Põhiline Südameatakk

Laulusõnad

Kasutusjuhend:

Lyrics - epilepsiavastane ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimit Lyric toodetakse kapslite kujul: kõva, želatiinne, mustale tindile kantakse kaanele kiri "Pfizer", kehale - annus ja kood; kapslite sisu on peaaegu valge või valge pulber:

  • 25 mg: suurus nr 4, valge; karbil - “PGN 25” (blistrites 14 tk., 1 blister pappkimbus);
  • 50 mg: suurus nr 3, valge, kehal musta triibuga; karbil - “PGN 50” (blistrites 10 tk., 10 blistrit pappkimbus; 14 tk villides, 1 või 4 villid kartongkimbus; 21 tk villides, 4 villid pappkarbis pakk);
  • 75 mg: suurus nr 4, valge kere ja kaanega punakaspruunist kuni tumepunasepruunini; karbil - “PGN 75” (blistrites 14 tk., 1 või 4 blistrit pappkimbus);
  • 100 mg: suurus nr 3, punakaspruunist tumepunasepruunini; karbil - “PGN 100” (10 tk villides, 10 villis pappkarbis; 14 tk villides, 1 või 4 villis pappkarbis; 21 tk villides, 4 villid pappkarbis pakk);
  • 150 mg: suurus nr 2, valge; karbil - “PGN 150” (blistrites 14 tk., 1 või 4 blistrit pappkimbus);
  • 200 mg: suurus nr 1, helepunakaspruunist punakaspruunini; karbil - “PGN 200” (10 tk villides, 10 villis pappkarbis; 14 tk villides, 1 või 4 blistrit kartongkarbis; 21 tk villides, 4 villid pappkarbis pakk);
  • 300 mg: suurus nr 0, valge kere ja kaanega tumepunast-pruunist kuni punakaspruunini; karbil - “PGN 300” (blistrites 14 tk., 1 või 4 blistrit pappkarbis).

1 kapsli koostis sisaldab:

  • Toimeaine: pregabaliin - 25, 50, 75, 100, 150, 200 või 300 mg;
  • Abikomponendid (vastavalt): laktoosmonohüdraat - 35/70 / 8,25 / 11 / 16,5 / 22/33 mg, maisitärklis - 20/40 / 8,375 / 11,17 / 16,75 / 22,33 / 33 5 mg, talk - 20/40 / 8,375 / 11,17 / 16,75 / 22,33 / 33,5 mg.

Kere ja kapslikorkide koostis sisaldab:

  • 25, 50 ja 150 mg (ümbris ja kork), 75 ja 300 mg (korpus): titaandioksiid - 2,44423%, želatiin - kuni 100%;
  • 75 mg (kork), 100 mg (korpus ja kork): värvaine punane raudoksiid - 1,7361%, titaandioksiid - 0,409%, želatiin - kuni 100%;
  • 200 mg (korpus ja kork): värvaine punane raudoksiid - 0,4398%, titaandioksiid - 0,4144%, želatiin - kuni 100%;
  • 300 mg (kork): värviline punane raudoksiid - 0,7361%, titaandioksiid - 0,409%, želatiin - kuni 100%.

Kapselivärvi koostis: šellak, kontsentreeritud ammoniaagilahus, etanool, isopropanool, kaaliumhüdroksiid, butanool, propüleenglükool, värvaine must raudoksiid, puhastatud vesi.

Näidustused

  • Üldine ärevushäire;
  • Neuropaatiline valu;
  • Fibromüalgia;
  • Epilepsia (täiendava teraapiana osaliste krambihoogude korral, millega kaasneb sekundaarne üldistus või ilma selleta).

Vastunäidustused

  • Haruldased pärilikud haigused, sealhulgas galaktoosi talumatus, galaktoosi / glükoosi malabsorptsioon ja laktaasi defitsiit;
  • Vanus kuni 17 aastat (kaasa arvatud) (andmed ravimi ohutuse ja efektiivsuse kohta selles patsientide vanuserühmas puuduvad);
  • Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Laulusõnu tuleks neeru- ja südamepuudulikkuse taustal võtta ettevaatlikult, samuti patsientidel, kellel on anamneesis olnud narkomaania (ravi ajal vajavad nad hoolikat meditsiinilist järelevalvet).

Imetavad naised tuleb ravi ajal katkestada. Laulusõnade väljakirjutamine raseduse ajal on võimalik alles pärast ema tervisele avalduva kasu ja lootele avalduva võimaliku ohu suhte hindamist..

Reproduktiivses eas naised peavad kasutama sobivaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Annustamine ja manustamine

Suukaudselt manustatud kapslid, toidu tarbimine ei mõjuta ravimi efektiivsust.

Päevane annus võib olla vahemikus 150-600 mg, manustamise sagedus on 2-3 korda päevas.

Annustamisskeem sõltub näidustustest. Algannus epilepsia, neuropaatilise valu, fibromüalgia ja generaliseerunud ärevushäirete raviks on 150 mg päevas. 3-7 päeva pärast (määratakse ravimi taluvuse ja saavutatud toime järgi) võib seda suurendada 2 korda (ebapiisava toimega - kuni 450 mg päevas). Vajadusel, kuid mitte varem kui veel 7 päeva pärast, võib ööpäevast annust suurendada maksimaalselt 600 mg-ni.

Laulusõnad tuleb järk-järgult, vähemalt ühe nädala jooksul, tühistada.

Neerude funktsionaalse kahjustuse korral valitakse meeste ja naiste annus individuaalselt kreatiniini kliirensi (CC) arvesse võttes:

  • Mehed: QC (ml minutis) = (kehakaal kilogrammides) x (140 - vanus aastates) / 72 x seerumi kreatiniini sisaldus (mg / dl);
  • Naised: QC (ml minutis) = 0,85 x meeste QC väärtus.

Hemodialüüsi saavatel patsientidel valitakse Lyrics päevane annus, võttes arvesse neerude funktsiooni (sõltuvalt kreatiniini kliirensist on olemas igapäevane algannus / maksimaalne annus ja manustamise sagedus):

  • ≥60 ml minutis: 150/600 mg, 2–3 korda päevas;
  • ≥30 ja
  • ≥15

Pärast iga neljatunnist hemodialüüsi seanssi määratakse üks kord lisaannus: alustades - 25 mg, maksimaalselt - 100 mg.

Maksa funktsionaalsete häiretega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.

Üle 65-aastased eakad patsiendid võivad neerufunktsiooni languse tõttu vajada väiksemat pregabaliini annust.

Kui unustate ühe annuse, peate selle võtma nii kiiresti kui võimalik, kuid te ei pea järgmist annust suurendama.

Kõrvalmõjud

Kõige tavalisemad kõrvaltoimed on unisus ja pearinglus. Tavaliselt iseloomustab neid nähtusi kerge või mõõdukas kulg, kuid mõnel juhul võivad need muutuda ravi põhjuslikuks põhjuseks. Muud kõrvaltoimed, mille tõttu ravi katkestati, olid: koordinatsiooni ja tähelepanu halvenemine, perifeerne turse, ataksia, segasus, asteenia ja nägemise hägustumine. Need kõrvaltoimed võivad olla põhihaiguse tagajärjed või olla põhjustatud samaaegsest ravist..

Sõnade kasutamise ajal võivad tekkida järgmised häired:

