Põhiline Kasvaja

Lyric® (150 mg)

Pregabaliin on krambivastase, valuvaigistava ja ärevusvastase toimega ravim. Vene ja välismaised ravimiettevõtted on saadaval erinevate annustega kapslites - 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg ja 300 mg..

Ravim ei ole Venemaal keelatud, kuid seda väljastatakse rangelt retsepti alusel ja võetakse arvesse iga üksuse puhkust apteekides. Uimastite ja selle sünonüümide müümine ilma retseptita - karistatakse kriminaalvastutusega. Sümptomite kergete ilmingutega eelistavad arstid välja kirjutada Pregabalini analooge.

farmakoloogiline toime

Pregabalin Lyric analoogil on järgmised omadused:

  • anksiolüütiline või rahustav toime, mille eesmärk on vähendada ärevust, hirmu, ärrituvust, ärevust ja muid depressiooni ja ärevushäire tunnuseid;
  • tuimastab neuropaatia ja fibromüalgiaga;
  • on krambivastase toimega.

Ravimid ja sünonüümid erituvad neerude kaudu, seetõttu on neerupuudulikkusega patsientide, üle 65-aastaste patsientide puhul vaja annust kohandada..

Näidustused Pregabaliin

Pregabaliin või sõnad on sünonüümid. Kandideeri järgmistel juhtudel:

  • generaliseerunud ärevushäire;
  • kombinatsioonis teiste ravimitega krambihoogude, epilepsia, haiguse sekundaarse generaliseerumise korral;
  • fibromüalgia;
  • neuropaatiline valu.

Varem kasutati ravimit sageli mittemeditsiinilistel eesmärkidel meeleolu ja jõudluse parandamiseks, depressiooni ja ärevushäirete vähendamiseks. Pärast ravimi tasuta müügi tühistamist hakkasid seda tarvitanud inimesed muretsema, nad nägid sarnaseid narkomaania ja võõrutussündroomi.

Praegu kasutatakse tablette ainult arsti juhiste järgi ja nende suhtes kohaldatakse kvantitatiivset arvestust, et vältida ebaseaduslikku ringlust ja vähendada soovimatuid tagajärgi tervele elanikkonnale..

Pregabaliin - kasutusjuhendid

Annuse ja ravikuuri valib arst sõltuvalt haigusest, raskusastmest, muust ravist, patsiendi omadustest.

Kuidas kapsleid juua - enne või pärast sööki see tulemust ei mõjuta. Peaasi - sõltumata söögist.

Tähtis! Ravim ja sünonüümid tühistamisel põhjustavad sarnase narkootilise võõrutuse ja „võõrutussündroomi“, seetõttu tuleb ravi lõpetada järk-järgult, vähendades terapeutilisi annuseid vähemalt nädalaks.

Pregabaliini analoogid

Ravim põhineb samanimelisel toimeainel ja maksab alates 450 rubla. Esimene asi, mida saate Pregabalini asendada - geneerilised ravimid ja originaalravim Lyric. Sünonüümid on odavamad ja saadaval:

  • kodumaised tootjad - Pregabalin Canon, Izvarino, Medisorb, Nativa, Northern Star (NW);
  • imporditud analoogid - Pregabalin Richter, Zentiva, Reddy-s, Algerica, Pregabio, Prigabilon, Replica.

Ravimite erinevus on hinnas, tootjas, kasutatud tooraines ja kõrvaltoimete sageduses. Kasutamisjuhised koostati Lyricu originaalravimi kliiniliste uuringute põhjal.

Pole ühtegi ravimit, mis asendaks Pregabalini ilma retseptita..

AnaloogHind rubladesTootjariik
Laulusõnadalates 600-stSaksamaa
Kloonasepaamalates 100-stVenemaa
Gabagamma300–1100Saksamaa
Gabapentiin300-500Venemaa, India
Neurontin1000–1900Saksamaa
Tebantin700-1500Ungari
Convalis400-650Venemaa
Katena400-700Horvaatia
Karbamasepiin35-80Venemaa
Finlepsin180-300Iisrael, Saksamaa või Poola

Klonasepaam või pregabaliin

Klonasepaam on bensodiasepiini derivaatide venekeelne analoog. Sellel on krambivastane, anksiolüütiline, unerohi, rahustav, lihaseid lõdvestav omadus. Kasutatakse sagedamini epilepsia korral. Vähem levinud unehäirete, unetuse, lihaste hüpertoonilisuse, alkoholist loobumise sündroomi, paanikahäirete korral.

Analoogi väljastatakse rangelt vastavalt retseptile, klonasepaami ja pregabaliini vahel valimine, iseenda asendamine ei toimi.

Gabapentiin või Pregabaliin - mis on parem

Gabapentiini - Pregabalini asendajat kasutatakse järgmistel juhtudel:

  • neuropaatiaga;
  • osalised krambid sekundaarse generaliseerumisega ja ilma;
  • narkootikumide ärajätmine;
  • postherpeetiline neuralgia.

Ei põhjusta eufooriat ja võõrutussündroomi.

Saadaval järgmiste kaubanimede all:

  • Gabagamma (Saksamaa);
  • Gabapentiin (India, Venemaa);
  • Katena (Horvaatia);
  • Konvalis (Venemaa);
  • Neurontin (originaalravim, Saksamaa);
  • Tebantin (Ungari).

Analoogid erinevad hinna, tootja, tootmises kasutatava tehnoloogia, toorainete puhastamise astme, kliiniliste uuringute arvu ja muude tegurite poolest.

Neuropaatia korral saate valida Pregabalini või Gabapentiini, analoogi eeliseks pole nii karmistatud retsept (organisatsioonis ei säilitata) ja esinemine enamikus apteekides, vähem kõrvaltoimeid ning võõrutussündroomi ja eufooria puudumine.

Pregabaliin või Lyric - mis on parem

Lyrics - originaalravim, imporditud. Pregabaliin on odav kodumaine asendaja.

Kumb on parem, mõlemal juhul eraldi. Kompositsioon sisaldab sama komponenti võrdsetes annustes. Arvatakse, et asendajatel on suurem kõrvaltoimete oht, halvem tooraine puhastamine ja erinev tootmistehnoloogia..

Karbamasepiin või pregabaliin

Karbamasepiin, Finlepsin ja Finlepsin Retard on odavad sama aine pregabaliini analoogid, mis on saadaval tablettidena. Arst on määranud järgmistel tingimustel:

  • krambihood ja epilepsia;
  • kolmiknärvi neuralgia;
  • alkoholi ärajätusündroom;
  • psüühikahäired;
  • valu, spasmide ja krampide leevendamiseks teatud haiguste korral (sclerosis multiplex, diabeet jne).

Neil on krambivastane, antidepressant, valuvaigistav toime. Alkoholi ärajätmisel vähenevad kõnnakuhäired, värinad ja ärrituvus..

Karbamasepiin ja sellel ainel põhinevad analoogid on ohutumad, retseptiravimid. Ravimi hind on madalam, kõrvaltoimeid esineb harvemini. Arsti määratud analoogi saab kasutada lapsepõlves, Pregabalin - ei.

Tähtis! Apteekide organisatsioonides Pregabalini analooge ilma retseptita ei esitata. Neid krambivastaste, valuvaigistavate, antidepressantide omadustega ravimeid kasutatakse eranditult arsti juhiste järgi.

Ravimite ja nende analoogide kasutamisel on oluline mitte ületada soovitatavat annust ja manustamissagedust (näidatud arsti ettekirjutuses, sisaldab juhiseid). On vastuvõetamatu ravimite asendamine ja lõpetamine iseseisvalt, talumatuse ja soovimatute reaktsioonide korral pöörduge spetsialisti poole.

Lüürilised tabletid: kasutusjuhendid

Lüürilised tabletid - epilepsiavastane ravim, gamma-aminovõihappe derivaat.

