depressioonis meeleolu, raskused sõnade leidmisel, hallutsinatsioonid, ebaharilikud unenäod, suurenenud libiido, paanikahood, apaatia, suurenenud unetusharvatõkestamine, meeleoluNärvisüsteemist:Sagelipearinglus, unisussageliataksia, halvenenud tähelepanu, halvenenud koordinatsioon, mäluhäired, treemor, düsartria, paresteesia, tasakaalustamatus, amneesia, sedatsioon, letargiaharvakognitiivsed häired, hüpesteesia, nüstagm, kõnehäired, müokloonilised krambid, reflekside nõrgenemine, düskineesia, psühhomotoorne agitatsioon, kehaline pearinglus, hüperesteesia, maitsetundlikkuse kadu, põletustunne limaskestadel ja nahal, tahtlik värin, tuimus, minestamineharvahüpokineesia, parosmia, düsgraafiaVaateorgani küljelt:sagelihägune nägemine, diploopiaharvanägemisväljade ahenemine, nägemisteravuse vähenemine, silmavalu, astenoopia, silmade kuivus, silmade turse, suurenenud pisaravoolharvasädemed silme ees, silmade ärritus, müdriaas, ostsilloos (vaadeldavates objektides subjektiivselt esinev kõikumiste tunne), nägemise sügavuse halvenenud tajumine, perifeerse nägemise kaotus, strabismus, nägemise taju suurenenud heledusKuulmisorgani ja vestibulaarse aparaadi osas:sagelipearinglusharvahüperakusKardiovaskulaarsüsteemist:harvatahhükardia, I-astme AV-blokaad, kuumahood, vererõhu langus, jäsemete külmad, vererõhu tõusharvasiinuse tahhükardia, siinusarütmia, siinusbradükardiaHingamiselunditest:harvaõhupuudus, köha, nina kuivusharvaninakinnisus, ninaverejooks, nohu, norskamine, kurgu ahenemineSeedesüsteemist:sagelisuukuivus, kõhukinnisus, oksendamine, kõhupuhitus, puhitusharvasuurenenud süljeeritus, gastroösofageaalne refluks, suu limaskesta hüpesteesiaharvaastsiit, düsfaagia, pankreatiitDermatoloogilised reaktsioonid:harvanaha hüperemia, higistamine, papulaarne lööveharvakülm higi, urtikaariaLihas-skeleti süsteemist:harvalihaste tõmblemine, liigeste tursed, lihaskrambid, lihasvalu, liigesevalu, seljavalu, jäsemete valu, lihaste jäikusharvaemakakaela spasm, kaelavalu, rabdomüolüüsKuseteede süsteemist:harvadüsuuria, uriinipidamatusharvaoliguuria, neerupuudulikkusReproduktiivsüsteemist:sagelierektsioonihäiredharvahiline seemnepurse, seksuaalfunktsiooni häiredharvaamenorröa, piimanäärmete valu, piimanäärmetest väljutamine, düsmenorröa, piimanäärmete mahu suurenemineLaborinäitajate põhjal:harvasuurenenud ALT, ASAT, CPK aktiivsus, vähenenud trombotsüütide arvharvasuurenenud veresuhkru ja kreatiniini sisaldus, vähenenud vere kaaliumisisaldus, valgeliblede arvu vähenemineMuu:sageliväsimus, perifeerne turse, joobeseisund, halvenenud kõnnakharvaasteenia, kukkumised, janu, surumine rinnus, üldine turse, külmavärinad, valuharvahüpertermia

Turuletulekujärgsel vaatlusel täheldatud kõrvaltoimed (sagedus teadmata):

Närvisüsteemist: peavalu, teadvusekaotus, kognitiivsed häired, krambid.

Seedesüsteemist: harva - keele turse, iiveldus, kõhulahtisus.

Vaateorgani osa: keratiit, nägemise kaotus.

Dermatoloogilised reaktsioonid: harva - naha sügelus, Stevens-Johnsoni sündroom.

Allergilised reaktsioonid: harva - angioödeemireaktsioonid (sealhulgas näoturse), ülitundlikkus.

Kardiovaskulaarsüsteemi osa: krooniline südamepuudulikkus, QT-intervalli pikenemine.

Kuseelundkonnast: uriinipeetus.

