Põhiline Entsefaliit

Tserebrolüsiin - ravimi kasutamise juhised, ülevaated, analoogid ja vabastamisvormid (1 ml, 5 ml, 10 ml ja 30 ml intravenoosse ja lihasesisese süstena ampullides) täiskasvanute, laste ja raseduse ajal ajukahjustuste raviks

Selles artiklis saate lugeda ravimi Cerebrolysin kasutamise juhiseid. Annab tagasisidet saidi külastajatelt - selle ravimi tarbijatelt, samuti meditsiinitöötajate arvamusi tserebrolüsiini kasutamise kohta nende praktikas. Suur taotlus on oma arvustuste aktiivne lisamine ravimi kohta: ravim aitas või ei aidanud haigusest vabaneda, milliseid tüsistusi ja kõrvaltoimeid täheldati, mida tootja võib-olla annotatsioonis ei teatanud. Tserebrolüsiini analoogid olemasolevate struktuurianaloogide juuresolekul. Kasutage insuldi ja ajukahjustuse raviks täiskasvanutel, lastel, samuti raseduse ja imetamise ajal.

Tserebrolüsiin on nootroopne ravim.

Tserebrolüsiin sisaldab madala molekulmassiga bioloogiliselt aktiivseid neuropeptiide, mis tungivad läbi hematoentsefaalbarjääri ja sisenevad otse närvirakkudesse. Ravimil on ajus organispetsiifiline multimodaalne toime, s.o. pakub metaboolset regulatsiooni, neuroprotektsiooni, funktsionaalset neuromodulatsiooni ja neurotroofset aktiivsust.

Ainevahetuse reguleerimine: tserebrolüsiin suurendab aju aeroobse energia metabolismi efektiivsust, parandab rakusisese valkude sünteesi arenevas ja vananevas ajus.

Neuroprotektiivne toime: ravim kaitseb neuroneid piimhappe atsidoosi kahjuliku toime eest, hoiab ära vabade radikaalide moodustumise, suurendab püsivust ja hoiab ära neuronite surma hüpoksia ja isheemia tingimustes, vähendab ergastavate aminohapete (glutamaadi) kahjulikku neurotoksilist toimet..

Neurotroofne toime: tserebrolüsiin on ainus nootroopne peptidergiline ravim, millel on tõestatud neurotroofne aktiivsus, mis sarnaneb neuronite kasvu looduslike tegurite (NGF) toimele, kuid avaldub perifeerse manustamise tingimustes.

Funktsionaalne neuromodulatsioon: ravimil on positiivne toime kahjustatud kognitiivsete funktsioonide korral, see parandab keskendumisvõimet, mäluprotsesse.

Farmakokineetika

Tserebrolüsiini keeruline koostis, mille aktiivne fraktsioon koosneb tasakaalustatud ja stabiilsest bioloogiliselt aktiivsete oligopeptiidide segust, millel on täielik multifunktsionaalne toime, ei võimalda üksikute komponentide tavapärast farmakokineetilist analüüsi..

Näidustused

  • Alzheimeri tõbi;
  • erineva päritoluga dementsussündroom;
  • krooniline tserebrovaskulaarne puudulikkus;
  • isheemiline insult;
  • aju ja seljaaju traumaatilised vigastused;
  • vaimne alaareng lastel;
  • hüperaktiivsuse ja tähelepanupuudulikkuse häired lastel;
  • antidepressantide suhtes vastupidav endogeenne depressioon (kompleksravi osana).

Vabastage vormid

Süstelahus 1 ml, 5 ml, 10 ml ja 30 ml (süste ampullides).

Kasutamis- ja annustamisjuhised

Ravimit tuleb kasutada parenteraalselt (intravenoosselt või intramuskulaarselt). Annus ja kasutamise kestus sõltuvad haiguse olemusest ja raskusastmest, samuti patsiendi vanusest. Ravimi ühekordne manustamine annuses kuni 50 ml on võimalik, kuid eelistatavam on läbi viia ravikuur..

Soovitatav ravikuur on igapäevased süstid 10-20 päeva jooksul:

  • Äge seisund (isheemiline insult, traumaatiline ajukahjustus, neurokirurgiliste operatsioonide komplikatsioonid) - 10 ml kuni 50 ml.
  • Ajuinsuldi ning peaaju ja seljaaju traumaatilise kahjustuse jääperioodil - 5 ml kuni 50 ml.
  • Psühhoorgaaniline sündroom ja depressioon - alates 5 ml kuni 30 ml.
  • Alzheimeri tõbi, vaskulaarse ja kombineeritud Alzheimeri-veresoonkonna dementsus - 5 ml kuni 30 ml.
  • Neuropeediaarses praktikas (lastel) - 0,1–0,2 ml / kg kehakaalu kohta.

Ravi efektiivsuse suurendamiseks võib läbi viia korduvaid ravikuure, kuni täheldatakse patsiendi seisundi paranemist ravist tulenevalt. Pärast esimest ravikuuri võib süstide sagedust vähendada 2 või 3 korda nädalas.

Tserebrolüsiini kasutatakse parenteraalselt intramuskulaarsete süstide (kuni 5 ml) ja intravenoossete süstide (kuni 10 ml) vormis. Ravimit annuses 10 ml kuni 50 ml soovitatakse manustada ainult aeglase intravenoosse infusioonina pärast standardsete infusioonilahustega lahjendamist. Infusiooni kestus on 15 kuni 60 minutit.

Pärast ampulli / viaali avamist tuleb Cerebrolysin'i lahus ära kasutada kohe.

Kõrvalmõju

  • kuumuse tunne;
  • higistamine
  • isutus;
  • düspepsia;
  • kõhulahtisus;
  • kõhukinnisus
  • iiveldus ja oksendamine;
  • agitatsioon, mis väljendub agressiivses käitumises, segasus, unetus;
  • suured epileptilised krambid;
  • krambid
  • ülitundlikkusreaktsioonid, mis väljenduvad peavalus, valu kaelas, jäsemetes, alaseljas, õhupuuduses, külmavärinates ja kollaptoidses seisundis;
  • naha hüperemia;
  • sügelus ja sügelus süstekohas;
  • arteriaalne hüpertensioon;
  • arteriaalne hüpotensioon;
  • väsimus;
  • värin;
  • depressioon;
  • apaatia;
  • pearinglus;
  • gripilaadsed sümptomid (köha, nohu, hingamisteede infektsioon).

Vastunäidustused

  • äge neerupuudulikkus;
  • epileptiline seisund;
  • ülitundlikkus ravimi suhtes.

Rasedus ja imetamine

Tserebrolüsiini tuleb raseduse I trimestril ja imetamise ajal kasutada ettevaatusega.

Ravimi kasutamine raseduse ja rinnaga toitmise ajal on võimalik ainult siis, kui kavandatud kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele / vastsündinule.

Eksperimentaalsete uuringute tulemused ei anna alust arvata, et tserebrolüsiinil on teratogeenne või lootele toksiline toime. Samasuguseid kliinilisi uuringuid pole siiski läbi viidud..

erijuhised

Kui süstid on liiga kiired, võite tunda kuuma, higistamist või peapööritust. Seetõttu tuleb ravimit manustada aeglaselt..

Kontrollis ja kinnitas ravimi kokkusobivust (24 tunni jooksul toatemperatuuril ja valgusega) järgmiste infusioonilahustega: 0,9% naatriumkloriidi lahus, Ringeri lahus, 5% dekstroosi (glükoosi) lahus.

Tserebrolüsiini samaaegne kasutamine koos südame vereringet parandavate vitamiinide ja ravimitega on lubatud, kuid neid ravimeid ei tohiks segada Cerebrolüsiiniga samas süstlas..

Tserebrolüsiini ja tasakaalustatud aminohapete lahuseid ei tohiks segada samasse infusioonilahusesse..

Kasutage ainult selget tserebrolüsiini lahust ja ainult üks kord..

Mõju sõidukite juhtimisvõimele ja juhtimismehhanismidele

Kliinilised uuringud on näidanud, et tserebrolüsiin ei mõjuta autojuhtimise ja mehhanismide kasutamise võimet.

Ravimite koostoime

Tserebrolüsiini samaaegsel kasutamisel antidepressantide või MAO inhibiitoritega on nende toime vastastikune tugevdamine võimalik. Sellistel juhtudel on soovitatav vähendada antidepressandi annust..