Toimeaine

Farmakoloogiline rühm

Vabastusvorm

kõvad želatiinkapslid helepunast pruunist punakaspruunini, mis sisaldavad valget või peaaegu valget pulbrit

Koostis

Aktiivselt tegutsev komponent:

Abiained:

Laktoosmonohüdraat, talk, maisitärklis.

Titaandioksiidi želatiin (korpus)

Želatiin, punane oksiid (raudvärv), titaandioksiid (kapsli kork);

Isopropanool, etanool, butanool, kontsentreeritud ammoniaak, šellak, kaaliumhüdroksiid, must oksiid (raudvärv), puhastatud vesi (kehale kantakse tinti toote nime märkimiseks)

farmakoloogiline toime

Epilepsiavastane ja krambivastane aine

Farmakodünaamika

Lyrics® kuulub krambivastase ja epilepsiavastase toimega ravimite rühma. Pregabaliin (aktiivne komponent) seostub kaltsiumikanalite (P / O ja N-tüüpi) alfa-2-delta alaühikutega ja aitab vastusena aktsioonipotentsiaalile vähendada kaltsiumi transporti närvirakkudesse. Alfa-2-delta-valgu suhtes kõrge afiinsusega ravim vähendab valu neurotransmitterite vabanemist, mis satuvad sünaptilisse lõhesse, kui neuronid erutuvad. Selle tagajärjel toimub impulsside valikuline allasurumine (ainult koos patoloogilise seisundi arenguga).

Operatsioonijärgse valu ja neuropaatilise päritolu valu korral on ravimil analgeetiline toime. See on terapeutilistes annustes hästi talutav ja isegi siis, kui annust ületatakse 2 korda, ei põhjusta see toksilist, kantserogeenset ega teratogeenset toimet.

Farmakokineetika

Pärast sisemist kasutamist adsorbeeruvad Lyric® kapslid seedetraktis hästi. Aktiivse komponendi maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas toimub tund pärast ravimi võtmist. Korduval kasutamisel jääb maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamiseks vajalik aeg samaks. Ravimi biosaadavus on sõltumata võetud annusest 90%. Ravimi tasakaalukontsentratsioon korduval manustamisel saavutatakse 24–48 tunni pärast. Toime tarbimisel väheneb aktiivse komponendi imendumise aste ja kiirus, kuid see ei oma märkimisväärset (kliiniliselt olulist) mõju imendumise mahule. Pregabaliin tungib hästi läbi hematoentsefaal- ja hematoentsefaalbarjääri, eritub rinnapiima, ei seondu plasmavalkudega.

Ravim ei reageeri praktiliselt ainevahetusele (umbes 98% eritub muutumatul kujul uriiniga). Ravimi poolväärtusaeg on 6,3 tundi.

Näidustused

  • Fibromüalgia (erineva intensiivsusega ja lokaliseeritud krooniline lihaskonna valu);
  • Neuropaatiline valu;
  • Üldised ärevushäired;
  • Epilepsia (täiendava ravina osaliste krampide korral).

Ravim on heaks kiidetud kasutamiseks ainult täiskasvanueas..

Vastunäidustused

  • Ravimi komponentide individuaalne talumatus;
  • Vanus kuni 17 aastat (kliiniliste andmete puudumise tõttu ravimi kasutamise kohta);
  • Halvenenud glükoosi / galaktoosi imendumine;
  • Laktaasi puudus;
  • Glükoositalumatus;

Suhteliste vastunäidustuste hulka kuuluvad neeru- ja südamepuudulikkus, rasedus ja imetamine, samuti anamneesis narkomaania.

Annustamine ja manustamine

Lyric ® on ravim sisemiseks (suukaudseks) kasutamiseks. Kapsel on soovitatav neelata ilma närimata, pesta rohke veega, sõltumata söögikorrast. Annused ja ravikuuri kestus määratakse individuaalselt, sõltuvalt haiguse kliinilistest tunnustest ja iseloomust..

Neuropaatilise valu algannus on 75 mg (2 korda päevas). Vajadusel suurendatakse annust 150 mg-ni (seda kogust peetakse neuropaatia jaoks kõige optimaalsemaks). Meditsiiniliste näidustuste kohaselt võib ravimi ööpäevast annust suurendada 300 mg-ni, jagades selle kaheks annuseks. Maksimaalne ööpäevane annus on 600 mg..

Ravimi võtmise terapeutiline toime areneb nädala pärast pärast kapslite kasutamist. Ravi lõpetades vähendatakse ravimi annust järk-järgult, 7 päeva jooksul.

Päevane annus epilepsiahaigetele on 75 mg (2 korda päevas). Nädala pärast võib meditsiiniliste näidustuste kohaselt annust suurendada 150 mg-ni. Annust suurendatakse veel nädala pärast (vajadusel). Maksimaalne annus on 600 mg päevas, jagatud kahega.

Lyric® ei mõjuta teiste krambivastaste ravimite farmakoloogilist toimet ja seetõttu ei ole annuse kohandamine vajalik. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientide ravis määratakse annus, võttes arvesse kreatiniini kliirensi näitajaid.

Ravimite koostoime

Kuna ravimi aktiivne komponent praktiliselt ei metaboliseeru ega seondu plasmavalkudega, on selle farmakokineetiline toime teiste ravimitega ebatõenäoline.

Pregabaliin tugevdab nende koosmanustamist lorasepaami ja etanooliga. Samaaegne kasutamine oksükodooniga võib kahjustada motoorseid funktsioone..

Kõrvalmõjud

Seedetraktist: iiveldus, kuivus lamades, oksendamine, söögiisu halvenemine, puhitus, kõhukinnisus või kõhulahtisus. Harvadel juhtudel on võimalik suuõõne hüesteesia (vähenenud tundlikkus), süljenäärmete sekretoorse funktsiooni suurenemine, gastroösofageaalne refluks, düsfaagia, hüpoglükeemia, pankreatiit ja astsiit..

Kesknärvisüsteemi ja PNS-i küljelt: uimasus, pearinglus, peavalu, tähelepanu vähenemine, ataksia, eufooria, liigutuste koordinatsiooni halvenemine, segasus, suurenenud ärrituvus, agressiivsus. Mõnel juhul on häiritud mälu, harjutamine ja kõne, värisemise areng, paresteesia. Samuti võib täheldada depersonaliseerumist, unetust, hallutsinatsioone, apaatiat, vähenenud reflekse, ägedat ärevust, paanilisi reaktsioone jne..

Kardiovaskulaarse ja vereloome süsteemi osa: vererõhu muutused, tahhükardia, neutropeenia, kuumahood, hüperemia.

Hingamiselunditest: limaskestade kuivamine, hingamispuudulikkus, köha, norskamine, nasofarüngiit, kurgu ahenemine, ninaverejooks.

Urogenitaalsüsteemist: vähenenud uriin, uriinipidamatus (uriinipidamatus), neerupuudulikkus, düsmenorröa, amenorröa, anorgasmia, suurenenud või vähenenud libiido, ejakulatsiooni kahjustus, erektsioonihäired.

Lihas-skeleti süsteemist: liigeste ja lihaste valu,

kontrollimatud lihaste kokkutõmbed (võlu), lihasjäikus, krambid, valu seljas ja jäsemetes. Harvadel juhtudel emakakaela spasm, rabdomüolüüs (lihasrakkude hävitamine).

Sensoorsetest organitest: silmade limaskesta kuivus, nägemiskahjustus, pisaravool, silmavalu, maitsetundlikkuse kadumine (rikkumine), strabismus, ostsilloos (keskkonna pöörlemise illusioon).

Naha osal: sügelus, lööbed, urtikaaria.

Muud kõrvaltoimed: valulikkus, piimanäärmete hüpertroofia, liigne higistamine, laboratoorsete vereparameetrite rikkumine.