Hingamiselunditest: kopsuturse.

Reproduktiivsüsteemist: günekomastia.

Muu: väsimus.

Üleannustamine

Sümptomid: ravimi üleannustamisel (kuni 15 g) ei registreeritud ühtegi ülalkirjeldamata kõrvaltoimet. Turustamisjärgse kasutamise ajal täheldati kõige sagedamini afektiivseid häireid, unisust, segasust, depressiooni, agitatsiooni ja ärevust.

Ravi: viiakse läbi maoloputus, säilitusravi ja vajadusel hemodialüüs.

Ravimite koostoime

Pregabaliin eritub uriiniga peamiselt muutumatul kujul, metaboliseerub inimestel minimaalselt (vähem kui 2% annusest eritub metaboliitidena uriiniga), ei pärssi teiste ravimite metabolismi in vitro ega seondu plasmavalkudega, seetõttu ei satu see tõenäoliselt sisse. farmakokineetiline koostoime.

Pregabaliini kliiniliselt olulist farmakokineetilist koostoimet fenütoiini, karbamasepiini, valproehappe, lamotrigiini, gabapentiini, lorasepaami, oksükodooni ja etanooliga ei leitud. On kindlaks tehtud, et suukaudsed hüpoglükeemilised ravimid, diureetikumid, insuliin, fenobarbitaal, tiagabiin ja topiramaat ei oma kliiniliselt olulist mõju pregabaliini kliirensile..

Noretisterooni ja / või etinüülöstradiooli sisaldavate suukaudsete kontratseptiivide kasutamisel pregabaliiniga samaaegselt ei muutunud mõlema ravimi tasakaalustatud farmakokineetika.

Teatatud hingamispuudulikkuse juhtudest ja kooma tekkimisest, kui pregabaliini kasutatakse samaaegselt teiste kesknärvisüsteemi pärssivate ravimitega.

Samuti teatati pregabaliini negatiivsest mõjust seedetrakti aktiivsusele (sealhulgas soolesulguse, paralüütilise iileuse, kõhukinnisuse tekkele) kõhukinnisust põhjustavate ravimite (nt mitte-narkootilised valuvaigistid) samaaegsel kasutamisel..

Pregabaliini korduval suukaudsel manustamisel koos oksükodooni, lorasepaami või etanooliga ei olnud kliiniliselt olulist mõju hingamisele. Pregabaliin suurendab ilmselt oksükodooni põhjustatud kognitiivseid ja motoorseid häireid. Pregabaliin võib tugevdada etanooli ja lorasepaami toimet.

erijuhised

Mõnedel suhkurtõvega patsientidel võib pregabaliinravi ajal kehakaalu suurenemise korral olla vajalik hüpoglükeemiliste ravimite annuse kohandamine..

Pregabaliini kasutamine tuleb katkestada, kui tekivad angioödeemi sümptomid (nt näoturse, perioraalne turse või ülemiste hingamisteede kudede tursed)..

Epilepsiavastased ravimid, sealhulgas pregabaliin, võivad suurendada suitsidaalsete mõtete või käitumise riski. Seetõttu tuleb neid ravimeid saavaid patsiente hoolikalt jälgida depressiooni esinemise või süvenemise, suitsiidimõtete või käitumise ilmnemise suhtes..

Pregabaliinraviga kaasnes pearinglus ja unisus, mis suurendab eakatel inimestel tahtmatute vigastuste (kukkumiste) riski. Ravimi turustusjärgse kasutamise ajal on olnud ka teadvuse kaotuse, segaduse ja kognitiivse kahjustuse juhtumeid. Seetõttu peaksid nad olema ettevaatlikud, kuni patsiendid hindavad ravimi võimalikku mõju.

Pregabaliiniga krambihoogude pärssimise kohta teiste krambivastaste ravimite tühistamise võimalikkuse kohta ja selle ravimiga monoteraapia soovitatavuse kohta pole piisavalt teavet. On teateid krambihoogude, sealhulgas epileptiline seisund ja väikesed krambid pregabaliiniga või vahetult pärast ravi.

Kui pregabaliinravi ajal ilmnevad sellised kõrvaltoimed nagu nägemise hägustumine või muu nägemiskahjustus, võib ravimi ärajätmine põhjustada nende sümptomite kadumist..