Tserebrolüsiin ei ühildu lahustega, mis sisaldavad lipiide, ega lahustega, mis muudavad söötme pH-d (5,0–8,0).

Ravimi Cerebrolysin analoogid

Ravimil Cerebrolysin ei ole toimeaine struktuurianalooge.

Analoogid farmakoloogilises rühmas (nootropiilsed ravimid):

  • Actovegin;
  • Amilonosar;
  • Aminalon;
  • Ampassa;
  • Bilobil;
  • Gammalon;
  • Gleaser;
  • Gliatilin;
  • Glütsiin;
  • Glutamiinhape;
  • Gopantam;
  • Hopanteenhape;
  • Deletsiit
  • Demanool;
  • Idebenoon;
  • Intellan;
  • Cortexin;
  • Lucetam
  • Mexiprim;
  • Meksifiin;
  • Memotropil;
  • Minisem;
  • Neuromet;
  • Nootropil;
  • Noocholin Rompharm;
  • Nootsetaam;
  • Pantogam;
  • Picamilon;
  • Pirabene;
  • Piratsetaam
  • Püriditool;
  • Pramistar
  • Semax
  • Tenothen;
  • Phenibut
  • Fenotropiil;
  • Ceraxon;
  • Tserebramiin;
  • Peaaju
  • Tserebrolüsaat;
  • Entsefabool;
  • Escotropil.

Tserebrolüsiin ® (tserebrolüsiin ®)

Sisu

Farmakoloogiline rühm

Nosoloogiline klassifikatsioon (RHK-10)

3D-pildid

Koostis

Süstimine1 ml
toimeaine:
tserebrolüsiini kontsentraat (sea ajust saadud peptiidide kompleks)215,2 mg
abiained: naatriumhüdroksiid; süstevesi

Annustamisvormi kirjeldus

Helepruun selge lahus.

Iseloomulik

Ravimi Cerebrolysin® aktiivset fraktsiooni esindavad peptiidid, mille molekulmass ei ületa 10000 Da.

farmakoloogiline toime

Farmakodünaamika

Cerebrolysin ® sisaldab madala molekulmassiga bioloogiliselt aktiivseid neuropeptiide, mis tungivad läbi BBB ja sisenevad otse närvirakkudesse. Ravimil on ajus organispetsiifiline multimodaalne toime, s.o. pakub metaboolset regulatsiooni, neuroprotektsiooni, funktsionaalset neuromodulatsiooni ja neurotroofset aktiivsust.

Ainevahetuse regulatsioon. Cerebrolysin ® suurendab aju aeroobse energia metabolismi efektiivsust, parandab rakusisese valkude sünteesi arenevas ja vananevas ajus.

Neuroprotektsioon. Cerebrolysin ® kaitseb neuroneid piimhappe atsidoosi kahjulike mõjude eest, hoiab ära vabade radikaalide moodustumise, suurendab ellujäämist ja hoiab ära neuronite surma hüpoksia ja isheemia tingimustes, vähendab ergastavate aminohapete (glutamaadi) kahjulikku neurotoksilist toimet..

Neurotroofne aktiivsus. Cerebrolysin ® on ainus nootroopne peptidergiline ravim, millel on tõestatud neurotroofne toime, mis sarnaneb neuronite kasvu looduslike tegurite (NGF) toimele, kuid avaldub perifeerse manustamise tingimustes.

Funktsionaalne neuromodulatsioon. Cerebrolysin ® mõjutab positiivselt kognitiivseid häireid, parandab mäluprotsesse.

Farmakokineetika

Ravimi Cerebrolysin ® keeruline koostis, mille aktiivne fraktsioon koosneb tasakaalustatud ja stabiilsest bioloogiliselt aktiivsete oligopeptiidide segust, millel on täielik multifunktsionaalne toime, ei võimalda üksikute komponentide tavapärast farmakokineetilist analüüsi..

Näidustused ravimist Cerebrolysin ®

erineva päritoluga dementsussündroom;

krooniline tserebrovaskulaarne puudulikkus;

aju ja seljaaju traumaatilised vigastused;

vaimne alaareng lastel;

Hüperaktiivsus tähelepanu puudulikkusega;

antidepressantide suhtes resistentse endogeense depressiooniga kompleksravis.

Vastunäidustused

individuaalne talumatus ravimi suhtes;

raske neerupuudulikkus;

Ettevaatusabinõud: allergiline diatees; epilepsiahaigused, sealhulgas generaliseerunud epilepsiaga (krampide sageduse võimaliku suurenemise tõttu).

Rasedus ja imetamine

Raseduse ja rinnaga toitmise ajal tuleks ravimit Cerebrolysin ® kasutada alles pärast ravi positiivse mõju ja selle läbiviimisega seotud riski suhte põhjalikku analüüsi..

Eksperimentaalsete uuringute tulemused ei anna alust arvata, et ravimil Cerebrolysin ® on teratogeenne või lootele toksiline toime. Samasuguseid kliinilisi uuringuid pole siiski läbi viidud..

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimete esinemissagedus määrati kindlaks vastavalt WHO soovitustele: väga sageli (≥1 / 10); sageli (≥1 / 100 kuni ®.

Südame küljest: väga harva - ravimi liiga kiire manustamine võib põhjustada südame löögisageduse suurenemist ja arütmia teket.

Seedetraktist: väga harva - düspepsia, kõhulahtisus, kõhukinnisus, iiveldus, oksendamine.

Naha ja nahaaluste kudede osa: harva - liiga kiire manustamise korral on võimalik palaviku tunne, higistamine, sügelus.

Üldised häired ja häired süstekohas: väga harva - punetus, sügelus, põletus süstekohal.

Ühe uuringu tulemuste kohaselt teatati harvadel juhtudel ravimi kasutamise seosest (alates ≥1 / 10 000 kuni ® kasutatakse peamiselt eakatel patsientidel, ülaltoodud haiguste sümptomid on selle vanuserühma jaoks tüüpilised ja ilmnevad sageli ka ilma ravimi kasutamiseta). kliinilistes uuringutes tuvastati soovimatud tagajärjed (agitatsioon, arteriaalne hüpertensioon, arteriaalne hüpotensioon, letargia, treemor, depressioon, apaatia, pearinglus, peavalu, õhupuudus, kõhulahtisus, iiveldus), mis esinesid samamoodi nagu patsientidel, kes said Cerebrolysin ®; ja platseebot saanud patsientidel.

Kui mõni juhistes näidatud kõrvaltoimetest süveneb või kui patsient on märganud muid kõrvaltoimeid, mida juhendites pole loetletud, peate sellest oma arsti teavitama.

Kahtlustatavatest kõrvaltoimetest teatamine

Pärast ravimi registreerimist on oluline teatada kõrvaltoimetest, et tagada ravimi riski ja kasulikkuse suhte pidev jälgimine..

Tervishoiuteenuse osutajatel palutakse kõigist kõrvaltoimete juhtudest teatada, kui narkootikumide kasutamisel kasutatakse kõrvaltoimete teatamise riiklikku süsteemi ja / või allpool nimetatud ettevõtte esinduse aadressile..

Koostoime

Arvestades ravimi Cerebrolysin ® farmakoloogilist profiili, tuleb erilist tähelepanu pöörata võimalikele aditiivsetele mõjudele, kui neid manustatakse koos antidepressantidega, sealhulgas MAO inhibiitorid. Sellistel juhtudel on soovitatav vähendada antidepressandi annust..

Tserebrolüsiini ® suurte annuste (30–40 ml) kasutamine koos MAO inhibiitorite suurte annustega võib põhjustada vererõhu tõusu..

Ravimit Cerebrolysin ® ja aminohapete tasakaalustatud lahuseid ei tohiks segada ühte infusioonilahusesse.

Ravim Cerebrolysin ® ei ühildu lahustega, mis sisaldavad lipiide, ega lahustega, mis muudavad söötme pH-d (5–8).

Annustamine ja manustamine

V / m (kuni 5 ml), iv (kuni 10 ml), iv aeglase infusiooniga (10 kuni 50 ml).

Annused ja ravi kestus sõltuvad haiguse olemusest ja raskusastmest, samuti patsiendi vanusest. Võimalik on välja kirjutada ühekordseid annuseid, mille väärtus võib ulatuda 50 ml-ni, kuid eelistatavam on ravikuur läbi viia. Soovitatav optimaalne ravikuur - päevased süstid 10–20 päeva.