Üleannustamine

Ravimi üleannustamine on peaaegu võimatu (kõrvaltoimeid ei täheldatud isegi siis, kui soovitatavaid annuseid ületati mitu korda). Juhul, kui patsiendil ilmnevad negatiivsed sümptomid, antakse talle sümptomaatiline ravi, vajadusel tehakse maoloputus ja antakse enterosorbente. Kui soovitatud annust on korduvalt ületatud, on näidustatud hemodialüüs..

erijuhised

Puuduvad tõendid Lyrica® mõju kohta võimele autot juhtida või töid teha, mis nõuavad suuremat tähelepanu ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

Puhkuse tingimused

Ravim on saadaval retsepti alusel.

Ladustamistingimused

Hoida kuivas, pimedas kohas, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril kuni 25 C. Kõlblikkusaeg 3 aastat.

Tootja

Pfizer, kes toodab Deutschland GmbH. Saksamaa.

Lüüriliste kapslite hind

Lyrici kapslite keskmine maksumus Moskva apteekides on:

  • Kapslid 150 mg 14 tk. - 600–700 hõõruda.
  • Kapslid 300 mg 14 tk. - 1000–1100 hõõruda.

Pregabaliin (lüürika)

Farmakoloogiline rühm: krambivastased ained
Süstemaatiline (IUPAC) nimi: (S) -3 - (aminometüül) -5-metüülheksaanhape
Brändinimi: Lyrics, Pfizer Products ja Serigaptin, Seriopharm Products, Egypt.
Juriidiline staatus: ainult retsepti alusel.
Kasutamismeetodid: suu kaudu (peamine), intravenoosselt, sissehingamine.
Biosaadavus ≥ 90%
Valgu sidumine: null
Ainevahetus: Väike
Poolväärtusaeg: 5-6,5 tundi
Eritumine: neerude kaudu
Valem: C8H17EI2
Molaarmass: 159,23 g / mol-1

Pregabaliin (Lyric) on krambivastane ravim, mida kasutatakse neuropaatilise valuga täiskasvanutel ja täiendava ravina osaliste krampide korral sekundaarse generaliseerumisega või ilma. Lisaks on ravim efektiivne ka generaliseerunud ärevushäire ravis. Alates 2007. aastast kiitis Euroopa Liit heaks ravimi kasutamise nendel eesmärkidel. Ravim töötati välja Gabapentiini võimsamaks asendajaks. Pregabaliini turustatakse kaubamärgi Lyrics from Pfizer all. Pfizer väidab, et ravimit saab kasutada epilepsia, postherpeetilise neuralgia, diabeetilise perifeerse neuropaatia ja fibromüalgia raviks. 2010. aastal ulatus ravimite müük rekordtasemele - 3 063 miljoni dollarini. Värsked uuringud on näidanud, et Pregabalin on efektiivne kroonilise valu ravimisel selliste haiguste korral nagu fibromüalgia ja lihasluukonna kahjustused. 2007. aasta juunis sai Pregabaliinist esimene ravim, mille USA FDA on spetsiaalselt heaks kiitnud fibromüalgia raviks. Arvatakse, et uimastil on madal kuritarvitamise potentsiaal ja piiratud võime põhjustada sõltuvust, kui seda kasutatakse muudel eesmärkidel. Ameerika Ühendriikides on aine klassifitseeritud V nimekirja ravimitena..

Pregabaliin (Lyric): kasutusjuhendid

USA FDA on heaks kiitnud Pregabalini kasutamise täiskasvanute abistava ravina osaliste krambihoogude esimeses etapis, seljaaju vigastuse ja perifeerse diabeetilise neuropaatiaga seotud postherpeetilise neuralgia ja neuropaatilise valu raviks ning fibromüalgia raviks. Pregabaliin on heaks kiidetud ka Euroopa Liidus ja Venemaal (kuid mitte Ameerika Ühendriikides) üldise ärevushäire raviks. Vahetult pärast kasutamist on Pregabaliinil anksiolüütiline toime, mis sarnaneb bensodiasepiinidega, mis annab ravimile eelise paljude anksiolüütiliste ainete suhtes. Lisaks kasutatakse Pregabalini sihtotstarbeliselt kroonilise valu, neuropaatilise valu, perioperatiivse valu ja migreeni raviks. Tavaliselt määrab arst patsientidele väikesed Pregabalini annused ja seejärel, sõltuvalt patsiendi ravivastusest, suurendatakse annust järk-järgult. Terapeutiline toime ilmneb pärast 1-nädalast kasutamist ja on efektiivsuse poolest sarnane selliste ravimite nagu lorasepaam, alprasolaam ja venlafaksiin, toimega, kuid Pregabalinil on selles võrdluses nähtav üleolek, kuna sellel on järjepidevam terapeutiline toime ärevuse vaimsetele ja somaatilistele sümptomitele. Pikaajalised uuringud on näidanud, et ravim suurendab selle efektiivsust pikaajalisel kasutamisel ilma tolerantsuse tekketa. Lisaks ei häiri ravim erinevalt bensodiasepiinidest unehäireid ja põhjustab vähem tõsiseid kognitiivseid ja psühhomotoorseid häireid ning sellel on ka väiksem kuritarvitamise ja sõltuvuse potentsiaal ning seetõttu võib see olla bensodiasepiinidele tõhusam alternatiiv. Pole piisavalt andmeid väita, et ravimit saab kasutada igat tüüpi neuropaatilise valu korral. Selle efektiivsust HIV-ga seotud perifeerse neuropaatia ravis ei ole tunnustatud..

Ajalugu

Pregabaliini leiutas Northwesterni ülikooli meditsiinikeemik Richard Bruce Silverman. 2004. aastal sai ravim Euroopa Liidus kasutamiseks loa. 2004. aasta detsembris kiitis USA FDA heaks Pregabaliini epilepsia, diabeetilise neuropaatilise valu ja postherpeetilise neuralgia raviks. 2005. aasta sügisel ilmus see ravim Ameerika turule. 2007. aasta juunis kiitis FDA heaks Lyricu kasutamise fibromüalgia raviks. Laulusõnad saavad esimeseks selliseks kasutamiseks heaks kiidetud ravimiks ja jäävad ainsateks kuni 2008. aasta juunini, mil Duloxetine (Cymbalta) sai FDA heakskiidu fibromüalgia raviks. Praegune Lyricu ravimite patent kaotab kehtivuse 2018. aasta märtsis. See kuupäev on kõige varasem, nii et müügil võib ilmneda taskukohane geneeriline ravim. Kuid on ka teisi asjaolusid, mis võivad Lyrica ainuõiguse perioodi pikendada ka pärast 2018. aastat. Need asjaolud hõlmavad, kuid ei ole nendega piiratud, nõudeid või muid patente lüürika konkreetseks kasutamiseks. Pärast patendi kehtivusaja lõppemist võivad mitmed ettevõtted alustada geneeriliste ravimite Pregabalin tootmist.

Pregabaliini kõrvaltoimed (sõnad)

Pregabaliini kõrvaltoimete hulka kuuluvad:

Pärast pikaajalist kasutamist ja Pregabalini kasutamise järsku lõpetamist võivad tekkida võõrutusnähud. Pärast ravimi kasutamise lõpetamist krambihoogude vastu võib tekkida “purunemine”, mis võib põhjustada krambihoogude arvu suurenemist ja isegi nende kordumist. Võõrutusnähtude sümptomiteks on ärevus, unetus ja närvilisus. Pärast ravi lõppu tuleb Pregabalini annust järk-järgult vähendada. Muude terviseprobleemide all kannatavate patsientide teatavate tavaliste kõrvaltoimetega seotud komplikatsioonide ohu tõttu ei tohiks Pregabalini kasutada ilma regulaarse meditsiinilise järelevalveta. Kõrvaltoimete ilmnemisel pöörduge viivitamatult arsti poole..