  • Närvisüsteem: väga sageli - unisus, pearinglus; sageli - ataksia, düsartria, letargia, treemor, tähelepanu, tasakaalu ja koordinatsiooni halvenemine, paresteesia, sedatsioon, mäluhäired, amneesia; harva - kõnekahjustus, nüstagm, stuupor, kognitiivsed häired, hüpesteesia, müokloonilised krambid, nõrgendavad refleksid, posturaalne pearinglus, põletustunne limaskestadel ja nahal, minestamine, tahtlik treemor, psühhomotoorne agitatsioon, düskineesia, maitsekaotus, hüperesteesia; harva - hüpokineesia, düsgraafia, parosmia;
  • Hematopoeetiline süsteem: harva - neutropeenia;
  • Hingamiselundkond: harva - köha, õhupuudus, nina limaskesta kuivus; harva - kurgustunne, ninaverejooks, ninakinnisus, nohu, norskamine;
  • Seedesüsteem: sageli - suu kuivus, puhitus, puhitus, kõhukinnisus, oksendamine; harva - gastroösofageaalne refluks, suu limaskesta tundlikkuse nõrgenemine, suurenenud süljeeritus; harva - astsiit, düsfaagia, pankreatiit;
  • Reproduktiivsüsteem: sageli - erektsioonihäired; harva - hiline ejakulatsioon, seksuaalfunktsiooni häired; harva - düsmenorröa, eritis piimanäärmetest ja nende mahu suurenemine, amenorröa, piimanäärmete valu;
  • Lihas-skeleti süsteem: harva - artralgia, lihaste tõmblused, müalgia, liigeste tursed, lihaste kramp ja jäikus, valu seljas ja jäsemetes; harva - emakakaela lihaste krambid, kaelavalu, rabdomüolüüs;
  • Kardiovaskulaarsüsteem: harva - tahhükardia, jäsemed külmetusena, kuumahood, vererõhu langus või tõus, AV blokaadi I aste; harva - siinusarütmia, tahhükardia ja bradükardia;
  • Kuseelundkond: harva - düsuuria, uriinipidamatus; harva - neerupuudulikkus, oliguuria;
  • Nägemisorgan: sageli - diploopia, nägemise hägustumine; harva - silmade turse, silmade valu, nägemisteravuse vähenemine, astenoopia, vaatevälja kitsenemine, suurenenud pisaravool, silmade kuivus; harva - strabismus, silmade ärritus, silme ees virvendavad sädemed, ostsilloos, perifeerse nägemise kaotus, müdriaas, nägemise sügavuse halvenenud tajumine, nägemise taju suurenenud heledus;
  • Vestibulaarse aparatuuri ja kuulmise organid: sageli - pearinglus; harva - hüperakusia;
  • Meel: sageli - langenud libiido, ärrituvus, eufooria, segasus, desorientatsioon, unetus; harva - ärevus, meeleolu labiilsus, depersonaliseerumine, apaatia, hallutsinatsioonid, paanikahood, anorgasmia, depressioon, raskused sõnavalimisel, agitatsioon, depressioon, suurenenud libiido ja unetus, ebaharilikud unenäod; harva - desinhibeerimine, meeleolu;
  • Infektsioonid ja infektsioonid: harva - nasofarüngiit;
  • Dermatoloogilised reaktsioonid: harva - higistamine, naha punetus, papulaarne lööve; harva - urtikaaria, külm higi;
  • Ainevahetus: sageli - isu ja kehakaalu suurenemine; harva - isutus, hüpoglükeemia; harva - kaalulangus;
  • Laboratoorsed näitajad: harva - kreatiinfosfokinaasi, aspartaadi aminotransferaasi, alaniini aminotransferaasi aktiivsuse suurenemine, trombotsüütide arvu vähenemine; harva - kaaliumi sisalduse langus veres, kreatiniini ja glükoosisisalduse suurenemine veres, leukotsüütide arvu vähenemine veres;
  • Muu: sageli - kõnnaku häired, perifeerne turse, joobeseisund, väsimus; harva - külmavärinad, generaliseerunud tursed, valu, asteenia, kukkumised, janu, survetunne rinnus; harva - hüpertermia.

Turustamisjärgsete vaatluste läbiviimisel Lüürika abil märgiti järgmisi kõrvaltoimeid:

  • Kardiovaskulaarsüsteem: QT-intervalli pikenemine, krooniline südamepuudulikkus;
  • Hingamiselundkond: kopsuturse;
  • Närvisüsteem: krambid, teadvusekaotus, peavalu, kognitiivsed häired;
  • Seedesüsteem: harva - keele turse, iiveldus, kõhulahtisus;
  • Reproduktiivsüsteem: günekomastia;
  • Kuseelundkond: kusepeetus;
  • Nägemisorgan: keratiit, nägemise kaotus;
  • Allergilised ja dermatoloogilised reaktsioonid: harva - naha sügelus, ülitundlikkusreaktsioonid, Stevens-Johnsoni sündroom, angioneurootilised reaktsioonid, sealhulgas näoturse;
  • Muu: väsimus.

erijuhised

Lyrics kasutamise ajal võib suhkruhaigusega patsientide kehakaalu suurenemise korral osutuda vajalikuks kohandatud hüpoglükeemiliste ravimite annuse kohandamine.

Ravi ajal võib tekkida unisus ja peapööritus, mis eakatel patsientidel võib põhjustada juhuslikke kukkumisi ja vigastusi. Turustamisjärgsete uuringute käigus märgiti ka teadvusekaotuse, segaduse ja kognitiivsete häirete esinemist..

Epilepsiavastased ravimid (sealhulgas sõnad) võivad suurendada suitsidaalse käitumise või mõtete tekkimise riski, seetõttu tuleb ravi saavaid patsiente hoolikalt jälgida.

Kui ilmnevad angioneurootilise ödeemi tunnused (perioraalse turse, näoturse või ülemiste hingamisteede kudede turse), tuleb ravi katkestada.

Hägune nägemine ja muud nägemisorgani häired kaovad pärast täiendava ravi lõpetamist tavaliselt ilma täiendava ravita.

Samuti täheldati ravi ajal mõnel juhul neerupuudulikkuse arengut, mõnikord taastati pärast ravi katkestamist neerufunktsioon.

Pärast ravi (pikaajalist või lühiajalist) võib laulusõnade ärajätmine põhjustada järgmiste kõrvaltoimete teket: pearinglus, depressioon, higistamine, ärevus, peavalu, iiveldus, krambid, unetus, kõhulahtisus, gripilaadne sündroom.

Kesknärvisüsteemi häirete, eriti uimasuse, sagedus suureneb seljaaju kahjustusega seotud keskneuropaatilise valu ravimisel. Selle põhjuseks võib olla ka Lüürika toimingute liitmine samaaegselt kasutatavate ravimitega (näiteks spasmivastased), mida tuleb neuropaatiliste valude ravimisel arvestada..

Ravi ajal võib tekkida entsefalopaatia, eriti kaasuvate haigustega patsientidel, mis võivad põhjustada selle esinemist..

Kuna Lyrica kasutamise ajal võib tekkida uimasus ja peapööritus, juhtida sõidukit ja teha ka muid potentsiaalselt ohtlikke töid, kuni ravimi toime määr patsiendile on selgunud, pole see soovitatav.

Ravimite koostoime

Kuna Lyrica eritub muutumatul kujul uriiniga, see metaboliseerib inimestel ebaolulist metabolismi, ei seondu plasmavalkudega ega pärssi teiste ravimite metabolismi, on tõenäosus, et ravim võib sattuda farmakokineetilisse koostoimesse.

Kui laulusõnu kasutatakse samaaegselt mõne ravimiga, võivad ilmneda järgmised tagajärjed:

  • Muud kesknärvisüsteemi pärssivad ravimid: kooma ja hingamispuudulikkuse teke;
  • Kõhukinnisust põhjustavad ravimid (näiteks mitte narkootilised valuvaigistid): seedetrakti töö häirimine, sealhulgas paralüütilise iileuse esinemine, kõhukinnisus, soolesulgus;
  • Oksükodoon: kahjustatud motoorsed ja kognitiivsed funktsioonid;
  • Lorasepaam, etanool: nende toime tugevdamine.

Analoogid

Lyricu analoogid on: Algerica, Pregabio, Pregabalin, Pregabalin-Richter.

Ladustamistingimused

Hoida kuivas, lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 25 ° C..

Ravim Lyric: tablettide mõjud, kasutamine, näidustused, ülevaated

Lyric-nimeline ravim on epilepsiahaigetele mõeldud ravim. Sellel on inimkehale krambivastane toime. Ravim vabastatakse rangelt retsepti alusel. Selle üksikasjaliku kirjeldusega saate tutvuda ka vastaval radarilehel.

Mis on osa laulusõnadest, pillidest ja mis on võtmise tagajärjed

Selle ravimi peamist toimeainet nimetatakse pregabaliiniks, oma struktuuris on see GABA analoog. See on täpselt aine, mille tõttu see meditsiiniline tööriist on võimeline kõrvaldama mitmesuguste etioloogiate krampide krampe. Ühel Lyric kapslil võib olla erinev toimeaine sisaldus.
Seda ravimit toodetakse punastes ja valgetes kapslites, mis sisaldavad pulbrit, mis koosneb toimeainest pregabaliinist ja muudest abiainetest. Kapslid suletakse blistritesse 10, 14 ja 21 tükki.