Ägedad seisundid (isheemiline insult, peavigastus, komplikatsioonid pärast neurokirurgilisi operatsioone) - 10 kuni 50 ml.

Aju ja seljaaju insuldi ning traumaatilise kahjustuse jääkperiood on 5 kuni 50 ml.

Psühhoorgaaniline sündroom ja depressioon - 5 kuni 30 ml.

Alzheimeri tõbi, vaskulaarse ja kombineeritud Alzheimeri vaskulaarse päritoluga dementsus - 5 kuni 30 ml.

Neuropeediaarses praktikas - 0,1-0,2 ml / kg.

Ravi efektiivsuse suurendamiseks võib läbi viia korduvaid ravikuure, kuni täheldatakse patsiendi seisundi paranemist ravist tulenevalt. Pärast esimest ravikuuri võib annuste manustamise sagedust vähendada 2 või 3 korda nädalas.

10 kuni 50 ml annuseid soovitatakse manustada ainult aeglase intravenoosse infusioonina pärast lahjendamist pakutud standardsete infusioonilahustega. Infusiooni kestus on 15 kuni 60 minutit.

Üleannustamine

erijuhised

Kui süstid on liiga kiired, võite tunda palavikku, higistamist, pearinglust, seetõttu tuleb ravimit manustada aeglaselt.

Kontrollis ja kinnitas ravimi kokkusobivust (24 tunni jooksul toatemperatuuril ja valgustuse olemasolu) järgmiste infusioonilahustega:

- 0,9% naatriumkloriidi lahus (9 mg NaCl / ml);

- Ringeri lahus (Na + - 153,98 mmol / L; Ca2 + - 2,74 mmol / L; K + - 4,02 mmol / L; Cl - 163,48 mmol / L);

- 5% glükoosilahus.

Ravimi Cerebrolysin ® samaaegne manustamine koos vitamiinide ja südame vereringet parandavate ravimitega on lubatud, kuid neid ravimeid ei tohi segada samas süstlas ravimiga Cerebrolysin ®..

Kasutage ainult selget lahust ja ainult üks kord..

Mõju sõidukite juhtimise võimele. Kliinilised uuringud on näidanud, et ravim Cerebrolysin ® ei mõjuta sõidukite juhtimise ja mehhanismide kasutamist.

Vabastusvorm

Süstimine.

1 või 2 ml pruuni klaasist ampullides (vastavalt vastavalt DIN-ISO 9187-1-B-1-br ja DIN-ISO 9187-1-B-2-br; nimimahutavus 1,2 ml; tüüp) 1, Heb. F.). 10 amprit igaüks kontuur-PVC-pakendis, mis on kaetud vahapaberiga. 1 blisterriba pakend pappkarbis.

5, 10, 20 ml pruuni klaasist ampullides (vastavalt DIN-ISO 9187-1-B-5-br, DIN-ISO 9187-1-B-10-br ja DIN-ISO 9187-1- Vastavalt B-20-br; nimimaht 5, 10, 20 ml; tüüp 1, Heb. F.). Igaüks 5 amprit. kontuur-PVC-pakendis, mis on kaetud vahapaberiga. 1 blisterriba pakend pappkarbis.

Igaüks 30 ml pruunist klaasist pudelisse, mis on korgitud kummist korgiga alumiiniumist sissetõmbe all, nõela auguga keskel ja suletud plastkaanega (vastavalt DIN-ISO 8362-4 50H br-1; nimimahutavus 30 ml; tüüp 1), Heb. F.). 1 või 5 fl. pappkarbis.

Tootja

Valmis ravimvormi tootja, pakendaja:

1. EVER Pharma Yen GmbH. Otto Schott Strasse 15, 07745, Jena;

2. Hameln Pharmaceuticals GmbH. Langes Feld, 13, 31789, Saksamaa.

1. EVER Pharma Yen GmbH. Brusselselstrasse, 18, 07747, Jena, Saksamaa;

2. Hameln Pharmaceuticals GmbH. Langes Feld, 13, 31789, Hameln, Saksamaa.

Ettevõttel on registreerimistunnistus ja ta väljastab kvaliteedikontrolli: kvaliteedikontroll: EVER Neuro Pharma GmbH. Oberburgau, 3, A-4866, Unterach, Austria.

Tarbijaväiteid vastu võtma volitatud organisatsiooni aadress: LLC EVER Neuro Pharma. 107061, Venemaa, Moskva, Preobrazhenskaya pl., 8.

Tel.: (495) 933-87-02, (963) 657-53-94; faks: (495) 933-87-15.

Apteegi puhkuse tingimused

Ravimi Cerebrolysin ® ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Ravimi Cerebrolysin ® kõlblikkusaeg

süstelahus 215,2 mg / ml - 5 aastat.

süstelahus 215,2 mg / ml - 5 aastat.

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

Tserebrolüsiin

Kasutusjuhend:

Hinnad Interneti-apteekides:

Tserebrolüsiin on nootroopne kompleksravim.

Arvustused Cerebrolüsiini kohta kinnitavad ravimi kõrget terapeutilist efektiivsust ja ohutust.

Phenibut, Gopantam, Noocetam, Actovegin, Encephabol, Gliatilin, Escotropil, Aminilon, Cerebryl, Gleatzer, Cerebrolysate, Aminolasar, Ceraxon, Gammalon, Phenibut, Ampasse, Semax, Intel Delanlan, Intel, Decelline, Intel, Decelline, Intel, Deglinec, Pinecetam Noocetam, Mexiprim, Cortexin, Nootropil, Idebenone, Neuromit on farmakoloogilises rühmas Cerebrolüsiiniga analoogsed ravimid. Tserebrolüsiinil pole struktuurianalooge.

Cerebrolüsiini vabastamisvorm ja koostis

Tserebrolüsiin on sea aju aine hüdrolüüsi tulemus. Ravim sisaldab madala molekulmassiga neuropeptiide (15%) ja umbes 18 bioloogiliselt aktiivset aminohapet (85%).

Tserebrolüsiin on saadaval süstena (1, 5 ja 10 ml ampullid). 1 ml ravimi vesilahust sisaldab 0,2152 g tserebrolüsiini kontsentraati.

farmakoloogiline toime

Ravimi aktiivsed aminohapped ja peptiidid tungivad verest kergesti neuronitesse, pakkudes ajus organispetsiifilist kompleksset toimet. Ravim tagab neuroprotektsiooni, funktsionaalse neuromodulatsiooni, samuti ainevahetuse reguleerimise.

Juhiste kohaselt suurendavad tserebrolüsiin ja tserebrolüsiini analoogid aju kudedes energia aeroobse ainevahetuse efektiivsust, parandavad valkude sünteesi vananeva ja areneva aju neuronites, vähendavad piimhappe atsidoosi kahjulikku mõju ja stimuleerivad trans-sünaptilist ülekannet.

Cerebrolüsiini mittekaitseline toime on ajukoe resistentsuse suurendamine hüpoglükeemia, joobeseisundi, hüpoksia ja muude kahjulike mõjude suhtes. Leiti, et ravimil on antioksüdantne toime (pärsib vabade radikaalide oksüdeerimise protsessi). Lisaks on tserebrolüsiinil positiivne mõju antioksüdantide mikroelementide (vanaadium, magneesium, seleen, kaalium, mangaan) homöostaasile.

Vaadates ülevaateid, aitab regulaarselt kasutatav Cerebrolysin kaasa vaimsete protsesside aktiveerimisele ja meeleolu paranemisele.

Mõned Cerebrolüsiini ülevaated väidavad, et ravimite pikaajaline kasutamine ravis parandab teabe meeldejätmise ja taastootmise protsesse, keskendumist, võimet omandada ja säilitada erinevaid oskusi.

Tserebrolüsiin on ainus kliiniliselt tõestatud neurotroofse aktiivsusega nootroopiline peptidergiline ravim Neurotroofne toime võimaldab tserebrolüsiinil peatada või aeglustada märkimisväärselt ajukoes progresseeruvaid neurodegeneratiivseid protsesse..