Üleannustamine

Mõnel neerupuudulikkusega patsiendil võib Pregabalini võtmise ajal tekkida müokloonus (müokloonilised lihaskrambid), ilmselt ravimi järk-järgulise kogunemise tõttu organismis. Äge üleannustamine võib ilmneda selliste sümptomitega nagu unisus, tahhükardia ja hüpertensioon. Haiglaravil viibinud patsientide ravi jälgimiseks või mürgistuse diagnoosi kinnitamiseks tuleks seerumis või veres mõõta pregabaliini taset plasmas.

Farmakodünaamika

Nagu Gabapentiin, seob ka pregabaliin kesknärvisüsteemi pingestatud kaltsiumikanali alfa-2-delta alaühikuga. Pregabaliin vähendab neurotransmitterite, sealhulgas glutamaadi, norepinefriini, aine P ja kaltsitoniinilaadse peptiidi vabanemist. Kuid erinevalt anksiolüütilistest ühenditest (näiteks bensodiasepiinidest), mis avaldavad oma terapeutilist toimet GABA-ga seondumisel, ei seo Pregabalin otseselt neid retseptoreid, ei suurenda GABA liikumist ega mõjuta GABA metabolismi. Pregabaliini poolväärtusaeg on 6,3 tundi.

Farmakokineetika

Imendumine: tühja kõhuga manustatuna imendub Pregabalin kiiresti, saavutades maksimaalse plasmakontsentratsiooni ühe tunni jooksul. Pregabaliini suukaudne biosaadavus on hinnanguliselt 90% või rohkem ja see ei sõltu annusest. Söömine vähendab Pregabalini imendumiskiirust, mis viib maksimaalse kontsentratsiooni vähenemiseni umbes 25–30% ja lühendab maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise aega umbes 2,5 tunnini. Kuid koosmanustamisel toiduga ei ole kliiniliselt olulist mõju ravimi imendumise määrale. Jaotumine: pregabaliin on võimeline ületama hematoentsefaalbarjääri hiirtel, rottidel ja ahvidel. Pregabaliin läbib rottidel platsenta ja on rinnapiima. Suukaudsel manustamisel on Pregabalini jaotusruumala umbes 0,56 l / kg. Prebagaliin ei seondu plasmavalkudega. Metabolism: Pregabaliin metaboliseerub inimkehas kergelt. Peamine metaboliit on N-metüülpregabaliin. Isoleerimine: Pregabaliin eritub suurest vereringest ringis muutumatul kujul, peamiselt neerude kaudu. Pregabaliini puhastamine neerude kaudu on 73 ml / min..

Ravimite koostoime

Tootja märgib, et on olemas ravimi teatud farmakoloogiline koostoime opioididega (väiksemate annuste korral võib Pregabalini ja opioidide kombinatsioonil olla sünergistlik toime), bensodiasepiinide, barbituraatide, etanooli (alkoholiga), aga ka teiste kesknärvisüsteemi pärssivate ravimitega. Samuti on võimalik tekitada ülitundlikkus Pregabalini või toote muude komponentide suhtes, mis võib põhjustada kahjulikke toimeid..

Rasedus

FDA on pregabaliini nimetanud C-kategooria ravimiks, kui seda võetakse raseduse ajal. Loomkatsed on näidanud, et ravim suurendab loote struktuurihäirete esinemissagedust ja sellel on muid toksilise toime ilminguid selle arengule, sealhulgas suurenenud surmaoht, aeglane kasv ja nii närvisüsteemi kui ka reproduktiivsüsteemi funktsionaalsed häired. Loomkatsed on näidanud, et Pregabalin läbib platsenta ja põhjustab meestel suurenenud teratogeensuse riski (võime põhjustada kaasasündinud väärarenguid). Puuduvad kontrollitud andmed ravimi kasutamise kohta raseduse ajal. Pregabaliini tuleks raseduse ajal võtta ainult muude alternatiivide puudumisel pärast kõigi plusside ja miinuste kaalumist. Pregabalini kasutamise ajal võib rinnaga toitmine olla seotud teatava riskiga lapsele, kuna rottide rinnapiimas täheldati teatavat kogust ravimit. Inimuuringuid ei ole veel läbi viidud, kuid Pregabaliini kasutamine imetamise ajal ei ole soovitatav..

Väärkasutus

Pregabaliin on kesknärvisüsteemi pärssivateks (depressantideks) klassifitseeritud ainete V nimekirjas olev ravim. Pregabaliinil on võrreldes bensodiasepiinidega väiksem kuritarvitamise võimalus; Pregabalini kasutamisel tekkiv täiendav kerge eufooria mõju kaob pikaajalise kasutamise korral.

Turundus

Laulusõnad on üks neljast Pfizeri tütarettevõtte Pharmacia & Upjohni uimastist, mis tunnistasid oma kaubamärgi tootmises süüdi 2009. aastal eesmärgiga petta või eksitada kasutajaid. Pfizer nõustus maksma 2,3 miljardit dollarit (1,4 miljardit naela) ja sõlmis lepingu ettevõtte terviklikkuse säilitamiseks. Pfizer levitab ravimit ebaseaduslikult ja esitab valeväiteid, et tagada ravimite väljakirjutamise meetodite, mida USA FDA pole heaks kiitnud, kaasamine valitsuse terviseprogrammidesse.

Saadavus:

Lyrics on krambivastane aine, mida kasutatakse epilepsia ja ärevushäirete ravis. Ravim on saadaval retsepti alusel.

Pregabaliin

Rahvusvaheline nimi: Pregabalin

Toimeaine: Pregabaliin

Võitlus epilepsia ja krampide vastu on kannatlikkust nõudev protsess. Vaevust on võimatu täielikult vabaneda, kuid hästi valitud ravi abil on võimalik leevendada patsiendi saatust. Krambivastane toimeaine pregabaliin on põhiteraapia võitluses valu ja krampide vastu. Apteekide maailmaturul on sellel palju kaubanimesid, kuid kõige populaarsemad neist on Canon, Pregabalin Richter ja Lyric..

Kasutamisjuhend Pregabaliin: pealekandmisviisid ja annused

Kapslid on saadaval erinevates annustes, mis võetakse täielikult suu kaudu, veega maha pesta. Spetsialist valib iga juhtumi jaoks vajaliku annuse, mida saab ravi ajal kohandada. Pregabaliini kasutamise juhised on piisavalt välja töötatud. Terapeutilise toime põhisuunad määravad vajalikud annused ja manustamise sageduse. Erinevate patoloogiate raviprintsiipide põhjal on määratletud järgmised raviskeemid ja pregabaliini annustamine:

  • Neuropaatilise valu leevendamine - 150 mg ravimit päevas jagatakse 2 kuni 3 annuseks. 3 kuni 7 ravipäevast võib arst suurendada annust 300 mg-ni päevas. Maksimaalne annus 600 mg, vajadusel, määratakse veel nädal hiljem.
  • Epilepsia rünnakud - 150 mg päevas 2 kuni 3 annusena. Hiljem suurendatakse vajadusel nädala pärast annust 300 mg-ni ja veel 7 päeva pärast 600 mg-ni.
  • Fibromüalgia - päevane 150 mg annus jagatakse 2 kuni 3 annuseks, mida suurendatakse veelgi 300 mg-ni, kui soodne dünaamika pole toimunud, suurendatakse ravimit 450 mg-ni päevas ja veel nädala pärast kuni 600 mg-ni vastavalt ettekirjutusele..
  • Rahutustes, närvilises seisundis algab ravi 2-3-kordse 150 mg võtmisega päevas ja vajadusel suureneb järk-järgult maksimaalse annuseni 600 mg päevas. Seejärel vähendatakse järk-järgult võõrutussündroomi ilmingute ärahoidmist ja päevaannust.