Aine pregabaliin, mis on osa lüürikust, avaldab spetsiifilist mõju närvirakkude neuronitele, vähendades nende erutuvust. See hoiab ära krambid või katkestab need, kui need on juba alanud. Ja veel suudab toimeaine vähendada rünnakute ajal tekkivat valu.
Kuidas ravim toimib erinevate patoloogiatega:
1. Epilepsiahaigetel nädal pärast selle ravimi võtmise algust krambihoogude sagedus väheneb;
2. Patsientidel, kellel on selline haigus nagu fibromüalgia, väheneb sellele haigusele iseloomulik valu lihastes ja luukoes. Uni ja kõik keha funktsioonid on normaliseeritud;
3. Pregabaliin aitab diabeediga inimestel, kellel see haigus mõjutab perifeerset närvisüsteemi. Samuti vähendab "Lyric" valu, mis tekib patsientidel, kes on läbi elanud selliseid haigusi nagu herpes zoster, herpes;
4. Pregabaliin mõjub mõnelegi inimesele suurenenud ärevusseisundis rahustavalt..
Selle ravimi kasutamine on näidustatud kõigi ülalnimetatud patoloogiate korral..

Kõrvaltoimed “Lyrics”

Pregabaliini võtvatel patsientidel võib tekkida unisus ja see ravim võib põhjustada pearinglust. Need kaks ravimi võtmise kõrvaltoimet on peamised, kuid enamikul patsientidest avalduvad need väga nõrgalt. Kui need kõrvaltoimed ilmnevad üsna märgatavalt ja rikuvad seeläbi patsiendi tavapärast elu, tuleks ravimi kasutamisest loobuda.
Selle ravimi kasutamisel võivad patsiendid kogeda muid kõrvaltoimeid. See võib olla:
1. kesknärvisüsteemi häired, väljendatuna liikumiste kooskõlastamise, keskendumisvõime, nägemishäirete, segasuse, ataksia, ärrituvuse või põhjuseta eufooria seisundi rikkumisena;
2. seedetrakti häired, mida väljendavad sagedased oksendamishood, iiveldus, suurenenud gaasi moodustumine, kõhukinnisus, suukuivus;
3. See võib põhjustada ka erektsioonihäireid, jalgade turset, joobeseisundit, soodustada kehakaalu tõusu..

Ravimi "Lyric" kasutamise juhised

Erineva raskusastmega haiguste raviks kasutatakse erinevat päevaannust. Need võivad olla vahemikus 150 mg kuni 600 mg. Ravimit võetakse päeva jooksul kas kaks või kolm korda.
Lyric 300 tablette kasutatakse sellise tõsise haiguse nagu epilepsia raviks. Algselt on päevane annus 150 mg. Sellisel juhul tuleb ravi läbi viia raviarsti pideva järelevalve all. Sõltuvalt patsiendi seisundist ja ravimi hea talutavuse korral suurendatakse nädala pärast tema ööpäevast annust 300 mg-ni. Ja kolmandal nädalal, kui positiivne tulemus on saavutatud, määrab arst päevase annuse 600 mg.
Neuropaatilise valu ravis kasutatakse ravimit annuses 75. Kuid raviskeem on sel juhul sama, mida eespool kirjeldati.
Päevane annus esimesel nädalal fibromüalgia ravis võib olla kas 75 mg või 150 mg. Seitsme päeva pärast suurendatakse annust 300 mg-ni. Lisaks suurendatakse annust sõltuvalt patsiendi seisundist 450 mg-ni ja mõnel juhul on maksimaalne annus 600 mg.
Suurenenud ärevusseisundite raviks kasutatakse ligikaudu sama raviskeemi, nagu eespool kirjeldatud. Esimese seitsme päeva jooksul on ette nähtud 150 mg päevas, seejärel suureneb annus, sõltuvalt patsiendi seisundist.
Ravimit võib võtta nii enne sööki kui ka pärast sööki. Tühistamise korral peab patsient annust vähendama järk-järgult, ühe nädala jooksul. Te ei saa ravimi kasutamist järsult lõpetada, see võib põhjustada põhihaiguse ägenemise, epilepsiahoogude jms soovimatuid tagajärgi..

Lyric tablettide hind ja annus

Erinevates apteekides võib hind erineda. Ja ravimi maksumus sõltub toimeaine annusest ühes kapslis. Lyricu ravimi hind, nagu mis tahes toote hind, sõltub sellest, kui palju seda ostetakse. See tähendab, et mida suurem on ost, seda odavam on see ühe kaubaartikli kohta. Näiteks Lyric Pills 75 maksab rohkem kui gramm Lyric 150, kuna esimese annus on väiksem kui teise annus.
Selle ravimi ühes kapslis võib toimeaine sisaldus olla erinev. Seal on kapslid suurusega 25, 50, 75, 150, 200 ja 300 milligrammi.
Selle ravimiga ise ravimine on keelatud. Arst peab patsienti põhjalikult uurima ja seejärel peab arst määrama kapslite annuse ja ravi kestuse.

Enne kui otsustate laulusõnad osta

Nüüd on see ravim enamikus meie linna apteekides. Müügi vajalik tingimus on arsti välja kirjutatud retsepti olemasolu. Retsepti väljastamine on tingitud asjaolust, et kui patsient ravib, võtab kapsleid ebaregulaarselt ja talle sobimatutes annustes, võib see mõjutada tema tervislikku seisundit väga negatiivselt, lisaks on ravimil Lyrica - ravim toimib inimese kehale ja põhjustab sõltuvus. Seetõttu mõelge kõigepealt enne Lüürika ostmise otsustamist hoolikalt läbi ja hinnake plusse ja miinuseid.

Tahvelarvutite ülevaated

Õige annuse valimise ja raviskeemi järgimise korral on ülevaade ravimitest positiivne. Kuid kui patsient häirib raviskeemi, jooge erinevatel aegadel, segage seda alkoholiga, tekivad tõsised ainevahetushäired. Lisaks tuleb meeles pidada, et selle uimasti ebaõige kasutamine võib põhjustada narkomaania, laulusõnast sõltuvuse ravimine ilma narkoloogi abita on peaaegu võimatu.

Lüürilised tabletid: kasutusjuhendid

Lüürilised tabletid - epilepsiavastane ravim, gamma-aminovõihappe derivaat.

Toimeaine

Farmakoloogiline rühm

Vabastusvorm

kõvad želatiinkapslid helepunast pruunist punakaspruunini, mis sisaldavad valget või peaaegu valget pulbrit

Koostis

Aktiivselt tegutsev komponent:

Abiained:

Laktoosmonohüdraat, talk, maisitärklis.

Titaandioksiidi želatiin (korpus)

Želatiin, punane oksiid (raudvärv), titaandioksiid (kapsli kork);

Isopropanool, etanool, butanool, kontsentreeritud ammoniaak, šellak, kaaliumhüdroksiid, must oksiid (raudvärv), puhastatud vesi (kehale kantakse tinti toote nime märkimiseks)

farmakoloogiline toime

Epilepsiavastane ja krambivastane aine

Farmakodünaamika

Lyrics® kuulub krambivastase ja epilepsiavastase toimega ravimite rühma. Pregabaliin (aktiivne komponent) seostub kaltsiumikanalite (P / O ja N-tüüpi) alfa-2-delta alaühikutega ja aitab vastusena aktsioonipotentsiaalile vähendada kaltsiumi transporti närvirakkudesse. Alfa-2-delta-valgu suhtes kõrge afiinsusega ravim vähendab valu neurotransmitterite vabanemist, mis satuvad sünaptilisse lõhesse, kui neuronid erutuvad. Selle tagajärjel toimub impulsside valikuline allasurumine (ainult koos patoloogilise seisundi arenguga).

Operatsioonijärgse valu ja neuropaatilise päritolu valu korral on ravimil analgeetiline toime. See on terapeutilistes annustes hästi talutav ja isegi siis, kui annust ületatakse 2 korda, ei põhjusta see toksilist, kantserogeenset ega teratogeenset toimet.

Farmakokineetika

Pärast sisemist kasutamist adsorbeeruvad Lyric® kapslid seedetraktis hästi. Aktiivse komponendi maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas toimub tund pärast ravimi võtmist. Korduval kasutamisel jääb maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamiseks vajalik aeg samaks. Ravimi biosaadavus on sõltumata võetud annusest 90%. Ravimi tasakaalukontsentratsioon korduval manustamisel saavutatakse 24–48 tunni pärast. Toime tarbimisel väheneb aktiivse komponendi imendumise aste ja kiirus, kuid see ei oma märkimisväärset (kliiniliselt olulist) mõju imendumise mahule. Pregabaliin tungib hästi läbi hematoentsefaal- ja hematoentsefaalbarjääri, eritub rinnapiima, ei seondu plasmavalkudega.

Ravim ei reageeri praktiliselt ainevahetusele (umbes 98% eritub muutumatul kujul uriiniga). Ravimi poolväärtusaeg on 6,3 tundi.