Näidustused

Juhiste kohaselt on tserebrolüsiini või tserebrolüsiini analoogide kasutamine näidustatud mitmesuguste psühhiaatriliste ja neuroloogiliste patoloogiate, sealhulgas psühho-gerontoloogiliste ja neuro-pediaatriliste patoloogiate korral, millega kaasneb intellektuaalsete-kodulooliste ja kognitiivsete funktsioonide rikkumine.

  • erineva päritoluga dementsussündroom (Alzheimeri tõbi, vaskulaarne dementsus, seniilne dementsus);
  • tserebrovaskulaarne puudulikkus (krooniline vorm);
  • seljaaju ja aju traumaatilised vigastused;
  • tähelepanupuudulikkuse hüperaktiivsuse häire lastel;
  • isheemiline insult;
  • antidepressantide suhtes vastupidav endogeenne depressioon;
  • vaimne alaareng lastel;
  • seniilne dementsus.

Kasutusviis

Vastavalt juhistele on Cerebrolysin näidustatud kasutamiseks parenteraalselt (intramuskulaarselt või intravenoosselt). Tserebrolüsiini annus ja kasutamise kestus sõltuvad patsiendi vanusest, samuti haiguse tõsidusest ja olemusest.

Isheemilise insuldi, neurokirurgiliste operatsioonide komplikatsioonide, traumaatilise ajukahjustuse korral on ette nähtud 10–50 ml ravimit päevas.

Ägeda perioodi insuldi korral, samuti seljaaju ja aju traumaatilise kahjustuse korral on soovitatav süstida 5–50 ml tserebrolüsiini päevas.

Psühhoorgaanilise sündroomi ja depressiooniga määratakse iga päev 5–30 ml ravimit.

Ravimi standardne ööpäevane annus neuropeediaarses praktikas on 0,1–0,2 ml / kg kehakaalu kohta.

Alzheimeri tõve, kombineeritud ja vaskulaarse dementsuse korral on ette nähtud 5–30 ml tserebrolüsiini.

Teraapia kestus on 10-20 päeva. Vajadusel tuleb ravi korrata, vähendades süstide sagedust 2-3 korda nädalas.

Vastunäidustused Tserebrolüsiin

  • ülitundlikkus tserebrolüsiini mis tahes komponendi suhtes;
  • neerupuudulikkus (äge vorm);
  • epileptiline seisund;
  • allergiline diatees;
  • Rasedus.

Kõrvalmõju

  • higistamine, kuuma tunne;
  • isutus;
  • düspepsia;
  • kõhukinnisus, kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus;
  • unetus, agitatsioon, segasus;
  • treemor, krambid, epilepsiahoogud;
  • peavalu, jäsemete, kaela, alaselja valu;
  • õhupuudus, külmavärinad, kollaptoidne olek;
  • põletustunne ja sügelus, naha punetus süstekohas;
  • arteriaalne hüpertensioon või hüpotensioon;
  • depressioon, väsimus, apaatia, pearinglus;
  • gripilaadsed sümptomid (nohu, köha, hingamisteede infektsioonid).

erijuhised

Juhiste kohaselt tuleb tserebrolüsiini annuses 10–50 ml manustada ainult väga aeglase intravenoosse infusioonina, lahjendades seda eelnevalt spetsiaalsete infusioonilahustega (Ringeri lahus, dekstroosilahus). Infusiooni kestus - 15 minutit kuni tund.

Pärast ampulli / viaali avamist tuleb ravimi lahus kohe ära kasutada.

Ühekordse kasutamise korral ei soovitata tserebrolüsiini, vitamiine ja südame vereringet parandavaid ravimeid ühes süstlas segada..

Ravimite koostoimed Cerebrolüsiin

Tserebrolüsiini samaaegsel kasutamisel koos MAO inhibiitorite või antidepressantidega ei ole välistatud nende toime vastastikune tugevdamine.

Ladustamistingimused

Hoidke ravimit temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C. Mitte külmuda!

Tserebrolüsiin - kasutusjuhendid

JUHISED
ravimi meditsiiniliseks kasutamiseks

Registreerimisnumber:

Preparaadi kaubanimi: Cerebrolysin ®

Ravimi rahvusvaheline nimetus: puudub

Annustamisvorm:

KOOSTIS.
Toimeaine: 1 ml ravimi vesilahust sisaldab 215,2 mg tserebrolüsiini kontsentraati (sea ajust saadud peptiidide kompleks). Tserebrolüsiini aktiivset fraktsiooni esindavad peptiidid, mille molekulmass ei ületa 10 000 daltonit.
Abiained naatriumhüdroksiid ja süstevesi.

KIRJELDUS
Merevaik selge lahus.

FARMAKOTERAPEUTIKA RÜHM: nootroopne aine

ATX-kood: N06BX

FARMAKOLOOGILINE MÕJU.

Farmakodünaamika
Tserebrolüsiin sisaldab madala molekulmassiga bioloogiliselt aktiivseid neuropeptiide, mis tungivad läbi hematoentsefaalbarjääri ja sisenevad otse närvirakkudesse. Ravimil on ajus organispetsiifiline multimodaalne toime, s.o. pakub metaboolset regulatsiooni, neuroprotektsiooni, funktsionaalset neuromodulatsiooni ja neurotroofset aktiivsust.
a) metaboolne reguleerimine: tserebrolüsiin suurendab aju aeroobse energia metabolismi tõhusust, parandab rakusisese valkude sünteesi arenevas ja vananevas ajus.
b) neuroprotektsioon: tserebrolüsiin kaitseb neuroneid piimhappe atsidoosi kahjuliku mõju eest, hoiab ära vabade radikaalide moodustumise, suurendab ellujäämist ja hoiab ära neuronite surma hüpoksia ja isheemia tingimustes, vähendab ergastavate aminohapete (glutamaadi) kahjulikku neurotoksilist toimet..
c) neurotroofne aktiivsus: tserebrolüsiin on ainus nootroopne peptidergiline ravim, millel on tõestatud neurotroofne aktiivsus, mis sarnaneb neuronite kasvu looduslike tegurite (NGF) toimele, kuid avaldub perifeerse manustamise tingimustes.
d) funktsionaalne neuromodulatsioon: tserebrolüsiin mõjutab positiivselt mäluprotsesside kognitiivseid häireid

Farmakokineetika
Tserebrolüsiini keeruline koostis, mille aktiivne fraktsioon koosneb tasakaalustatud ja stabiilsest bioloogiliselt aktiivsete oligopeptiidide segust, millel on täielik multifunktsionaalne toime, ei võimalda üksikute komponentide tavapärast farmakokineetilist analüüsi..

KASUTUSJUHENDID
Alzheimeri tõbi, erineva päritoluga dementsussündroom, krooniline tserebrovaskulaarne puudulikkus, isheemiline insult, aju ja seljaaju traumaatilised vigastused; vaimne alaareng lastel, hüperaktiivsus ja tähelepanupuudus lastel; kompleksravis - antidepressantide suhtes resistentse endogeense depressiooniga

  • individuaalne talumatus ravimi suhtes
  • äge neerupuudulikkus
  • epileptiline staatus

RASKUS JA LAKTSIOON
Ettevaatlikult on ravim välja kirjutatud raseduse esimesel trimestril ja imetamise ajal..

Raseduse ja rinnaga toitmise ajal tohib Cerebrolysini kasutada ainult pärast ravi positiivse mõju ja selle rakendamisega seotud suhte põhjalikku analüüsi. Eksperimentaalsete uuringute tulemused ei anna alust arvata, et tserebrolüsiinil on teratogeenne või lootele toksiline toime. Samasuguseid kliinilisi uuringuid pole siiski läbi viidud..

ANNUSTAMINE JA HALDAMINE
Seda rakendatakse parenteraalselt. Annused ja ravi kestus sõltuvad haiguse olemusest ja raskusastmest, samuti patsiendi vanusest. Võimalik on välja kirjutada ühekordseid annuseid, mille väärtus võib ulatuda 50 ml-ni, kuid eelistatavam on ravikuur.

Soovitatav optimaalne ravikuur on igapäevased süstid 10-20 päeva jooksul.