Alkohoolsete jookidega suheldes parandab Pregabalin keha reaktsiooni etanoolile, seetõttu on parem jätta nende ühine kasutamine.

See ravim ei kehti ravimite osas, kuid ravim võib tekitada sõltuvust patsientidel, kellel on kalduvus sõltuvusele.

Pregabalin Canoni rakendus

Pregabalin Canon on venekeelne pregabaliinil põhinev ravim, mille eesmärk on leevendada krampe ja epilepsiahooge. Sellel tööriistal ja selle analoogidel on mitmeid vastunäidustusi:

  • eriline tundlikkus pregabaliini või sekundaarsete koostisosade suhtes;
  • alla 18-aastased isikud;
  • geneetilised häired, mis on seotud laktoosi halva seeduvusega, mis on osa ravimi üldisest koostisest.

Järgmiste haiguste ja seisundite korral tuleb olla ettevaatlik:

  • neerufunktsiooni kahjustus;
  • müokardi funktsiooni dekompenseeritud komplikatsioonid;
  • patsiendid auväärses 65-aastaselt;
  • entsefalopaatia anamneesis (Reye sündroom);
  • suhkurtõbi (diabetes mellītus);
  • samaaegne kasutamine selliste ainetega nagu lorasepaam, etanool, oksükodoon;
  • ravimite korrelatsiooni ajalugu.

Krambivastane ravim määratakse rasedatele ainult kiireloomulise vajaduse korral ning soovitatav on lõpetada imikutega patsientide toitmine.

Pregabalin Richter: omadused ja omadused

Pregabalin-Richter esitleb pregabaliini Lyric parima hinnakujunduse prototüüpi. Gideon Richter on Ungari turul tegutsenud üle 100 aasta. Neile, kes soovivad rahakotti kokku hoida, maksab ravim peaaegu kaks korda rohkem kui välismaine. Selle terapeutilised omadused on identsed originaaliga: valuvaigistav ja krambivastane toime.

Pregabalin Richter on saadaval elastse kapsli annusega 25 mg kuni 300 ml, mis lihtsustab erinevate annustamisvõimaluste valimist ravi ajal.

Pregabalini laulusõnade ainulaadsus ja omadused

Lyricat toodab suurim biofarmaatsiaettevõte Pfizer (Pfizer), mis põhineb toimeainel Pregabalin. Tootmine asub Saksamaal, seega kulud on ülepaisutatud. mida õigustab kvaliteet. Pfizer ise asutati Brooklynis alates 1849. aastast. Peakontor asub New Yorgis, täiendavaid teadustöid teevad USA laborite (Andover, Cambridge, Groton, La Hoya, Pearl River, San Francisco, St. Louis) ja Suurbritannia (Cambridge, Sandwich) spetsialistid..

Pregabalin Lyric imendub hästi, toimib kiiresti ja sellel on minimaalne võimalus kõrvaltoimeteks. Selle ravimi vastuvõtmine on lubatud alates 12. eluaastast. Alustatakse epilepsia raviga ja neuropaatiliste valude korral 75 mg ja seejärel suurendatakse arsti määratud annust.

Pregabaliin: ravimi omadused ja hind

Pregabaliin (Pregabaliin) - toimeaine, mis põhineb gamma-aminovõihappel. Ravim on kesknärvisüsteemis (KNS) pingest sõltuvate kaltsiumiühendite a2δ alaühikute ülitõhus ligand, mis aitab kaasa krambivastasele ja valuvaigistavale toimele. Sünapsides esinevate valu neurotransmitterite läbitungiv toime vähenemine mõjutab impulsside allasurumist patoloogilistes tingimustes. Seetõttu ei blokeeri ravim mitte ainult neuropaatilisi rünnakuid, vaid ka valu pärast operatsiooni.

Pregabaliin ei ole kantserogeenne ja geneetiliste rakustruktuuride suhtes mittetoksiline. Imendumine veres toimub esimese tunni jooksul pärast tühja kõhuga võtmist. Märgitakse, et toit ei mõjuta kliiniliselt ravimi imendumist, kuid rezulatsiooni alguse aeg liigub 2,5 tunnini. Ravim on välja kirjutatud järgmiste meditsiiniliste näidustuste jaoks:

  • erinevat tüüpi epilepsia ja epilepsia sündroomid, millega kaasnevad krambid;
  • generaliseerunud tüüpi ärevushäire;
  • fibromüalgia - lihasluukonna - lihaste kehaosade hajus sümmeetriline valu;
  • selgroolüli tõsised vigastused ja neuropaatiline valu (BN), mis kestavad rohkem kui 3 kuud ja arenevad krooniliseks alaseljavaluks (CHF);
  • määratlemata polüneuropaatia;
  • müalgia.

Mõnikord võib pikaajaline kasutamine põhjustada toimingust sõltuvust, üleannustamist (peate kõhtu loputama) või kõrvaltoimete ilmingut:

  • Köha, nohu, ninakinnisus ja norskamine;
  • Söögiisu kaotamine, seedehäired, suukuivus;
  • Südamepekslemine, vererõhu hüppamine, naha punetus;
  • Peavalu rünnakud, ärrituvus, unisus;
  • Depressiivne seisund, mäluhäired, miraaž, illusioonid;
  • Nägemisfunktsioonide ja maitse tajumise vähenemine;
  • Liigeste valu ja lihasnõrkus;
  • Urineerimise kinnipidamine, ejakulatsiooni häired;
  • Allergilised ilmingud;
  • Hüperhidroos.

Pregabalini hind varieerub sõltuvalt tootja firmast ja ravimi tüübist. Olemasolevatest on kõige kallim Pregabalin Lyric. Muud analoogid maksavad suhteliselt odavamalt, kui valite Vene või Ukraina toodangu.

Pregabaliini analoogide kasutamine maailmas

Pregabaliini järele on nõudlus kogu maailmas väga lai. Selle põhjal on olemas järgmised analoogid:

  • Algerika (Algerika), LLC Teva (Iisrael);
  • Gabalin (Gabalin), Zentiva Saglik Urunleri (Türgi);
  • Gabana (Gabana), Arterium (Ukraina);
  • Zonik, Kusum Helthker (India);
  • Linbag (Linbag), Sandoz (Sloveenia);
  • Lyric (Lyrica), Pfizer Inc (Saksamaa);
  • Lugabalin (Lyugabalin), Lupine Limited (India);
  • Maxgalin (Maxgalin), San Pharmaceutical Industries (India);
  • Neogabin (Neogabin), Pharma Start LLC (Ukraina);
  • Neurokem, Alkem Laboratories (India);
  • Ograniya (Ogranij), PJSC Farmak (Ukraina);
  • Pagamax (Pagamax), Nobel (Türgi);
  • Pregabalin, Gedeon Richter (Ungari);
  • Pregabio, Uus koht (Sloveenia);
  • Pregadol, PJSC HFZ Borshchagovsky (Ukraina);
  • Sudorega, Dr. Reddis Laboratories (India);
  • Torgabalin (Torgabalin), Torrent Pharmaceuticals Ltd. (India).

Pregabaliini analooge saate osta ainult retsepti alusel!

Pregabaliini kaasamise uuringud NB-HFNS-iga patsientidel

Uuringud viidi 8 nädala jooksul läbi 33 Jaapani meditsiinikeskuses. Vanemad kui 18-aastased patsiendid (naised valdavalt 59,8%), kellel oli KDD, osales kaasnevas alakeha (põlvede) valus enam kui 3 kuud ja ületas numbrilise hindamisskaala (CRS) 5 punkti. Samuti esines patsientidel unehäireid PRSIS-skaalal (Vernius aitab teada valu mõju unele) ja viimase 24 tunni jooksul viidi RMDQ küsimustiku abil läbi küsitlus. 8 nädala jooksul said patsiendid Pregabalini arsti määratud annustes, kus ravimi annus oli kuni 300 mg / päevas. Uuringu lõpetas 331 ellujäänust 293. Lõplike tulemuste põhjal tõestati Pregabalini efektiivsus monoteraapiana välja kirjutatud NB-CKDN-is. Patsiendid vähendasid märkimisväärselt valu ja parandasid und, samuti suurendasid funktsionaalsust.