Näidustused

  • Fibromüalgia (erineva intensiivsusega ja lokaliseeritud krooniline lihaskonna valu);
  • Neuropaatiline valu;
  • Üldised ärevushäired;
  • Epilepsia (täiendava ravina osaliste krampide korral).

Ravim on heaks kiidetud kasutamiseks ainult täiskasvanueas..

Vastunäidustused

  • Ravimi komponentide individuaalne talumatus;
  • Vanus kuni 17 aastat (kliiniliste andmete puudumise tõttu ravimi kasutamise kohta);
  • Halvenenud glükoosi / galaktoosi imendumine;
  • Laktaasi puudus;
  • Glükoositalumatus;

Suhteliste vastunäidustuste hulka kuuluvad neeru- ja südamepuudulikkus, rasedus ja imetamine, samuti anamneesis narkomaania.

Annustamine ja manustamine

Lyric ® on ravim sisemiseks (suukaudseks) kasutamiseks. Kapsel on soovitatav neelata ilma närimata, pesta rohke veega, sõltumata söögikorrast. Annused ja ravikuuri kestus määratakse individuaalselt, sõltuvalt haiguse kliinilistest tunnustest ja iseloomust..

Neuropaatilise valu algannus on 75 mg (2 korda päevas). Vajadusel suurendatakse annust 150 mg-ni (seda kogust peetakse neuropaatia jaoks kõige optimaalsemaks). Meditsiiniliste näidustuste kohaselt võib ravimi ööpäevast annust suurendada 300 mg-ni, jagades selle kaheks annuseks. Maksimaalne ööpäevane annus on 600 mg..

Ravimi võtmise terapeutiline toime areneb nädala pärast pärast kapslite kasutamist. Ravi lõpetades vähendatakse ravimi annust järk-järgult, 7 päeva jooksul.

Päevane annus epilepsiahaigetele on 75 mg (2 korda päevas). Nädala pärast võib meditsiiniliste näidustuste kohaselt annust suurendada 150 mg-ni. Annust suurendatakse veel nädala pärast (vajadusel). Maksimaalne annus on 600 mg päevas, jagatud kahega.

Lyric® ei mõjuta teiste krambivastaste ravimite farmakoloogilist toimet ja seetõttu ei ole annuse kohandamine vajalik. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientide ravis määratakse annus, võttes arvesse kreatiniini kliirensi näitajaid.

Ravimite koostoime

Kuna ravimi aktiivne komponent praktiliselt ei metaboliseeru ega seondu plasmavalkudega, on selle farmakokineetiline toime teiste ravimitega ebatõenäoline.

Pregabaliin tugevdab nende koosmanustamist lorasepaami ja etanooliga. Samaaegne kasutamine oksükodooniga võib kahjustada motoorseid funktsioone..

Kõrvalmõjud

Seedetraktist: iiveldus, kuivus lamades, oksendamine, söögiisu halvenemine, puhitus, kõhukinnisus või kõhulahtisus. Harvadel juhtudel on võimalik suuõõne hüesteesia (vähenenud tundlikkus), süljenäärmete sekretoorse funktsiooni suurenemine, gastroösofageaalne refluks, düsfaagia, hüpoglükeemia, pankreatiit ja astsiit..

Kesknärvisüsteemi ja PNS-i küljelt: uimasus, pearinglus, peavalu, tähelepanu vähenemine, ataksia, eufooria, liigutuste koordinatsiooni halvenemine, segasus, suurenenud ärrituvus, agressiivsus. Mõnel juhul on häiritud mälu, harjutamine ja kõne, värisemise areng, paresteesia. Samuti võib täheldada depersonaliseerumist, unetust, hallutsinatsioone, apaatiat, vähenenud reflekse, ägedat ärevust, paanilisi reaktsioone jne..

Kardiovaskulaarse ja vereloome süsteemi osa: vererõhu muutused, tahhükardia, neutropeenia, kuumahood, hüperemia.

Hingamiselunditest: limaskestade kuivamine, hingamispuudulikkus, köha, norskamine, nasofarüngiit, kurgu ahenemine, ninaverejooks.

Urogenitaalsüsteemist: vähenenud uriin, uriinipidamatus (uriinipidamatus), neerupuudulikkus, düsmenorröa, amenorröa, anorgasmia, suurenenud või vähenenud libiido, ejakulatsiooni kahjustus, erektsioonihäired.

Lihas-skeleti süsteemist: liigeste ja lihaste valu,

kontrollimatud lihaste kokkutõmbed (võlu), lihasjäikus, krambid, valu seljas ja jäsemetes. Harvadel juhtudel emakakaela spasm, rabdomüolüüs (lihasrakkude hävitamine).

Sensoorsetest organitest: silmade limaskesta kuivus, nägemiskahjustus, pisaravool, silmavalu, maitsetundlikkuse kadumine (rikkumine), strabismus, ostsilloos (keskkonna pöörlemise illusioon).

Naha osal: sügelus, lööbed, urtikaaria.

Muud kõrvaltoimed: valulikkus, piimanäärmete hüpertroofia, liigne higistamine, laboratoorsete vereparameetrite rikkumine.

Üleannustamine

Ravimi üleannustamine on peaaegu võimatu (kõrvaltoimeid ei täheldatud isegi siis, kui soovitatavaid annuseid ületati mitu korda). Juhul, kui patsiendil ilmnevad negatiivsed sümptomid, antakse talle sümptomaatiline ravi, vajadusel tehakse maoloputus ja antakse enterosorbente. Kui soovitatud annust on korduvalt ületatud, on näidustatud hemodialüüs..

erijuhised

Puuduvad tõendid Lyrica® mõju kohta võimele autot juhtida või töid teha, mis nõuavad suuremat tähelepanu ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

Puhkuse tingimused

Ravim on saadaval retsepti alusel.

Ladustamistingimused

Hoida kuivas, pimedas kohas, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril kuni 25 C. Kõlblikkusaeg 3 aastat.

Tootja

Pfizer, kes toodab Deutschland GmbH. Saksamaa.

Lüüriliste kapslite hind

Lyrici kapslite keskmine maksumus Moskva apteekides on:

  • Kapslid 150 mg 14 tk. - 600–700 hõõruda.
  • Kapslid 300 mg 14 tk. - 1000–1100 hõõruda.

Laulusõnad

Kasutusjuhend:

Lyrics - krambivastase toimega ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Laulusõnad on kapseldatud:

  • Igaüks 25 mg: kõva želatiin, nr 4, ümbrise ja valge kaanega, ümbrise peal must annus ja kood “PGN 25, kaanel -“ Pfizer ”(14 tk. Blistrites, 1 blister pappkarbis);
  • Igaüks 50 mg: kõva želatiin nr 3, valge vöötmega, musta triibu ja valge korgiga, korpusel must annus ja kood “PGN 50”, korkil “Pfizer” (10 tk. Villides, 10 villis) papppakend; 14 tk blisterpakendis, 1 või 4 blistrit pappkimbus; 21 tk blistrites, 4 villid papist kimbus);
  • Igaüks 75 mg: kõva želatiin, nr 4, valge korpuse ja kaanega, tumepunast-pruunist punakaspruunini; annus ja kood “PGN 75” on korpusel märgitud musta tindiga, kaanel “Pfizer” (igaüks 14 blistris, 1 või 4 blistrit pappkarbis);
  • Igaüks 100 mg: kõva želatiin, nr 3, korpuse ja kaanega tumepunast-pruunist kuni punakaspruunini, juhul on annus ja kood mustas kirjas “PGN 100”, kaanel - “Pfizer” (10 tk. Blistrites), 10 blistrit pappkimbus; 14 tk blisterpakendis, 1 või 4 blistrit pappkimbus; 21 tk villides, 4 villid papist kimbus);
  • Igaüks 150 mg: kõva želatiin, nr 2, kere ja valge kaanega; annus ja kood “PGN 150” on korpusel märgitud musta tindiga, kaanel “Pfizer” (14 tk blisterpakendis, 1 või 4 blistrit pappkarbis);
  • Igaüks 200 mg: kõva želatiin, nr 1, korpuse ja kaanega punakaspruunist kuni helepunasepruunini, korpuse annus ja kood on musta värvi “PGN 200”, kaanel “Pfizer” (10 tk. Blistrites), 10 blistrit pappkimbus; 14 tk blisterpakendis, 1 või 4 blistrit pappkimbus; 21 tk villides, 4 villid papist kimbus);
  • Igaüks 300 mg: kõva želatiin, nr 0, valge korpuse ja kaanega tumepunast-pruunist kuni punakaspruunini; annus ja kood “PGN 300” on korpusel märgitud musta tindiga, “Pfizer” kaanel (igaüks 14 blistris, 1 või 4 blistrit pappkarbis).