• Äge seisund (isheemiline insult, traumaatiline ajukahjustus, neurokirurgiliste operatsioonide komplikatsioonid):alates 10 ml kuni 50 ml
• Ajuinsuldi ning peaaju ja seljaaju traumaatilise kahjustuse järelejäänud perioodil:alates 5 ml kuni 50 ml
• psühhoorgaanilise sündroomi ja depressiooniga:5–30 ml
• Alzheimeri tõve, vaskulaarse dementsuse ja Alzheimeri-veresoonkonna kombineeritud päritolu korral:5–30 ml
• Neuropeediaarses praktikas:0,1–0,2 ml / kg kaalu kohta

Ravi efektiivsuse suurendamiseks võib läbi viia korduvaid ravikuure, kuni täheldatakse patsiendi seisundi paranemist ravist tulenevalt. Pärast esimest ravikuuri võib annuste manustamise sagedust vähendada 2 või 3 korda nädalas.

Tserebrolüsiini kasutatakse süstina: intramuskulaarselt (kuni 5 ml) ja intravenoosselt (kuni 10 ml). 10–50 ml annuseid soovitatakse manustada ainult aeglase intravenoosse infusioonina pärast lahjendamist pakutud standardsete infusioonilahustega. Infusiooni kestus on 15 kuni 60 minutit.

KÕRVALMÕJU
Sagedased kõrvaltoimed - rohkem kui 1/100 - vähem kui 1/10; haruldased kõrvaltoimed - rohkem kui 1/1000 - vähem kui 1/100; väga haruldased kõrvaltoimed - rohkem kui 1/10000 - vähem kui 1/1000; äärmiselt haruldased kõrvaltoimed - vähem kui 1/10000.

Kui manustamine on liiga kiire, võib see harvadel juhtudel põhjustada palaviku, higistamise, pearingluse ja (üksikjuhtudel) kiiret südamelööke või rütmihäireid..

Seedetraktist: harvadel juhtudel täheldati isutus, düspepsia, kõhulahtisus, kõhukinnisus, iiveldus ja oksendamine.

Kesknärvisüsteemi ja perifeerse närvisüsteemi küljelt: harvadel juhtudel kaasnes aktiveerimise eeldatava mõjuga erutus (avaldub agressiivne käitumine, segasus, unetus). On teateid selle esinemise kohta üksikjuhtudel (immuunsussüsteemi poolt: äärmiselt harvadel juhtudel ülitundlikkusreaktsioonid või allergilised reaktsioonid, mis väljenduvad peavalus; valu kaelas, jäsemetes, alaseljas; õhupuudus, külmavärinad ja kollaptoidne seisund).

Kohalikud reaktsioonid: harvadel juhtudel täheldatakse naha punetust, sügelust ja põletust süstekohal.

Muu: uuringutest on teatatud äärmiselt harva esinevatest hüperventilatsiooni, arteriaalse hüpertensiooni, arteriaalse hüpotensiooni, väsimuse, treemori, depressiooni, apaatia, pearingluse ja gripilaadsete sümptomite (köha, nohu, hingamisteede infektsioonid) juhtudest..

Tuleb märkida, et kliiniliste uuringute käigus tuvastati mõned kõrvaltoimed (agitatsioon, arteriaalne hüpertensioon, arteriaalne hüpotensioon, letargia, treemor, depressioon, apaatia, pearinglus, peavalu, õhupuudus, kõhulahtisus, iiveldus), mis ilmnesid võrdselt ka patsientidel ravitud tserebrolüsiiniga ja platseebot saanud patsientidel.

ÜLADOOS
Ei leitud

Koostoimed teiste ravimitega
Tserebrolüsiini farmakoloogilist profiili arvestades tuleb erilist tähelepanu pöörata võimalikele aditiivsetele mõjudele, kui neid manustatakse koos antidepressantide või MAO inhibiitoritega. Sellistel juhtudel on soovitatav vähendada antidepressandi annust..

Tserebrolüsiini ja tasakaalustatud aminohapete lahuseid ei tohiks segada samasse infusioonilahusesse..

Tserebrolüsiin ei ühildu lahustega, mis sisaldavad lipiide, ja lahustega, mis muudavad söötme pH-d (5,0–8,0).

ERIJUHISED
Kui süstid on liiga kiired, võite tunda kuuma, higistamist või peapööritust. Seetõttu tuleb ravimit manustada aeglaselt..

Kontrollis ja kinnitas ravimi kokkusobivust (24 tunni jooksul toatemperatuuril ja valgustuse olemasolu) järgmiste infusioonilahustega:

  • 0,9% naatriumkloriidi lahus (9 mg NaCl / ml).
  • Ringeri lahus (Na + - 153,98 mmol / L; Ca2 + - 2,74 mmol / L; K + - 4,02 mmol / L; SG-163,48 mmol / L).
  • 5% glükoosilahus

Tserebrolüsiini samaaegne manustamine koos vitamiinide ja südame vereringet parandavate ravimitega on lubatud, kuid neid ravimeid ei tohi segada Cerebrolüsiiniga samas süstlas. Kasutage ainult selget lahust ja ainult üks kord..

MÕJU SÕIDUKITE HALDAMISVÕIMELE
Kliinilised uuringud on näidanud, et tserebrolüsiin ei mõjuta autojuhtimise ja mehhanismide kasutamise võimet.

VÄLJASTAMISVORM

Süstelahus ampullides 1 ml
1 ml pruuni klaasist ampullides. 10 ampulli pannakse PVC-blisterpakendisse, mis on kaetud vahapaberiga. Üks blisterriba pakend koos kasutusjuhendiga on pappkarpi pandud.

Lahtises pakendis
10 ampulli (1 ml) pannakse vahapaberiga kaetud PVC blistrisse. Pappkarpi pannakse 50 või 225 blistrit koos kasutusjuhendiga.

Süstelahus ampullides 5 ml ja 10 ml
5 ml, 10 ml pruuni klaasist ampullides. 5 ampulli pannakse PVC-blisterpakendisse, mis on kaetud vahapaberiga. Üks blisterriba pakend koos kasutusjuhendiga on pappkarpi pandud.

Süsteviaalid 30 ml
Igaüks 30 ml pruunist klaasist pudelisse, mis on korgitud kummist korgiga alumiiniumist sissepritse alla ja keskel on nõela auk ja mis on suletud plastikust kaitsekattega. Pappkarpi pannakse 1 või 5 pudelit koos kasutusjuhendiga.

SÄILITAMISE TINGIMUSED
Hoida pimedas kohas temperatuuril kuni 25 ° C.,
Hoida lastele kättesaamatus kohas..
Märkus: pärast ampulli / viaali avamist tuleb lahus kohe ära kasutada..

SÄILITUSAEG
Ampullide kõlblikkusaeg - 5 aastat.
Pudelite kõlblikkusaeg on 4 aastat.
Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

Farmaatsia puhkuse tingimused
Retsepti alusel

TOOTJA
EVER Neuro Pharma GmbH A-4866 Unterach, Austria, Euroopa.

PACKER (ampullid 1 ml)
BIOKOM CJSC, Venemaa,
355016, Stavropol, Chapaevsky passage, 54

Esindaja aadress:
127055 Moskva, st. Butyrsky Val, 68/70, lk 1

Tserebrolüsiini infusioonilahus

Koostis

toimeaine: 1 ml 215,2 mg tserebrolüsiini ® kontsentraati (peptiidipreparaat on valmistatud sigade ajust)

abiained: naatriumhüdroksiid, süstevesi.

Annustamisvorm

Süstimine.

Põhilised füüsikalis-keemilised omadused: selge merevaiguvärvi lahus.

Farmakoloogiline rühm

Psühhostimulandid ja nootroopsed ravimid.

Farmakoloogilised omadused

Sigade ajust saadav proteolüütiline peptiidifraktsioon stimuleerib rakkude diferentseerumist, parandab närvirakkude funktsiooni ning aktiveerib kaitse- ja taastumismehhanisme. Loomkatsed on näidanud, et Cerebrolysin ® mõjutab otseselt neuronaalset ja sünaptilist plastilisust ning see parandab kognitiivseid funktsioone. Seda on tõestatud noorte, täiskasvanud ja vanade, puudega õpiraskustega loomade puhul. Ajuisheemia mudelitega tehtud katsetes vähendas Cerebrolysin ® südameataki suurust, takistas ödeemi teket, stabiliseeris mikrotsirkulatsiooni, normaliseeris neuroloogilisi ja kognitiivseid häireid ning kahekordistas ellujäämise määra. Positiivseid tulemusi saadi ka Alzheimeri tõve mudelite uuringutes. Lisaks otsesele mõjule neuronitele suurendab Cerebrolysin ® märkimisväärselt molekulide arvu, mis transpordivad glükoosi läbi hematoentsefaalbarjääri, kompenseerides sellega selle haiguse puhul täheldatud kriitilist energiapuudust.