Tähelepanu!!

Pregabalini kasutamine ilma arsti määramata või selle täpsete soovituste järgimata võib teie tervise järsult halveneda. Püüdke kasutada konkreetset ravimit alles pärast spetsialistiga konsulteerimist. Kõrvaltoimete korral lõpetage kohe ravimi võtmine ja pöörduge kvalifitseeritud abi saamiseks.

Pregabaliini foto

Klõpsake suurendamiseks.

Kategooriad

Ressursil kogutud teave võimaldab teil minimeerida konkreetse ravimi kohta teabe otsimiseks kuluvat aega.

Lyric ® (Lyrica ®) kasutusjuhendid

Registreerimistunnistuse omanik:

See on valmistatud:

Kõnede kontaktid:

Annustamisvormid

reg. Nr.: LS-001752 alates 07.20.11 - piiramatu
Lyrics ®
reg. Nr.: LS-001752 alates 07.20.11 - piiramatu
reg. Nr.: LS-001752 alates 07.20.11 - piiramatu
reg. Nr.: LS-001752 alates 07.20.11 - piiramatu

Ravimi Lyric ® vabastamisvorm, pakend ja koostis

Kõvad kaane ja valge korpusega želatiinikapslid nr 4, annustamis- ja tootekood "PGN 25" on korpusele märgitud musta tindi ja kaanega "Pfizer"; kapsli sisu - valge või peaaegu valge pulber.

1 kork.
pregabaliin25 mg

Abiained: laktoosmonohüdraat - 35 mg, maisitärklis - 20 mg, talk - 20 mg.

Kapsli korpuse koostis: titaandioksiid - 2,44423%, želatiin - kuni 100%.
Kapsli korgi koostis: titaandioksiid - 2,44423%, želatiin - kuni 100%.
Tindikoostis: šellak - 24–27%, etanool - 23–26%, isopropanool - 0,5–3%, butanool - 0,5–3%, propüleenglükool - 3–7%, kontsentreeritud ammoniaagilahus - 1–2%, kaaliumhüdroksiid - 0,05–0,1%, puhastatud vesi - 15–18%, must raudoksiidi värvaine - 24–28%.

14 tk. - villid (1) - kartongpakendid.

Kõvad želatiinkapslid nr 4, korkilt punakaspruunist tumepunasepruunini * ja valge korpusega; ümbrisel näitab must tint annust ja tootekoodi "PGN 75", kaanel - "Pfizer"; kapsli sisu - valge või peaaegu valge pulber.

1 kork.
pregabaliin75 mg

Abiained: laktoosmonohüdraat - 8,25 mg, maisitärklis - 8,375 mg, talk - 8,375 mg.

Kapsli korpuse koostis: titaandioksiid - 2,44423%, želatiin - kuni 100%.
Kapsli korgi koostis: raudvärv punane oksiid - 1,7361%, titaandioksiid - 0,409%, želatiin - kuni 100%.
Tindikoostis: šellak - 24–27%, etanool - 23–26%, isopropanool - 0,5–3%, butanool - 0,5–3%, propüleenglükool - 3–7%, kontsentreeritud ammoniaagilahus - 1–2%, kaaliumhüdroksiid - 0,05–0,1%, puhastatud vesi - 15–18%, must raudoksiidi värvaine - 24–28%.

14 tk. - villid (1) - kartongpakendid.
14 tk. - villid (4) - kartongpakendid.

Kõvad kaane ja valge korpusega želatiinkapslid nr 2; ümbrisel näitab must tint annust ja tootekoodi "PGN 150", korgil - "Pfizer"; kapsli sisu - valge või peaaegu valge pulber.

1 kork.
pregabaliin150 mg

Abiained: laktoosmonohüdraat - 16,5 mg, maisitärklis - 16,75 mg, talk - 16,75 mg.

Kapsli korpuse koostis: titaandioksiid - 2,44423%, želatiin - kuni 100%.
Kapsli korgi koostis: titaandioksiid - 2,44423%, želatiin - kuni 100%.
Tindikoostis: šellak - 24–27%, etanool - 23–26%, isopropanool - 0,5–3%, butanool - 0,5–3%, propüleenglükool - 3–7%, kontsentreeritud ammoniaagilahus - 1–2%, kaaliumhüdroksiid - 0,05–0,1%, puhastatud vesi - 15–18%, must raudoksiidi värvaine - 24–28%.

14 tk. - villid (1) - kartongpakendid.
14 tk. - villid (4) - kartongpakendid.

Kõvad želatiinkapslid nr 0, korgiga punakaspruunist kuni tumepunasepruunini * ja valge korpusega, annus ja tootekood "PGN 300" on korpusele märgitud musta tindiga, kaanele on trükitud silt "Pfizer"; kapsli sisu - valge või peaaegu valge pulber.

1 kork.
pregabaliin300 mg

Abiained: laktoosmonohüdraat - 33 mg, maisitärklis - 33,5 mg, talk - 33,5 mg.

Kapsli korpuse koostis: titaandioksiid - 2,44423%, želatiin - kuni 100%.
Kapsli kaane koostis: punane raudoksiid - 0,7361%, titaandioksiid - 0,409%, želatiin - kuni 100%.
Tindikoostis: šellak - 24–27%, etanool - 23–26%, isopropanool - 0,5–3%, butanool - 0,5–3%, propüleenglükool - 3–7%, kontsentreeritud ammooniumilahus - 1–2%, kaaliumhüdroksiid - 0,05–0,1%, puhastatud vesi - 15–18%, must raudoksiidi värvaine - 24–28%.

14 tk. - villid (1) - kartongpakendid.
14 tk. - villid (4) - kartongpakendid.

* tootja originaalsertifikaatides kirjeldatakse neid värve järgmiselt: "punakaspruunist tumepunase-pruunini" - "oranž", helepunakas-pruun-punane-pruunpunane "-" heleoranž ", mis vastab pontonite värvile Euroopa Liidus seda tüüpi analüüside jaoks kasutatud võrdlused.

farmakoloogiline toime

Epilepsiavastane ravim, mille toimeaine on gamma-aminovõi (gamma-aminovõi) happe (GABA) analoog.

Leiti, et pregabaliin seondub kesknärvisüsteemi pingest sõltuvate kaltsiumikanalite täiendava alaühikuga (α2-delta valguga), asendades pöördumatult [3H] -gabapentiini. Arvatakse, et selline seondumine võib soodustada selle valuvaigistavat ja krambivastast toimet..

Pregabaliini efektiivsust on täheldatud diabeetilise neuropaatia ja postherpeetilise neuralgiaga patsientidel..

On kindlaks tehtud, et kui võtta pregabaliini kursustel kuni 13 nädalat 2 korda päevas ja kuni 8 nädalat 3 korda päevas, on kõrvaltoimete oht ja ravimi efektiivsus 2 või 3 korda päevas kasutamisel üldiselt samad..

Kuni 13-nädalase ravikuuriga valu vähenes esimesel nädalal ja toime püsis kuni ravi lõpuni.

Valuindeksi vähenemist 50% võrra täheldati 35% pregabaliini saanud patsientidest ja 18% platseebot kasutanud patsientidest. Patsientide seas, kellel uimasust ei esinenud, täheldati selle valu vähenemise mõju 33% -l pregabaliini rühma patsientidest ja 18% -l platseeborühma patsientidest. 48% pregabaliini kasutanud patsientidest ja 16% platseebot saanud patsientidest oli unisus.