1 kapsli koostis sisaldab:

  • Toimeaine: pregabaliin - 25, 50, 75, 100, 150, 200 või 300 mg.
  • Abikomponendid: maisitärklis - 20/40 / 8,375 / 11,17 / 16,75 / 22,33 / 33,5 mg; laktoosmonohüdraat - 35/70 / 8,25 / 11 / 16,5 / 22/33 mg; Talk - 20/40 / 8,375 / 11,17 / 16,75 / 22,33 / 33,5 mg.

Korpuse ja kapslikorkide koostis:

  • 25, 50, 150 mg kapslite korpus ja kaas: titaandioksiid - 2,44423%; želatiin - kuni 100%;
  • 75 mg kapsli korpus: titaandioksiid - 2,44423%; želatiin - kuni 100%;
  • 75 mg kapslikork: punane raudvärvikoksiid - 1,7361%; titaandioksiid - 0,409%; želatiin - kuni 100%;
  • 100 mg kapsli korpus ja kork: punane raudvärvikoksiid - 1,7361%; titaandioksiid - 0,409%; želatiin - kuni 100%;
  • 200 mg kapsli korpus ja kork: raudoksiid punane oksiid - 0,4398%; titaandioksiid - 0,4144%; želatiin - kuni 100%;
  • 300 mg kapsli korpus: titaandioksiid - 2,44423%; želatiin - kuni 100%;
  • 300 mg kapslikork: punane raudvärvikoksiid - 0,7361%; titaandioksiid - 0,409%; želatiin - kuni 100%.

Kapselivärvi koostis: šellak, kontsentreeritud ammoniaagilahus, etanool, isopropanool, kaaliumhüdroksiid, butanool, propüleenglükool, puhastatud vesi, raudvärv must oksiid.

Näidustused

  • Neuropaatiline valu täiskasvanutel;
  • Üldine ärevushäire täiskasvanutel;
  • Epilepsia: täiendava teraapiana osalise krambihooguga täiskasvanutel (sekundaarse generaliseerumisega või ilma);
  • Fibromüalgia täiskasvanutel.

Vastunäidustused

  • Haruldased pärilikud haigused, sealhulgas galaktoositalumatus, glükoosi / galaktoosi imendumishäired ja laktaasivaegus;
  • Vanus kuni 17 aastat (kaasa arvatud) (kuna puuduvad andmed Lyrica efektiivsuse ja ohutuse kohta selle patsientide kategooria kohta);
  • Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Laulusõnu tuleks neeru- ja südamepuudulikkuse korral, samuti patsientide puhul, kellel on anamneesis olnud sõltuvus ravimist, võtta ettevaatusega (ravimiga ravi ajal vajavad sellised patsiendid hoolikat meditsiinilist järelevalvet).

Rasedad Lyricit võib välja kirjutada ainult juhul, kui ema kasu tervisele ületab võimaliku ohu lootele. Reproduktiivses eas naised peaksid kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetodeid. Imetavad naised tuleb ravi ajal katkestada..

Annustamine ja manustamine

Laulusõnad võetakse suuliselt, sõltumata söögikorrast.

Päevane annus võib varieeruda vahemikus 150–600 mg 2 või 3 annusena.

Uimastitarbimise muster määratakse näidustuste järgi. Neuropaatilise valu, epilepsia, generaliseerunud ärevushäirete ja fibromüalgia korral on päevane algannus 150 mg. 3-7 päeva pärast (sõltuvalt talutavusest ja saavutatud efektist) saab seda suurendada 2 korda (positiivse dünaamika puudumisel võib seda suurendada 450 mg-ni päevas). Vajadusel suurendatakse nädala pärast ööpäevast annust maksimaalselt 600 mg-ni päevas.

Ravi katkestamine peaks toimuma järk-järgult, vähemalt 7 päeva.

Neerufunktsiooni häiretega patsientide jaoks tuleb annus valida individuaalselt, võttes arvesse kreatiniini kliirensit. Maksakahjustusega patsiendid ei vaja annuse kohandamist.

Eakad (üle 65-aastased) patsiendid võivad vajada pregabaliini annuse vähendamist, mis on seotud neerufunktsiooni langusega.

Kui unustate Lyrica annuse, peate selle võtma nii kiiresti kui võimalik, kuid ärge kahekordistage järgmist annust.

Kõrvalmõjud

Kõige tavalisemad kõrvaltoimed on unisus ja pearinglus. Reeglina on need nähtused kerge või mõõduka iseloomuga, kuid mõnel juhul on need ravimi põhjuslik ärajätmine. Teised ravi katkestamise põhjused olid segasus, koordinatsioonihäired, ataksia, nägemise hägustumine, tähelepanu nõrgenemine, perifeerne turse ja asteenia. Need nähtused võivad olla seotud põhihaigusega või olla põhjustatud samaaegsest ravist..

Ravimi kasutamise ajal võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:

  • Hematopoeetiline süsteem: harva - neutropeenia;
  • Närvisüsteem: väga sageli - unisus, pearinglus; sageli - düsartria, ataksia, tähelepanu ja koordinatsiooni halvenemine, värinad, paresteesiad, mäluhäired, tasakaaluhäired, sedatsioon, amneesia, letargia; harva - nüstagm, stuupor, kognitiivsed häired, hüpesteesia, kõnekahjustus, müokloonilised krambid, pearinglus, nõrgendavad refleksid, põletustunne nahal ja limaskestadel, psühhomotoorne agitatsioon, düskineesia, hüperesteesia, maitsekaotus, tahtlik treemor, minestamine; harva - parosmia, hüpokineesia, düsgraafia;
  • Seedesüsteem: sageli - puhitus, kõhupuhitus, suukuivus, oksendamine, kõhukinnisus; harva - suu limaskesta hüpoesteesia, gastroösofageaalne refluks, suurenenud süljeeritus; harva - düsfaagia, astsiit, pankreatiit;
  • Hingamiselundkond: harva - õhupuudus, nina limaskesta kuivus, köha; harva - ninaverejooks, neelusurve, ninakinnisus, norskamine, nohu;
  • Lihas-skeleti süsteem: harva - liigeste tursed, lihaste tõmblemine, lihaskrambid, lihaste jäikus, artralgia, müalgia, selja- ja jäsemevalu; harva - kaelavalu, emakakaela lihaste spasm, rabdomüolüüs;
  • Kuseelundkond: harva - uriinipidamatus, düsuuria; harva - neerupuudulikkus, oliguuria;
  • Reproduktiivsüsteem: sageli - erektsioonihäired; harva - seksuaalne düsfunktsioon, viivitatud ejakulatsioon; harva - düsmenorröa, piimanäärmete valu, amenorröa, eritis piimanäärmetest, piimanäärmete mahu suurenemine;
  • Südame-veresoonkonna süsteem: harva - külmad jäsemed, tahhükardia, kuumahood, I astme AV blokaad, vererõhu langus või tõus; harva - siinusarütmia, siinuse tahhükardia, siinuse bradükardia;
  • Nägemisorgan: sageli - diploopia, nägemise hägustumine; harva - silmade valu, silmade turse, vaatevälja kitsenemine, suurenenud pisaravool, vähenenud nägemisteravus, silmade kuivus, astenoopia; harva - silmade ärritus, silme ees virvendavad sädemed, ostsilloos (vaadeldavates objektides esinevate kõikumiste subjektiivne tunne), müdriaas, perifeerse nägemise kaotus, nägemise sügavuse halvenenud tajumine, nägemise taju suurenenud heledus, kõõlus;
  • Meel: sageli - ärrituvus, eufooria, libiido langus, segasus, desorientatsioon, unetus; harva - meeleolu labiilsus, depersonaliseerumine, ärevus, apaatia, anorgasmia, depressioon, paanikahood, agitatsioon, raskused sõnade leidmisel, depressioon, hallutsinatsioonid, suurenenud libiido, suurenenud unetus, ebaharilikud unenäod; harva - meeleolu, desinhibeerimine;
  • Vestibulaarse aparatuuri ja kuulmise organid: sageli - pearinglus; harva - hüperakusia;
  • Dermatoloogilised reaktsioonid: harva - higistamine, naha punetus, papulaarne lööve; harva - urtikaaria, külm higi;
  • Infektsioonid ja infestatsioonid: harva - nasofarüngiit;
  • Ainevahetus: sageli - kehakaalu suurenemine, isu suurenemine; harva - hüpoglükeemia, isutus; harva - kaalulangus;
  • Laboratoorsed näitajad: harva - alaniinaminotransferaasi, aspartaataminotransferaasi, kreatiinfosfokinaasi aktiivsuse suurenemine, trombotsüütide arvu vähenemine; harva - kaaliumi taseme langus veres, kreatiniini ja glükoosisisalduse suurenemine veres, valgete vereliblede arvu vähenemine veres;
  • Muu: sageli - perifeerne turse, väsimus, halvenenud kõnnak, joobeseisund; harva - generaliseerunud tursed, asteenia, janu, kukkumised, survetunne rinnus, valu, külmavärinad; harva - hüpertermia.