Tervete vabatahtlike ja vaskulaarse dementsusega patsientide elektroentsefalogrammide kvantitatiivne analüüs näitas pärast neli nädalat kestnud ravi Cerebrolysin®-iga märkimisväärset annusest sõltuvat neuronaalse aktiivsuse suurenemist (alfa- ja beeta-rütmide sageduse suurenemist). Sõltumata haiguse põhjustest, nii Alzheimeri tüüpi neurodegeneratiivse dementsuse kui ka vaskulaarse dementsusega, parandavad Cerebrolysin ® -iga ravitud patsiendid objektiivselt kognitiivset funktsiooni ja enesehooldusvõimet. Patsientide seisundi kliiniliselt märgatavat paranemist täheldatakse pärast kahenädalast ravi ja see suureneb ravi jätkamisel. Positiivset mõju Cerebrolysin ® -ravi ajal täheldatakse 60–70% -l patsientidest, olenemata dementsuse tüübist. Alzheimeri tüüpi seniilse dementsuse korral püsib patsientide kliinilise seisundi paranemine ka pärast aktiivse ravi lõppu. See kehtib eriti igapäevaste toimingute teostamise võime pikaajalise paranemise kohta, mille tagajärjel väheneb vajadus välise hoolduse ja patsiendi järelevalves. Tänu oma neurotroofsele aktiivsusele (sarnaselt närvide kasvufaktori toimele) võib Cerebrolysin ® märkimisväärselt aeglustada ja mõnel juhul peatada neurodegeneratiivsete protsesside kulgemise.

Antigeense potentsiaaliga suure molekulmassiga peptiidid eemaldatakse preparaadist valmistamise ajal..

Uuringud ei ole näidanud ravimi mõju immuunsussüsteemile. Katsed on näidanud, et Cerebrolysin ® ei põhjusta antikehade teket ega anafülaktilisi reaktsioone..

Cerebrolysin ® ei stimuleeri histamiini retseptoreid ega mõjuta erütrotsüütide hemaglutinatsiooni.

Kuna sigade ajust saadud proteolüütiline peptiidifraktsioon sisaldab lühiajaliselt bioloogiliselt aktiivseid peptiide, mis on sarnased või identsed endogeenselt toodetud peptiididega, ei ole ravimi Cerebrolysin® farmakokineetilisi parameetreid veel otseselt mõõdetud. Kaudsed farmakokineetilised andmed saadi ravimi farmakodünaamilise profiili uuringu põhjal. Ravimi Cerebrolysin ® neurotroofne aktiivsus vereplasmas tuvastatakse 24 tunni jooksul pärast ühekordset süstimist. Ravimi komponendid võivad ületada hematoentsefaalbarjääri. Prekliinilised in vivo katsed on näidanud ravimi identset farmakodünaamilist toimet kesknärvisüsteemile intratserebroventrikulaarse ja perifeerse manustamisega. See on kaudne tõend selle kohta, et ravimi komponendid ületavad hematoentsefaalbarjääri..

Näidustused

  • Aju orgaanilised, ainevahetushäired ja neurodegeneratiivsed haigused, eriti Alzheimeri tõbi.
  • Tüsistused pärast insuldi.
  • Traumaatiline ajukahjustus (seisund pärast ajuoperatsiooni, suletud kraniocerebraalne trauma, põrutus).

Vastunäidustused

  • Ülitundlikkus ravimi suhtes.
  • Epilepsia.
  • Raske neerukahjustus.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud tüüpi koostoimed

Arvestades ravimi Cerebrolysin ® farmakoloogilist profiili, tuleb erilist tähelepanu pöörata võimalikele aditiivsetele mõjudele, kui ravimit kasutatakse koos antidepressantide või MAO inhibiitoritega..

Tserebrolüsiini ei tohi segada ühe infusioonipudeliga aminohapete tasakaalustatud lahustega.

Tserebrolüsiini ® samaaegne kasutamine koos vitamiinide ja südame-veresoonkonna ravimitega on lubatud, kuid neid ei tohiks segada samasse süstlasse.

Rakenduse funktsioonid

Cerebrolysin®'i määramisel allergilise diateesiga patsientidele on vajalik eriline ettevaatus.

Ehkki puuduvad tõendid selle kohta, et Cerebrolysin ® võib suurendada neerude koormust, ei tohiks seda ravimit manustada raske neerupuudulikkusega patsientidele.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Loomkatsetes ei ole ravimi reproduktiivtoksilisust kindlaks tehtud. Kuid puuduvad andmed ravimi mõju kohta inimese kehale. Tserebrolüsiini ® saab raseduse ajal kasutada ainult pärast seda, kui on hoolikalt hinnatud emale oodatava kasu ja lootele / lapsele võimaliku ohu suhet. Ravimi kasutamise ajaks tuleb imetamine katkestada.

Võimalus mõjutada reaktsioonikiirust sõidukite või muude mehhanismide juhtimisel

Kliinilised uuringud ei näidanud ravimi mõju reaktsioonikiirusele sõidukite või muude mehhanismide juhtimisel, kuid mõnedel patsientidel võib Cerebrolysin ® põhjustada närvisüsteemist ja vaimsest sfäärist teatavaid soovimatuid kõrvaltoimeid, mille tagajärjel võib sõidukite ja muude mehhanismide juhtimise võime ajutiselt halveneda..

Annustamine ja manustamine

Ravimit tuleb manustada intravenoosselt või intramuskulaarselt.

Lahjendamata tserebrolüsiini võib manustada annustes kuni 5 ml ja kuni 10 ml intravenoosse süstimise teel. Ravimit annustes 10 kuni 50 ml (maksimaalne annus) soovitatakse manustada ainult aeglase intravenoosse infusioonina pärast 100 ml lahjendamist ühega järgmistest standardlahustest. Infusiooni kestus peaks olema 15 kuni 60 minutit.

Pärast lahjendamist 0,9% naatriumkloriidi lahusega (9 mg NaCl / ml) saadi Ringeri lahus (Na + 153,98 mmol / L, Ca2 + 2,74 mmol / L, K + 4,02 mmol / L, Cl - 163,48 mmol / L) või 5% glükoosilahust, on infusioonilahus füüsiliselt ja keemiliselt stabiilne vähemalt 24 tundi, kui seda hoitakse toatemperatuuril valguse eest kaitsmata kohas.

Ravi optimaalne soovitatav kestus on 10-20 päeva ravimi igapäevase manustamisega.

Võimalikud on ühekordsed annused kuni 50 ml, kuid ravikuur on tõhusam.

Soovitatavad päevadoosid:

  • Aju orgaaniline patoloogia, ainevahetushäired ja neurodegeneratiivsed haigused (dementsus) 5–30 ml
  • Tüsistused pärast 10-50 ml lööki
  • Traumaatiline ajukahjustus 10-50 ml
  • Neuroloogilised häired lastel 1-2 ml

Teraapia efektiivsus tõuseb tavaliselt korduvate ravikuuride korral. Ravi tuleb jätkata, kuni patsiendi seisund on ravi tagajärjel paranenud. Pärast esialgset ravikuuri võib ravimi manustamise sagedust vähendada 2 või 3 korda nädalas. Terapeutiliste ravikuuride vahel on vaja teha vähemalt kogu ravikuuri pikkuseid pause.

Soovitatav annus alates 6. elukuust on 0,1 ml / kg kehakaalu kohta (kuni 2 ml päevas).

Juhised meditsiinitöötajatele

Ravimi Cerebrolysin ® kasutuselevõtuga, kasutades pidevat intravenoosset kateetrit, tuleb enne ja pärast ravimi infusiooni süsteem pesta naatriumkloriidi lahusega.

Võtke ravim ampullist / viaalist vahetult enne kasutamist.

Ravim ampullist / viaalist on lubatud ainult ühekordselt.

Kasutada võib ainult selget merevaiguvärvi lahust..

Ravimit kasutatakse pediaatrilises praktikas, kui on mõistlikke näidustusi.

Üleannustamine

Ravimi Cerebrolysin ® üledoosist tingitud joobeseisundi või negatiivsete tervisemõjude puudumine.