Pregabaliini kasutamisel annustes 300 mg kuni 600 mg päevas täheldatakse fibromüalgiaga seotud valusümptomite väljendunud vähenemist. Annuste 450 mg ja 600 mg päevas efektiivsus on võrreldav, kuid annuse tolerants 600 mg päevas on tavaliselt halvem. Pregabaliini kasutamist seostatakse ka patsientide funktsionaalse aktiivsuse märgatava paranemise ja unehäirete raskuse vähenemisega. Pregabaliini kasutamine annuses 600 mg / päevas parandas une seisundit selgemalt, võrreldes annusega 300–450 mg päevas..

Kui ravimit kasutatakse 12 nädala jooksul 2 või 3 korda päevas, on kõrvaltoimete risk ja ravimi efektiivsus nendes annustamisskeemides sama. Krampide sageduse langus algas esimese nädala jooksul.

Üldine ärevushäire

Üldise ärevushäire sümptomid vähenevad esimesel ravinädalal. Kui ravimit kasutati 8 nädala jooksul, näitasid 52% pregabaliini saanud patsientidest ja 38% platseebot saanud patsientidest sümptomite vähenemist Hamiltoni ärevuse skaalal (NAM-A) 50%.

Farmakokineetika

Pregabaliini farmakokineetika soovitatavate ööpäevaste annuste vahemikus on lineaarne, indiviididevaheline varieeruvus on väike (Imendumine

Pregabaliin imendub pärast tühja kõhuga suukaudset manustamist kiiresti. C max saavutatakse plasmas 1 tunni pärast nii ühekordse kui ka korduva kasutamise korral. Pregabaliini suukaudne biosaadavus on ≥ 90% ja see ei sõltu annusest. Korduval kasutamisel saavutatakse tasakaalunäitaja 24–48 tunni pärast. Ravimi kasutamisel pärast söömist väheneb Cmax umbes 25–30% ja Cmax saavutamise aeg tõuseb umbes 2,5 tunnini. Kuid söömine ei avalda üldisele imendumisele kliiniliselt olulist mõju. pregabaliin.

Pregabaliini näiv Vd pärast suukaudset manustamist on umbes 0,56 l / kg. Ravim ei seondu plasmavalkudega.

Pregabaliin ei metaboliseeru praktiliselt. Pärast märgistatud pregabaliini manustamist määrati uriinis muutumatul kujul umbes 98% radioaktiivsuse märgist. Pregabaliini N-metüleeritud derivaatide, mis on uriinis leiduv peamine metaboliit, osakaal oli 0,9% annusest. Puuduvad tõendid pregabaliini S-enantiomeeri ratseemumise kohta R-enantiomeeriks.

Pregabaliin eritub muutumatul kujul peamiselt neerude kaudu. Keskmine T 1/2 on 6,3 tundi. Plasma pregabaliini kliirens ja renaalne kliirens on otseselt võrdelised CC-ga.

Farmakokineetika kliinilistel erijuhtudel

Patsientide sool ei ole kliiniliselt olulist mõju pregabaliini plasmakontsentratsioonile.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral tuleb meeles pidada, et pregabaliini kliirens on otseselt võrdeline QC-ga. Tulenevalt asjaolust, et ravim eritub peamiselt neerude kaudu, neerufunktsiooni kahjustusega, on soovitatav vähendada pregabaliini annust. Lisaks eemaldatakse pregabaliin hemodialüüsi käigus tõhusalt vereplasmast (pärast 4-tunnist hemodialüüsi seanssi väheneb pregabaliini plasmakontsentratsioon umbes 50%), pärast hemodialüüsi tuleb välja kirjutada täiendav annus ravimit..

Pregabaliini farmakokineetikat maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole spetsiaalselt uuritud. Pregabaliin praktiliselt ei metaboliseeru ja eritub peamiselt muutumatul kujul uriiniga, seetõttu ei tohiks kahjustatud maksafunktsioon ravimi kontsentratsiooni vereplasmas oluliselt muuta.

Ravimi väljakirjutamisel üle 65-aastastele eakatele patsientidele tuleb meeles pidada, et pregabaliini kliirens kipub vanusega vähenema, mis peegeldab vanusega seotud CC langust. Neerufunktsiooni kahjustusega eakad patsiendid võivad vajada annuse vähendamist.

Näidustused ravim Lyric ®

  • täiskasvanute neuropaatilise valu ravi.
  • täiendava teraapiana täiskasvanute puhul, kellel on osalised krambid, sekundaarse generaliseerumisega või ilma.

Üldine ärevushäire:

  • üldise ärevushäire ravi täiskasvanutel.
  • fibromüalgia ravi täiskasvanutel.
Avage koodide loend ICD-10
RHK-10 koodMärge
B02.2Vöötohatis koos teiste närvisüsteemi tüsistustega
F41.1Üldine ärevushäire
G40Epilepsia
G63.2Diabeetiline polüneuropaatia
M79,7Fibromüalgia
R52,2Muu püsiv valu (krooniline)

Annustamisskeem

Ravimit võetakse suu kaudu sõltumata toidu tarbimisest päevases annuses 150 kuni 600 mg 2 või 3 annusena.

Neuropaatilise valu korral algab ravi annusega 150 mg päevas. Sõltuvalt saavutatud efektist ja taluvusest võib 3–7 päeva pärast suurendada annust 300 mg-ni päevas ja vajadusel veel 7 päeva pärast maksimaalse annuseni 600 mg / päevas..

Epilepsia korral algab ravi annusega 150 mg päevas. Võttes arvesse saavutatud toimet ja taluvust, võib ühe nädala pärast suurendada annust 300 mg-ni päevas ja veel nädala pärast - maksimaalse annuseni 600 mg / päevas.

Fibromüalgia korral algab ravi annusega 75 mg 2 korda päevas (150 mg / päevas). Sõltuvalt saavutatud toimest ja taluvusest võib 3-7 päeva pärast suurendada annust 300 mg-ni päevas. Positiivse efekti puudumisel suurendatakse annust 450 mg-ni päevas ja vajadusel veel 7 päeva pärast - maksimaalse annuseni 600 mg / päevas.

Üldistatud ärevushäire korral algab ravi annusega 150 mg päevas. Sõltuvalt saavutatud efektist ja talutavusest 7 päeva pärast võib annust suurendada 300 mg-ni päevas. Positiivse efekti puudumisel suurendatakse annust 450 mg-ni päevas ja vajadusel veel 7 päeva pärast - maksimaalse annuseni 600 mg / päevas.

Ravimi Lyrica ® tühistamine: kui ravi tuleb lõpetada, on soovitatav seda teha järk-järgult vähemalt ühe nädala jooksul.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientide jaoks valitakse annus individuaalselt, võttes arvesse QC (tabel), mis arvutatakse järgmise valemi järgi:

QC (ml / min) = (kehakaal kilogrammides) x (140 - vanus aastates) / 72 x seerumi kreatiniini sisaldus (mg / dl)

KK (ml / min) = KK väärtus meestel x 0,85

Hemodialüüsi saavatel patsientidel valitakse pregabaliini ööpäevane annus neerufunktsiooni arvesse võttes. Kohe pärast iga 4-tunnist hemodialüüsi seanssi määratakse täiendav annus (tabel).

Pregabaliini annuse valik neerufunktsiooni põhjal.

QC
(ml / min)
Pregabaliini ööpäevane annusVastuvõtu sagedus
päeva kohta
Algannus
(mg / päevas)
Maksimaalne annus
(mg / päevas)
≥601506002-3
≥30 - täiendav annus pärast dialüüsi
25 mg100 mgÜks kord

Maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.

Eakad patsiendid, kes on vanemad kui 65 aastat, võivad neerufunktsiooni languse tõttu vajada pregabaliini annuse vähendamist.