Turustamisjärgse vaatluse ajal, kui Lyrics kasutati, täheldati järgmiste rikkumiste arengut:

  • Närvisüsteem: teadvusekaotus, peavalu, krambid, kognitiivsed häired;
  • Kardiovaskulaarsüsteem: QT-intervalli pikenemine, krooniline südamepuudulikkus;
  • Kuseelundkond: kusepeetus;
  • Reproduktiivsüsteem: günekomastia;
  • Hingamiselundkond: kopsuturse;
  • Seedesüsteem: harva - iiveldus, keele turse, kõhulahtisus;
  • Nägemisorgan: nägemise kaotus, keratiit;
  • Allergilised reaktsioonid: harva - ülitundlikkus, angioneurootilised reaktsioonid (sh näoturse);
  • Dermatoloogilised reaktsioonid: harva - Stevens-Johnsoni sündroom, kihelus;
  • Muu: väsimus.

erijuhised

Ravi ajal võib olla vajalik hüpoglükeemiliste ravimite annuse kohandamine juhtudel, kui suhkurtõvega patsientidel suureneb kehakaal.

Angioödeemi sümptomite (perioraalne ödeem, näo turse või ülemiste hingamisteede kudede turse) tekkimisel tuleb ravi katkestada.

Epilepsiavastased ravimid (sealhulgas pregabaliin) võivad suurendada suitsidaalse käitumise või mõtete riski, seetõttu tuleks Lyrics-ravi saavaid patsiente hoolikalt jälgida.

Ravi ajal võib tekkida pearinglus ja unisus, mis võib eakatel patsientidel põhjustada juhuslikke vigastusi (kukkumisi). Lüürika turustusjärgse rakenduse ajal esines ka teadvuse kaotuse, kognitiivsete funktsioonide kahjustuse ja segaduse juhtumeid.

Kui sellise ebasoovitava nähtuse nagu nägemise hägustumine või muude nägemisorgani häirete ravi ajal võib lüürika tühistamine põhjustada nende sümptomite kadumist.

Samuti on olnud neerupuudulikkuse juhtumeid, mõnel juhul taastati pärast Lyrica tühistamist neerufunktsioon.

Kui Lyrica katkestatakse pärast pikaajalist või lühiajalist ravi, võivad ilmneda järgmised kõrvaltoimed: peavalu, unetus, iiveldus, kõhulahtisus, depressioon, gripilaadne sündroom, pearinglus, higistamine, ärevus ja krambid.

Kesknärvisüsteemist põhjustatud kõrvaltoimete, eriti uimasuse, sagedus suureneb seljaaju kahjustusega seotud keskneuropaatilise valu ravimisel. Selle põhjuseks võib olla ka lüüriliste toimete liitmine teiste samaaegselt kasutatavate ravimitega (näiteks spasmivastased). Selle näidustuse jaoks ravimi määramisel tuleb seda arvestada..

Ravi ajal täheldati entsefalopaatia tekke juhtumeid, eriti kaasuvate haigustega patsientidel, kellel on suurenenud entsefalopaatia risk.

Kuna lüürika võib põhjustada uimasust ja peapööritust, ei soovitata ravimit tarvitavatel patsientidel sõidukit juhtida, muid potentsiaalselt ohtlikke töid teha ega keerulisi seadmeid kasutada enne, kui on selgunud ravimi mõju määr sellistele ülesannetele..

Ravimite koostoime

Pregabaliin eritub peamiselt muutumatul kujul uriiniga, metaboliseerub minimaalselt ja ei seondu plasmavalkudega, mistõttu selle farmakokineetiline koostoime on ebatõenäoline.

Pregabaliini samaaegsel kasutamisel koos teiste kesknärvisüsteemi pärssivate ravimitega on teatatud hingamisteede häirete juhtudest ja kooma tekkest.

Samuti on teatatud pregabaliini negatiivsest mõjust seedetrakti aktiivsusele (sealhulgas halvatuse iileuse teke, soolesulgus, kõhukinnisus), kui seda kasutatakse koos kõhukinnisust põhjustavate ravimitega (näiteks mitte-narkootilised analgeetikumid)..

Pregabaliini korduval suukaudsel manustamisel koos oksükodooni, etanooli või lorasepaamiga ei olnud kliiniliselt olulist mõju hingamisele. Pregabaliin suurendab tõenäoliselt oksükodooni põhjustatud motoorseid ja kognitiivseid funktsioone. Pregabaliin võib tugevdada lorasepaami ja etanooli toimet.

Ladustamistingimused

Hoida kuivas, lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 25 ° C..

Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

Kas leidsite tekstist vea? Valige see ja vajutage Ctrl + Enter.

Lyrics, 300 mg, kapslid, 14 tk..

Juhised laulusõnadele

Koostis

Kapslid1 kork.
toimeaine:
pregabaliin25 mg
50 mg
75 mg
100 mg
150 mg
200 mg
300 mg
abiained: laktoosmonohüdraat - 35/70 / 8,25 / 11 / 16,5 / 22/33 mg; maisitärklis - 20/40 / 8,375 / 11,17 / 16,75 / 22,33 / 33,5 mg; Talk - 20/40 / 8,375 / 11,17 / 16,75 / 22,33 / 33,5 mg
kapsli koostis:
kapsli korpus: punane raudvärvoksiid (annuses 100 mg - 1,7361%, annuses 200 mg - 0,4398%), titaandioksiid (2,44423 / 2,44423 / 2,44423 / 0,409 / 2,44423 / 0,4144 / 2,44423%), želatiin (kõigi annuste korral kuni 100%)
kapsli kaas: raudvärv punane oksiid (ainult annustes 75 mg, 100 mg - 1,7361%, annustes 200 mg - 0,4398%, annuses 300 mg - 0,7361%), titaandioksiid (2,44423% / 2,44423% / 0,409% / 0,409% / 2,44423% / 0,4144% / 0,409%), želatiin (kõigi annuste korral - kuni 100%)
tindikoostis: šellak (24–27%), etanool (23–26%), isopropanool (0,5–3%), butanool (0,5–3%), propüleenglükool (3–7%), kontsentreeritud ammoniaagilahus (1–2%), kaaliumhüdroksiid (0,05–0,1%), puhastatud vesi (15–18%), raudvärvi must oksiid (24–28%).

Kirjeldus

Annustamine 25 mg: nr 4 kaane ja valge korpusega kõvad želatiinkapslid. Annustamine ja tootekood (“PGN 25”) on kapsli korpuses näidatud musta tindiga ja korgi peal “Pfizer”..

Annustamine 50 mg: nr 3 kõvad želatiinkapslid valge korgi ja musta kerega valge korpusega. Kapsli korpuse must tint näitab annust ja tootekoodi ("PGN 50"), korgil - "Pfizer".

Annustamine 75 mg: nr 4 kõvad želatiinkapslid punakaspruunist kuni tumepunasepruunini * kaanega ja valge korpusega. Kapsli korpuse must tint näitab annust ja tootekoodi ("PGN 75"), korgil - "Pfizer".

Annustamine 100 mg: nr 3 kõvad želatiinkapslid korgiga punakaspruunist tumepunasepruunini * ja alusega punakaspruunist tumepunasepruunini *. Kapsli korpuse must tint näitab annust ja tootekoodi ("PGN 100"), korgil - "Pfizer".

Annustamine 150 mg: nr 2 kõvad želatiinikapslid valge kaane ja valge korpusega. Kapsli korpuse must tint näitab annust ja tootekoodi ("PGN 150"), korgil - "Pfizer".

Annustamine 200 mg: nr 1 kõvad želatiinkapslid, mille kork on helepunakaspruunist punaspruunini * ja keha helepunakaspruunist punakaspruunini *. Kapsli korpuse must tint näitab annust ja tootekoodi ("PGN 200"), korgil - "Pfizer".

Annustamine 300 mg: nr 0 kõva želatiinkapslid punakaspruuni kuni tumepunase-pruunikaanega * ja valge korpusega. Kapsli korpuse must tint näitab annust ja tootekoodi ("PGN 300"), korgil - "Pfizer".