Kõrvaltoimed

Järgmised kõrvaltoimed ja reaktsioonid, mis ilmnesid kliiniliste uuringute ja turustamisjärgsete vaatluste ajal, sõltumata põhjuslikust seosest Cerebrolysin ® -raviga (ravimit kasutatakse peamiselt eakate patsientide raviks ja neid sümptomeid täheldatakse selles patsientide kategoorias sageli).

Immuunsussüsteemist

Üksik (1/10000 - 1/10000 - 1/10000 - 1/10000 - 1/10000 - 1/10000 - 1/10000 - ® ampullides 5 aastat.

Cerebrolysin ® viaalides 2 aastat.

Ladustamistingimused

Hoida originaalpakendis lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Mitte külmutada.

Kokkusobimatus

Cerebrolysin ® ei ühildu lahustega, mis muudavad ravimi pH-d (5,0–8,0), samuti lahustega, mis sisaldavad lipiide.

Tserebrolüsiini ei tohi segada ühes infusioonipudelis aminohapete, vitamiinide ja kardiovaskulaarsete ravimite tasakaalustatud lahustega..

Pakendamine

1 ml pruuni klaasist ampulli; 10 ampulli pappkarbis.

2 ml pruuni klaasi ampullis; 10 ampulli pappkarbis.

5 ml pruuni klaasist ampulli; 5 ampulli pappkarbis.

10 ml pruuni klaasi ampullis; 5 ampulli pappkarbis.

20 ml pruuni klaasi ampullis; 5 ampulli pappkarbis.

30 ml või 50 ml pruunist klaasist pudelisse, mis on korgitud klorobutüülkummist korgi, fluoropolümeerkatte ja alumiiniumkattega; 1 pudel pappkarbis.

Puhkuse kategooria

Tootja / taotleja

EVER Neuro Pharma GmbH, Austria.

EVER Neuro Pharma GmbH, Austria.

Tootja asukoht ja tema tegevuskoha aadress / taotleja asukoht

Oberburgau 3, 4866 Unter, Attersee, Austria.

Oberburgau, 3, 4866 Unterach am Attersee, Austria.

Ravimi Cerebrolysin kasutamise juhised

Nootroopsete ravimite rühmas on mitu tuhat eset. Üks neist ravimitest, millel on neuronite talitlusele positiivne mõju, on tserebrolüsiin. Ravim stimuleerib aju aktiivsust, suurendab tõhusust ja suurendab teabe edastamise kiirust.

Süstides olevat tserebrolüsiini kasutatakse nii ajuhaiguste komplekssel kui ka üksikul ravil.

Vabastamise koostis ja vorm

Ravim on saadaval süstelahuse kujul. Tserebrolüsiini koostis on üsna lihtne. Alusel, toimeainena, sisaldab tserebrolüsiin loomse ekstrakti, mis on eraldatud sea ajust. Lisaühenditeks on aluseline naatriumlahus ja puhastatud vesi.

Ravimvormi standardkontsentratsioon on 5%, mis vastab 215,2 mg toimeainele. Ravimil Cerebrolysin on mitu pakendit:

  • ampullid: 1 ml - 10 tükki, 2 ml - 10 tükki, 5 ml - 5 tükki, 10 ml - 5 tükki;
  • kummist korgiga korgitud tumedad mullid kaitsva fluoropolümeerkattega nimimahuga 30 ja 50 ml.

Milline on parim tootja? Valmiskaupu toodetakse Austria tehases Ever Neuro Pharma. Muud ettevõtted seda ravimit ei tooda.

farmakoloogiline toime

Tserebrolüsiin kuulub nootroopsete ravimite rühma, see tähendab, et see on neurometaboolsete protsesside stimulaator.

Keemiliselt deproteiinitud loomne peptiid stimuleerib neuronite jagunemise protsesse, parandades seeläbi närvirakkude funktsionaalset seisundit. Lisaks aktiveerib ravim keha kaitsemehhanisme, stimuleerides ajurakkude uuenemist.

Kliinilised loomuuringud on näidanud, et tserebrolüsiini aktiivne komponent mõjutab otseselt neuronite sünapsit, viies seeläbi vaimse töövõime paranemiseni..

Teadlased on tõestanud, et Cerebrolysin-ravikuur aitab vältida selliseid haigusi ja patoloogilisi seisundeid nagu:

  • südameatakkide võimalus inimestel, kes on vanemad kui 40 aastat;
  • kognitiivsed ja neuroloogilised häired;
  • anumate mikrotsirkulatsiooni rikkumine;
  • perifeerse ödeemi areng.

Lisaks on Alzheimeri tõve all kannatavate patsientidega läbi viidud efektiivsusuuringud. Mitmeaastane vaatlus on tõestanud, et tserebrolüsiin toimib otseselt ajurakkude neuronitele, aidates kaasa inimkehas glükoosi transpordi eest vastutavate närvirakkude arvu suurenemisele. Ravimi kasutamine selle haiguse diagnoosiga patsientidel parandas aju vereringet ja parandas vaimset võimekust..

Ravim Tserebrolüsiin ei provotseeri immunoglobuliinide tootmist, selle tagajärjel ei saa see esile kutsuda immuunvastust ja vastavalt allergiliste reaktsioonide teket. See ei mõjuta histamiini retseptoreid ega kleepu punaseid vereliblesid..

Ravim on lühikese bioloogilise aktiivsusega ühend, seetõttu ei saa farmakokineetilisi parameetreid hinnata. Tserebrolüsiin läbib hematoentsefaalbarjääri. On tõestatud, et aktiivkomponendi neurotroofne aktiivsus verekomponentides määratakse 36 tunni jooksul pärast süstimist.

Mis aitab tserebrolüsiini

Ravimil Cerebrolysin on üsna lai näidustus. Peamised neist on:

  • ajukelme kahjustus, kuulmise, nägemise kaotus;
  • Alzheimeri tõbi;
  • aju poolkerade funktsionaalsuse kahjustus, mis on seotud kahjustustega pärast insuldi;
  • traumaatiline ajukahjustus;
  • kirurgilised sekkumised näo kirurgias;
  • kesknärvisüsteemi laevade (kesknärvisüsteemi) äge lühiajaline talitlushäire;
  • arengu hilinemine lapsepõlves;
  • vähenenud mäluprotsessid, sclerosis multiplex ja nii edasi.

Kuidas tserebrolüsiin mõjutab rõhku

Vaatamata kõigile tõenditele ja heale tõendusmaterjalile on Cerebrolysin vastunäidustatud ebastabiilse rõhuga inimestele. Kliinilistes uuringutes selgus, et ravim võib esile kutsuda rõhu languse. Harvadel juhtudel täheldasid patsiendid kiiruse järsku tõusu pärast toimeaine vereringesse jõudmist. Kasutamisjuhised näitavad, et ravimi kasutamine on võimalik pärast seda, kui patsient on veendunud vererõhu stabiilsuses.

Näidustused ja vastunäidustused

Peaaegu kõik muutused aju poolkerade töös ja neuronite vaheliste ühenduste rikkumine on seotud ravimi väljakirjutamise näidustustega. Süste kasutatakse neuroloogias ja psühhiaatrias. Nüüd proovivad teadlased seda ravimit tutvustada dementsuse keerulises raviprotsessis. Pärast insuldi ja pachymeninxi (aju ja seljaaju välismembraani) traumaatilist vigastust kirjutatakse ravim välja.

Kui räägime sellest, kellele on selle ravimi kasutamine vastunäidustatud, siis võime öelda, et Cerebrolysiinil pole praktiliselt mingeid piiranguid ja see on patsientide poolt hästi talutav..

Sellegipoolest tuleks ravimi kasutamist järgmistel juhtudel piirata:

  • esines anafülaktilist vastust, mille põhjustas ravimi sisenemine süsteemsesse vereringesse;
  • südame rütmihäirete ja ebastabiilse vererõhuga;
  • epilepsiaga inimesed;
  • maksa- ja neeruhaigustega patsiendid.

Lisaks sellele määratakse ravim raseduse varases staadiumis ja rinnaga toitmise ajal ettevaatusega. Tserebrolüsiini kasutamise võimalust nendel perioodidel hinnatakse kasu ja kahju suhte põhjal.