Kui unustate ühe pregabaliini annuse, peate järgmise annuse võtma nii kiiresti kui võimalik, kuid te ei tohiks unustatud annust võtta, kui järgmine annus on juba sobiv.

Kõrvalmõju

Pregabaliini kliinilisest kogemusest enam kui 12 000 patsiendil olid pearinglus ja unisus kõige tavalisemad kõrvaltoimed. Vaatletud nähtused olid tavaliselt kerged või mõõdukad. Kõrvaltoimetest tingitud pregabaliini ja platseebo võõrutusnäitajad olid vastavalt 14% ja 7%. Peamised ravi katkestamist nõudvad kõrvaltoimed olid pearinglus (4%) ja unisus (3%), sõltuvalt nende subjektiivsest taluvusest. Muud kõrvaltoimed, mis tingisid ka ravimi kasutamise katkestamise: ataksia, segasus, asteenia, tähelepanu halvenemine, nägemise hägustumine, koordinatsiooni halvenemine, perifeerne turse.

Loetletud kõrvaltoimete esinemissagedus ületas platseeborühmas esinenud kõrvaltoimeid (täheldatud rohkem kui ühel inimesel) ja neid võis seostada põhihaiguse ja / või samaaegse raviga. Kõrvaltoimete esinemissageduse määramine: väga sageli (> 1/10), sageli (> 1/100, 1/1000, nakkused ja infestatsioonid):harvanasofarüngiitHemopoeetilisest süsteemist:harvaneutropeeniaAinevahetuse poolelt:sagelisuurenenud söögiisu, kaalutõusharvaanoreksia, hüpoglükeemiaharvakaalukaotusPsüühika küljest:sagelieufooria, segasus, libiido langus, ärrituvus, unetus, desorientatsioonharvadepersonaliseerumine, anorgasmia, ärevus, depressioon, agitatsioon, meeleolu labiilsus, depressioonis meeleolu, raskused sõnade leidmisel, hallutsinatsioonid, ebaharilikud unenäod, suurenenud libiido, paanikahood, apaatia, suurenenud unetusharvatõkestamine, meeleoluNärvisüsteemist:Sagelipearinglus, unisussageliataksia, halvenenud tähelepanu, halvenenud koordinatsioon, mäluhäired, treemor, düsartria, paresteesia, tasakaalustamatus, amneesia, sedatsioon, letargiaharvakognitiivsed häired, hüpesteesia, nüstagm, kõnehäired, müokloonilised krambid, reflekside nõrgenemine, düskineesia, psühhomotoorne agitatsioon, kehaline pearinglus, hüperesteesia, maitsetundlikkuse kadu, põletustunne limaskestadel ja nahal, tahtlik värin, tuimus, minestamineharvahüpokineesia, parosmia, düsgraafiaVaateorgani küljelt:sagelihägune nägemine, diploopiaharvanägemisväljade ahenemine, nägemisteravuse vähenemine, silmavalu, astenoopia, silmade kuivus, silmade turse, suurenenud pisaravoolharvasädemed silme ees, silmade ärritus, müdriaas, ostsilloos (vaadeldavates objektides subjektiivselt esinev kõikumiste tunne), nägemise sügavuse halvenenud tajumine, perifeerse nägemise kaotus, strabismus, nägemise taju suurenenud heledusKuulmisorgani ja vestibulaarse aparaadi osas:sagelipearinglusharvahüperakusKardiovaskulaarsüsteemist:harvatahhükardia, I-astme AV-blokaad, kuumahood, vererõhu langus, jäsemete külmad, vererõhu tõusharvasiinuse tahhükardia, siinusarütmia, siinusbradükardiaHingamiselunditest:harvaõhupuudus, köha, nina kuivusharvaninakinnisus, ninaverejooks, nohu, norskamine, kurgu ahenemineSeedesüsteemist:sagelisuukuivus, kõhukinnisus, oksendamine, kõhupuhitus, puhitusharvasuurenenud süljeeritus, gastroösofageaalne refluks, suu limaskesta hüpesteesiaharvaastsiit, düsfaagia, pankreatiitDermatoloogilised reaktsioonid:harvanaha hüperemia, higistamine, papulaarne lööveharvakülm higi, urtikaariaLihas-skeleti süsteemist:harvalihaste tõmblemine, liigeste tursed, lihaskrambid, lihasvalu, liigesevalu, seljavalu, jäsemete valu, lihaste jäikusharvaemakakaela spasm, kaelavalu, rabdomüolüüsKuseteede süsteemist:harvadüsuuria, uriinipidamatusharvaoliguuria, neerupuudulikkusReproduktiivsüsteemist:sagelierektsioonihäiredharvahiline seemnepurse, seksuaalfunktsiooni häiredharvaamenorröa, piimanäärmete valu, piimanäärmetest väljutamine, düsmenorröa, piimanäärmete mahu suurenemineLaborinäitajate põhjal:harvasuurenenud ALT, ASAT, CPK aktiivsus, vähenenud trombotsüütide arvharvasuurenenud veresuhkru ja kreatiniini sisaldus, vähenenud vere kaaliumisisaldus, valgeliblede arvu vähenemineMuu:sageliväsimus, perifeerne turse, joobeseisund, halvenenud kõnnakharvaasteenia, kukkumised, janu, surumine rinnus, üldine turse, külmavärinad, valuharvahüpertermia

Turuletulekujärgsel vaatlusel täheldatud kõrvaltoimed (sagedus teadmata):

Närvisüsteemist: peavalu, teadvusekaotus, kognitiivsed häired, krambid.

Seedesüsteemist: harva - keele turse, iiveldus, kõhulahtisus.

Vaateorgani osa: keratiit, nägemise kaotus.

Dermatoloogilised reaktsioonid: harva - naha sügelus, Stevens-Johnsoni sündroom.

Allergilised reaktsioonid: harva - angioödeemireaktsioonid (sealhulgas näoturse), ülitundlikkus.

Kardiovaskulaarsüsteemi osa: krooniline südamepuudulikkus, QT-intervalli pikenemine.

Kuseelundkonnast: uriinipeetus.

Hingamiselunditest: kopsuturse.

Reproduktiivsüsteemist: günekomastia.

Muu: väsimus.

Vastunäidustused

  • lapsed ja noorukid kuni 17 aastat (kaasa arvatud) (andmed kasutamise kohta puuduvad);
  • haruldased pärilikud haigused, sealhulgas galaktoosi talumatus, laktaasi puudus ja glükoosi / galaktoosi imendumishäire;
  • ülitundlikkus ravimi suhtes.

Ettevaatlikult tuleb ravim välja kirjutada neerupuudulikkuse korral koos südamepuudulikkusega. Seoses pregabaliini kontrollimatu kasutamise üksikjuhtudega tuleb see välja kirjutada ettevaatusega patsientidele, kellel on anamneesis narkomaania (sellised patsiendid vajavad ravimiga ravi ajal hoolikat meditsiinilist järelevalvet)..

Rasedus ja imetamine

Pregabaliini kasutamise kohta raseduse ajal ei ole piisavalt andmeid.

Eksperimentaalsetes loomkatsetes avaldas ravim toksilist mõju reproduktiivfunktsioonile..

Sellega seoses võib ravimit Lyrica ® raseduse ajal välja kirjutada ainult siis, kui kavandatud kasu emale ületab selgelt võimaliku ohu lootele..

Ravimi Lyric ® kasutamisel peaksid reproduktiivses eas naised kasutama sobivaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Puuduvad andmed pregabaliini eritumise kohta rinnapiimaga naistel. Kuid eksperimentaalsetes uuringutes leiti, et see eritub rottide rinnapiima. Sellega seoses soovitatakse ravi ajal ravimiga Lyric ® rinnaga toitmine lõpetada.

Loe Pearinglus