Kapsli sisu - pulber valgest kuni peaaegu valgeni.

Märkus: * tootja originaalsertifikaatides kirjeldatakse neid värve järgmiselt: "punasest-pruunist tumepunase-pruunini" - "oranžini"; “Helepunakaspruunist punakaspruunini” - “heleoranž”, mis vastab Euroopa Liidus seda tüüpi analüüside jaoks kasutatud võrdluspontoonide värvile.

Farmakodünaamika

Toimeaine on pregabaliin - GABA analoog - (S) -3- (aminometüül) -5-metüülheksaanhape).

Leiti, et pregabaliin seondub kesknärvisüsteemi pingest sõltuvate kaltsiumikanalite täiendava alaühikuga (α-2-delta valguga), asendades pöördumatult (3H) -gabapentiini. Arvatakse, et selline seondumine võib soodustada selle valuvaigistavat ja krambivastast toimet..

Pregabaliini efektiivsust on täheldatud diabeetilise neuropaatia ja postherpeetilise neuralgiaga patsientidel..

On kindlaks tehtud, et kui võtta pregabaliini kursustel kuni 13 nädalat 2 korda päevas ja kuni 8 nädalat 3 korda päevas, on üldiselt kõrvaltoimete oht ja ravimi efektiivsus, kui võtta 2 või 3 korda päevas.

Kuni 13-nädalase ravikuuriga valu vähenes esimesel nädalal ja toime püsis kuni ravi lõpuni.

Valuindeksi langust 50% võrra täheldati 35% pregabaliini saanud patsientidest ja 18% platseebot saanud patsientidest. Patsientide seas, kellel uimasust ei esinenud, täheldati selle valu vähenemise mõju 33% -l pregabaliini rühma patsientidest ja 18% -l platseeborühma patsientidest. 48% pregabaliini ja 16% platseebot kasutanud patsientidest oli uimasus.

Pregabaliini kasutamisel annustes 300 kuni 600 mg / päevas täheldatakse fibromüalgiaga seotud valusümptomite väljendunud vähenemist. Annuste 450 ja 600 mg / päevas efektiivsus on võrreldav, kuid 600 mg / päevas taluvus on tavaliselt halvem.

Pregabaliini kasutamist seostatakse ka patsientide funktsionaalse aktiivsuse märgatava paranemise ja unehäirete raskuse vähenemisega. Pregabaliini kasutamine annuses 600 mg päevas viis une paranemiseni selgemalt, võrreldes annusega 300–450 mg päevas..

Kui ravimit võetakse 12 nädala jooksul kaks või kolm korda päevas, on täheldatud kõrvaltoimete oht ja ravimi efektiivsus nendes annustamisskeemides sama. Krampide sageduse langus algas esimese nädala jooksul.

Üldine ärevushäire

Üldise ärevushäire sümptomid vähenevad esimesel ravinädalal. Kui ravimit kasutati 8 nädala jooksul, näitasid 52% pregabaliini saanud patsientidest ja 38% platseebot saanud patsientidest sümptomite vähenemist Hamiltoni ärevuse skaalal (HAM-A) 50%.

Farmakokineetika

Pregabaliini farmakokineetika tasakaalus tervetel vabatahtlikel, epilepsiavastastel patsientidel, kes saavad epilepsiavastast ravi, ja patsientidel, kes said seda kroonilise valusündroomi korral, oli sarnane.

Imemine. Pregabaliin imendub kiiresti tühja kõhuga. Cmax ravim saavutatakse plasmas 1 tunni pärast nii ühekordse kui ka korduva kasutamise korral. Pregabaliini suukaudne biosaadavus on ≥90% ja see ei sõltu annusest. C korduval kasutamiselss saavutatud pärast 24–48 tundi.Ravimi kasutamisel pärast C söömistmax väheneb umbes 25-30% ja Tmax tõuseb umbes 2,5 tunnini. Kuid toidu tarbimine ei avalda kliiniliselt olulist mõju pregabaliini üldisele imendumisele..

Levitamine. Vd pregabaliini suukaudne manustamine on umbes 0,56 l / kg. Ravim ei seondu plasmavalkudega.

Ainevahetus. Pregabaliin ei metaboliseeru praktiliselt. Pärast märgistatud pregabaliini manustamist määrati uriinis muutumatul kujul umbes 98% radioaktiivsuse märgist. N-metüleeritud pregabaliini derivaadi, mis on peamine uriinist leitud metaboliit, osakaal oli 0,9% annusest. Puuduvad tõendid pregabaliini S-enantiomeeri ratseemumise kohta R-enantiomeeriks.

Aretus. Pregabaliin eritub muutumatul kujul peamiselt neerude kaudu.

Keskmine T1/2 6,3 tundi. Pregabaliini plasmakliirens ja neerukliirens on otseselt võrdelised Cl-kreatiniiniga (vt. "Neerufunktsiooni häired"). Neerufunktsiooni kahjustusega ja hemodialüüsi saavatel patsientidel on vaja annust kohandada (vt "Annustamine ja manustamine", tabel 1)..

Lineaarsus / mittelineaarsus. Pregabaliini farmakokineetika soovitatavate ööpäevaste annuste vahemikus on lineaarne, indiviididevaheline varieeruvus on väike (

Sõnade sõnad: tähised

neuropaatiline valu täiskasvanutel;

epilepsia (täiendava teraapiana täiskasvanute osalise konvulsiooniga, sekundaarse generaliseerumisega või ilma);

generaliseerunud ärevushäire täiskasvanutel;

fibromüalgia täiskasvanutel.

Annustamine ja manustamine

Toas, sõltumata toidu tarbimisest, päevases annuses 150 kuni 600 mg 2 või 3 annusena.

Neuropaatiline valu: algannus on 150 mg päevas. Sõltuvalt saavutatud efektist ja talutavusest võib 3–7 päeva pärast suurendada annust 300 mg-ni päevas ja vajadusel veel 7 päeva pärast maksimaalse annuseni 600 mg / päevas..

Epilepsia: algannus on 150 mg päevas. Arvestades saavutatud toimet ja talutavust, võib ühe nädala pärast suurendada annust 300 mg-ni päevas ja nädala pärast - maksimaalse annuseni 600 mg / päevas.

Fibromüalgia. Algannus on 150 mg päevas. Sõltuvalt saavutatud efektist ja taluvusest võib 3–7 päeva pärast suurendada annust 300 mg-ni päevas. Positiivse efekti puudumisel suurendatakse annust 450 mg-ni päevas ja vajadusel veel 7 päeva pärast - maksimaalse annuseni 600 mg / päevas.

Üldine ärevushäire. Algannus on 150 mg päevas. Sõltuvalt saavutatud efektist ja talutavusest võib 3–7 päeva pärast suurendada annust 300 mg-ni päevas. Positiivse efekti puudumisel suurendatakse annust 450 mg-ni päevas ja vajadusel veel 7 päeva pärast - maksimaalse annuseni 600 mg / päevas.

Pregabaliini kaotamine. Kui patsientide ravi pregabaliiniga tuleb katkestada, on soovitatav seda teha järk-järgult vähemalt 1 nädala jooksul.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientide jaoks valitakse annus individuaalselt, võttes arvesse kreatiniini kliirensit (tabel 1), mis arvutatakse järgmise valemi abil:

Hemodialüüsi saavatel patsientidel valitakse pregabaliini päevane annus neerufunktsiooni arvesse võttes. Kohe pärast iga 4-tunnist hemodialüüsiseanssi määratakse täiendav annus (tabel 1)..

Pregabaliini annuse valik neerufunktsiooni põhjal

Cl kreatiniin, ml / minPregabaliini ööpäevane annusSissepääsute arv päevas
Algannus, mg / päevasMaksimaalne annus, mg / päevas
≥601506002-3
≥30–

Rasedus ja imetamine

Pregabaliini kasutamise kohta raseduse ajal ei ole piisavalt andmeid.

Eksperimentaalsetes loomkatsetes avaldas ravim toksilist mõju reproduktiivfunktsioonile..

Sellega seoses võib pregabaliini raseduse ajal välja kirjutada ainult juhul, kui emale kavandatud kasu ületab selgelt võimaliku ohu lootele..

Pregabaliini ravis peaksid reproduktiivses eas naised kasutama piisavaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Puuduvad andmed pregabaliini eritumise kohta rinnapiima naistel, kuid on täheldatud, et rottidel eritub see rinnapiima. Pregabaliinravi ajal ei soovitata seda imetada..