Tserebrolüsiin - kasutusjuhendid

Ravimi kasutamise juhised kirjeldavad maksimaalset võimalikku annust. Soovitatav annustamisskeem on näidustatud eelkooliealistele, kooliealistele lastele ja täiskasvanutele. Selline teave on siiski arsti jaoks nõuandva iseloomuga. Neuroloog määrab ravimi täpse annuse, lähtudes iga patsiendi näidustustest, vastunäidustustest ja individuaalsetest omadustest.

Annustamine ja manustamine

Süstelahus Tserebrolüsiini kasutatakse parenteraalseks manustamiseks lihasesse ja veeni. Ravimit manustatakse standardvormis koguses 1 ml kuni 50-60 ml. Maht sõltub manustamisviisist, patsiendi vanusest ja haigusest..

Soovitatav annus:

  • 5-30 ml - ajukelme terviklikkuse rikkumine, neuronite kahjustus, vaimse jõudluse halvenemine;
  • 10-50 ml tilguti - aju talitlushäiretega seotud komplikatsioonide ennetamine, sealhulgas kraniotserebraalsete vigastustega, põrutustega;
  • 1-2 ml - see maht on ette nähtud lapseeas neuroloogiliste haiguste ravis;
  • 0,1–1 ml - alla ühe aasta vanuste laste puhul põhinevad need süstid patsiendi kaalul.

Intramuskulaarne manustamine

Tserebrolüsiini manustatakse intramuskulaarselt, nagu enamikku ravimite süstitavaid vorme. Soovitatav on süst reie tuhara- või deltalihasesse. Enne süstimist pühitakse nahk alkoholilahusega. Selle parenteraalse manustamise vormi valimisel süstitakse tserebrolüsiini aeglaselt. Intramuskulaarne süstimine hõlmab ravimi sisseviimist selle kõige puhtamal kujul. Soovitatav annus on 1–2 ml, maksimaalne 5 ml. Üsna sageli määravad arstid tserebrolüsiini annuses 0,5 ml (lastele), kuid ravimit ei vabastata selles mahus. Minimaalne võimalik annus on 1 ml..

Intravenoosne manustamine

Ravimi sisestamine veeni toimub vastavalt kõigile asepsise ja antiseptikumide reeglitele. Tserebrolüsiini süstitakse intravenoosselt. Sellise manipuleerimise soovitatav maht on 5-10 ml.

Kuidas aretada ravimit "Cerebrolysin" intravenoosseks manustamiseks? Pärast eelnevat lahjendamist võib ravimit manustada parenteraalselt tilgutades (Ringeri lahus, 0,9 protsenti soolalahus, glükoosilahus). Ravim lahjendatakse, et saada 100 ml valmis süsteainet. Lahuste kasutamine võib vähendada allergiliste reaktsioonide esinemissagedust.

Kui me räägime ravimi keemilisest stabiilsusest pärast lahjendamist, siis sellisel kujul tuleks Cerebrolysini säilitada pimedas kohas toatemperatuuril mitte rohkem kui üks päev.

Ravikuur ravimiga hõlmab ravimi igapäevast manustamist. Ravi kestus on 2–4 nädalat. Lubatud on kompositsiooni ühekordne süstimine maksimaalselt 50 ml-ni.

Millal on parem ravimit süstida: õhtul või hommikul? Ravimi juhistes pole sellel teemal spetsiaalseid juhiseid. Ainus selle kehtestamise reegel on süstimiste vahelise intervalli järgimine. Tilgutajaid saab panna sagedamini - 1-2 korda päevas.

Milline on parim torkimine: intramuskulaarselt või intravenoosselt? Kliiniliselt on tõestatud, et intravenoosse manustamise korral on ravimi biosaadavus 20% kõrgem kui sarnase intramuskulaarse süstimise korral. Tserebrolüsiini tilgutamine kõige puhtamal kujul.

Cerebrolysini tablette on otstarbetu otsida, kuna tootja seda annustamisvormi ei deklareeri.

Võimalikud kõrvaltoimed ja üleannustamine

Cerebrolüsiini süstimise põhjustatud kõrvaltoimed ilmnevad üsna sageli. Kõige levinumad on:

  • söögiisu vähenemine;
  • allergilised reaktsioonid: sügelus, punetus, pingutus süstekohal;
  • hüperemia;
  • palavik;
  • ületöötamine, apaatia seisund;
  • depressioon, enesetapumõtted;
  • südame rütmihäired, hüppab vererõhk;
  • rinnakuvalu.

Äärmiselt haruldane on agitatsioon, mis väljendub kesknärvisüsteemi ägedas erutamises, agressioonis ja segasuses.

Üleannustamise juhtumid on haruldased. Reeglina avaldub joobeseisund jäsemete värisemisest, krambidest, ebaregulaarsest vererõhust, düspeptilistest häiretest.

erijuhised

Kirjeldatud tööriista määramisel ja kasutamisel tuleks arvestada järgmiste võimalustega:

  • tilgutada tserebrolüsiini soovitatakse aeglaselt, kuna ravimi kiire manustamine võib provotseerida kesknärvisüsteemi ja pehmete kudede häireid;
  • kui ravimit manustatakse esmakordselt, saab süstide arvu vähendada 2-3-ni nädalas;
  • Tserebrolüsiini kirjutatakse sageli peavalude korral. Soovitatav annus on 2 ml.

Kas Cerebrolysin on sageli lubatud? Ravimi kasutamine ei piirdu kümne ampulliga. Ravi võib jätkata kuni patsiendi seisundi paranemiseni.

Tserebrolüsiini kasutamine eakatel on soovitatav haiguse varases staadiumis.

Ravimite koostoime

Tserebrolüsiini ja teiste ravimite ühisel määramisel tuleks kaaluda nende ühilduvust:

  • ei ole soovitatav kombineerida ravimeid ravimitega, mis võivad muuta selle happesust;
  • ravimit ei saa kombineerida lipiide sisaldavate ravimite sissevõtmisega statiinide rühmast;
  • ettevaatusega tuleb ravimit kombineerida rahustavate ravimite rühma kuuluvate monoaminooksüdaasi inhibiitorite ja sedatiivsete ravimitega.

Mis on tserebrolüsiin sageli kompleksis välja kirjutatud? Ravim sobib hästi nootroopikumide rühma, B-rühma vitamiinide ja askorbiinhappe ravimitega.

Raseduse ja imetamise ajal

Ravim on vastunäidustatud embrüo / loote raseduse kõigil etappidel ja imetamise ajal. Tserebrolüsiini kasutamine on võimalik pärast ema ja lapse "kahju / kasu" parameetri hindamist.

Kasutamine lastel

Süste kasutatakse ainult teatud näidustuste olemasolul. Juhend sisaldab soovitusi lastele, kuid otsuse vastuvõtmise kohta teeb raviarst. Tserebrolüsiini süstid on soovitatav lastele, kellel on arengu hilinemine või imikute kesknärvisüsteemi häirete korral pärast sünnitust.

Puhkuse tingimused ja hind

Tserebrolüsiinilahus viitab retseptiravimitele. Retsepti võib välja kirjutada raviarst. Ravimi hind varieerub vahemikus 600 kuni 1500 rubla ja sõltub ampulli mahust ja pakendist:

  • ampullid 1 ml (10 tükki) - 670 rubla;
  • Tserebrolüsiin 2ml (10 tükki) - 900 rubla;
  • 5 ml kaubanduspakett - 950 rubla;
  • 10 ml ampullid (10 tükki) - 1300-1500 rubla.

Süstimiseks määravad arstid üsna sageli ravimi Cerebrolysinum lahuse. See tööriist on paljude neuroloogiliste haiguste ravi alus..

Ladustamistingimused ja kõlblikkusaeg

Ravimit hoitakse normaalsetes tingimustes, see tähendab toatemperatuuril. Ravimi kõlblikkusaeg on 5 aastat.

Täiskasvanutele mõeldud ravimi efektiivsuse analüüs näitas, et tserebrolüsiin põhjustab 60% kõigist juhtudest aju funktsionaalse aktiivsuse püsivat paranemist. Paljudele patsientidele meeldib võrrelda ravimit glütsiini ja Ceraxoniga, rääkides neist kui analoogidest. Kuid nende ravimite aktiivsed komponendid on erinevates keemilistes rühmades ja ei saa anda sama mõju..

Loe Pearinglus