Samuti märgiti neerupuudulikkuse tekkimise juhtumeid, mõnel juhul taastati neerufunktsioon pärast pregabaliini kaotamist.

Pärast pregabaliini ärajätmist pärast pikaajalist või lühiajalist ravi täheldati järgmisi kõrvaltoimeid: unetus, peavalu, iiveldus, kõhulahtisus, gripilaadne sündroom, depressioon, higistamine, pearinglus, krambid ja ärevus. Teave pregabaliini ärajätusündroomi ilmingute sageduse ja raskuse kohta, sõltuvalt viimase ravi kestusest ja selle annusest, pole saadaval.

Puuduvad tõendid selle kohta, et pregabaliin toimiks retseptorite suhtes, mis on seotud patsientide narkootikumide kuritarvitamisega. Turustamisjärgsed uuringud on teatanud pregabaliini kuritarvitamisest. Nagu kõigi kesknärvisüsteemi mõjutavate ravimite kasutamisel, tuleb kõigi narkootikumide kuritarvitamise juhtude osas hoolikalt hinnata patsiendi haiguslugu, samuti tuleb patsienti jälgida pregabaliini kuritarvitamise võimalikkuse osas..

Pregabaliini kasutamisel on teateid sõltuvusjuhtumitest. Patsiendid, kellel on anamneesis olnud narkosõltuvus, vajavad pregabaliini sõltuvuse sümptomite suhtes hoolikat meditsiinilist järelevalvet.

Ravimi turustusjärgse kasutamise ajal täheldati mõnedel patsientidel pregabaliinravi ajal kroonilise südamepuudulikkuse tekkimist. Neid reaktsioone täheldati peamiselt eakatel patsientidel, kellel on südamefunktsiooni kahjustus ja kes said ravimit neuropaatia jaoks. Seetõttu tuleb selle kategooria patsientide pregabaliini kasutada ettevaatusega. Pärast pregabaliini kaotamist võivad selliste reaktsioonide ilmingud kaduda.

Kesknärvisüsteemist põhjustatud kõrvaltoimete, eriti unisuse, sagedus suureneb seljaaju kahjustuse tõttu tekkiva tsentraalse neuropaatilise valu ravimisel, mis võib aga olla põhjustatud pregabaliini ja teiste samaaegselt võetud ravimite (näiteks spastilist tüüpi) mõju summeerumisest. Pregabaliini määramisel selle näidustuse jaoks tuleks seda asjaolu arvesse võtta.

On teatatud entsefalopaatia juhtudest, eriti patsientidel, kellel on kaasuvaid haigusi, mis võivad põhjustada entsefalopaatia arengut..

Kasutamine lastel

Pregabaliini ohutus ja efektiivsus alla 12-aastastel lastel ja alla 17-aastastel noorukitel ei ole kindlaks tehtud, seetõttu ei tohiks seda kategooria patsiente ravimit välja kirjutada..

Mõju sõidukite juhtimisvõimele ja juhtimismehhanismidele

Pregabaliin võib põhjustada pearinglust ja uimasust ning vastavalt sellele mõjutada autojuhtimise ja keerukate seadmete kasutamist. Patsiendid ei tohi juhtida sõidukit, kasutada keerukaid seadmeid ega teha muid potentsiaalselt ohtlikke toiminguid, kuni selgub, kas see ravim mõjutab nende ülesannete täitmist..

Rasedus ja imetamine

Pregabaliini kasutamise kohta raseduse ajal ei ole piisavalt andmeid.

Eksperimentaalsetes loomkatsetes avaldas ravim toksilist mõju reproduktiivfunktsioonile..

Sellega seoses võib ravimit Lyric raseduse ajal välja kirjutada ainult siis, kui emale kavandatud kasu ületab selgelt võimaliku ohu lootele.

Ravimi Lyric kasutamisel peaksid reproduktiivses eas naised kasutama sobivaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Puuduvad andmed pregabaliini eritumise kohta rinnapiimaga naistel. Kuid eksperimentaalsetes uuringutes leiti, et see eritub rottide rinnapiima. Sellega seoses on Lyric-ravi ajal soovitatav rinnaga toitmine lõpetada..

Loe Pearinglus