Lyrics: Vastunäidustused

ülitundlikkus toimeaine või ravimi mis tahes muu komponendi suhtes;

haruldased pärilikud haigused, sealhulgas galaktoosi talumatus, laktaasi puudus ja glükoosi / galaktoosi imendumishäire;

lapsed ja noorukid kuni 17 aastat (kaasa arvatud).

Ettevaatusabinõud: neerupuudulikkus (vt. "Annustamine ja manustamine"); südamepuudulikkus (vt "Kõrvaltoimed"); haruldaste pärilike haiguste võimalik esinemine (vt jaotist "Erijuhised"). Seoses teatatud üksikjuhtudega pregabaliini kontrollimatu kasutamisega tuleb seda välja kirjutada ettevaatusega patsientidel, kellel on anamneesis olnud narkomaania. Sellised patsiendid vajavad ravimiga ravi ajal hoolikat meditsiinilist järelevalvet..

Lyrics: Kõrvaltoimed

Pregabaliini kliinilisest kogemusest enam kui 12 000 patsiendil olid pearinglus ja unisus kõige tavalisemad kõrvaltoimed. Vaatletud nähtused olid tavaliselt kerged või mõõdukad. Kõrvaltoimetest tingitud pregabaliini ja platseebo võõrutusnäitajad olid vastavalt 14 ja 7%. Peamised ravi katkestamist nõudvad kõrvaltoimed olid pearinglus (4%) ja unisus (3%), sõltuvalt nende subjektiivsest taluvusest.

Muud kõrvaltoimed, mis põhjustavad ka ravimite ärajätmist, on ataksia, segasus, asteenia, tähelepanu halvenemine, nägemise hägustumine, koordinatsiooni halvenemine, perifeerne turse.

Allpool on loetletud kõik kõrvaltoimed, mille esinemissagedus ületas platseeborühma esinemissageduse (täheldatud enam kui ühel inimesel). Neid jaotatakse süsteemi ja sageduse järgi (väga sageli - ≥1 / 10; sageli - ≥1 / 100),

Üleannustamine

Ravimi üleannustamise korral (kuni 15 g) ei registreeritud ühtegi ülalkirjeldamata kõrvaltoimet. Turustamisjärgse kasutamise ajal olid pregabaliini üleannustamisel ilmnenud kõige tavalisemad kõrvalnähud: afektiivsed häired, unisus, segasus, depressioon, agitatsioon ja ärevus.

Ravi: teostatakse maoloputus, säilitusravi ja vajadusel hemodialüüs (vt "Annustamine ja manustamine", tabel 1)..

Koostoime

Pregabaliin eritub uriiniga, peamiselt muutumatul kujul, metaboliseerub inimestel minimaalselt (vähem kui 2% annusest eritub metaboliitidena uriiniga), ei pärssi teiste ravimite metabolismi in vitro ega seondu plasmavalkudega, seetõttu ei satu see tõenäoliselt sisse. farmakokineetilises koostoimes.

Pregabaliini kliiniliselt olulist farmakokineetilist koostoimet fenütoiini, karbamasepiini, valproehappe, lamotrigiini, gabapentiini, lorasepaami, oksükodooni või etanooliga ei leitud. On kindlaks tehtud, et suukaudsed hüpoglükeemilised ravimid, diureetikumid, insuliin, fenobarbitaal, tiagabiin ja topiramaat ei oma kliiniliselt olulist mõju pregabaliini kliirensile..

Noretisterooni ja / või etinüülöstradiooli sisaldavate suukaudsete kontratseptiivide kasutamisel pregabaliiniga samaaegselt ei muutunud ravimite tasakaalustatud farmakokineetika.

Teatatud hingamispuudulikkuse ja kooma tekkimise juhtudest koos pregabaliini samaaegse kasutamisega teiste kesknärvisüsteemi pärssivate ravimitega. Samuti teatati pregabaliini negatiivsest mõjust seedetrakti tegevusele (sealhulgas soolesulguse, paralüütilise iileuse, kõhukinnisuse tekkele) kõhukinnisust põhjustavate ravimite (nt mitte narkootilised valuvaigistid) samaaegsel kasutamisel..

Pregabaliini korduval suukaudsel manustamisel koos oksükodooni, lorasepaami või etanooliga ei olnud kliiniliselt olulist mõju hingamisele. Pregabaliin suurendab ilmselt oksükodooni põhjustatud kognitiivseid ja motoorseid häireid. Pregabaliin võib tugevdada etanooli ja lorasepaami toimet.

erijuhised

Mõnedel diabeedihaigetel võib pregabaliinravi ajal kaalutõusu korral olla vajalik hüpoglükeemiliste ravimite annuse kohandamine..

Pregabaliin tuleb kaotada, kui tekivad angioödeemi sümptomid (näiteks näoturse, perioraalne turse või ülemiste hingamisteede kudede tursed)..

Epilepsiavastased ravimid, sealhulgas pregabaliin, võivad suurendada suitsidaalsete mõtete või käitumise riski. Seetõttu tuleb neid ravimeid saavaid patsiente hoolikalt jälgida depressiooni esinemise või süvenemise, suitsiidimõtete või käitumise ilmnemise suhtes..

Pregabaliinraviga kaasnes pearinglus ja unisus, mis suurendab eakatel inimestel tahtmatute vigastuste (kukkumiste) riski. Ravimi turustusjärgse kasutamise ajal on olnud ka teadvuse kaotuse, segaduse ja kognitiivse kahjustuse juhtumeid. Seetõttu peaksid nad olema ettevaatlikud, kuni patsiendid hindavad ravimi võimalikku mõju.

Pregabaliiniga krambihoogude pärssimise kohta teiste krambivastaste ravimite tühistamise võimalikkuse kohta ja selle ravimiga monoteraapia soovitatavuse kohta pole piisavalt teavet.

On teateid krambihoogude, sealhulgas epileptiline seisund ja väikesed krambid pregabaliini kasutamise taustal või vahetult pärast ravi lõppu.

Kui vastusena pregabaliini kasutamisele tekivad sellised ebasoovitavad reaktsioonid nagu nägemise hägustumine või muud nägemisorgani häired, võib ravimi ärajätmine põhjustada nende sümptomite kadumise..

Samuti märgiti neerupuudulikkuse tekkimise juhtumeid, mõnel juhul taastati neerufunktsioon pärast pregabaliini kaotamist.

Pärast pregabaliini ärajätmist pärast pikaajalist või lühiajalist ravi täheldati järgmisi kõrvaltoimeid: unetus, peavalu, iiveldus, kõhulahtisus, gripilaadne sündroom, depressioon, higistamine, pearinglus, krambid ja ärevus. Teave pregabaliini ärajätusündroomi ilmingute sageduse ja raskuse kohta, sõltuvalt viimase ravi kestusest ja selle annusest, pole saadaval.

Ravimi turustusjärgse kasutamise ajal täheldati mõnedel patsientidel pregabaliinravi ajal kroonilise südamepuudulikkuse tekkimist. Neid reaktsioone täheldati peamiselt eakatel patsientidel, kellel on südamefunktsiooni kahjustus ja kes said ravimit neuropaatia jaoks. Seetõttu tuleb selle kategooria patsientide pregabaliini kasutada ettevaatusega. Pärast pregabaliini kaotamist võivad selliste reaktsioonide ilmingud kaduda.

Kesknärvisüsteemist põhjustatud kahjulike sündmuste, eriti unisuse, sagedus suureneb seljaaju kahjustuse tõttu tekkiva tsentraalse neuropaatilise valu ravimisel, mis võib olla põhjustatud pregabaliini ja teiste samaaegselt võetud ravimite (nt spasmivastaste ravimite) mõju summeerumisest. Pregabaliini määramisel selle näidustuse jaoks tuleks seda asjaolu arvesse võtta.

Pregabaliini kasutamisel on teateid sõltuvusjuhtumitest. Patsiendid, kellel on anamneesis olnud narkosõltuvus, vajavad pregabaliini sõltuvuse sümptomite suhtes hoolikat meditsiinilist järelevalvet.

On teatatud entsefalopaatia juhtudest, eriti patsientidel, kellel on kaasuvaid haigusi, mis võivad põhjustada entsefalopaatia arengut..

Mõju võimele autot juhtida või tööd teha, mis nõuab suurenenud füüsiliste ja vaimsete reaktsioonide kiirust. Pregabaliin võib põhjustada pearinglust ja uimasust ning vastavalt sellele mõjutada autojuhtimise ja keerukate seadmete kasutamist. Patsiendid ei tohi autot juhtida, kasutada keerukaid seadmeid ega teha muid potentsiaalselt ohtlikke tegevusi, kuni selgub, kas see ravim mõjutab nende selliste ülesannete täitmist..

Loe Pearinglus